O TOF3D Mechanomyograph. Avaliação de um Novo Dispositivo para Avaliação do Bloqueio Neuromuscular. (MMG versus AMG)
Na prática clínica anestesiológica, a maioria das instituições utiliza a aceleromiografia para avaliar o grau de um bloqueio neuromuscular.
O objetivo do presente estudo é avaliar um novo dispositivo que utiliza a mecanomiografia. Até recentemente, este método estava reservado para configurações experimentais. Parece ser capaz de funcionar com maior precisão e, adicionalmente, oferece a oportunidade de utilizar outros padrões de estimulação além das medições aceleromiográficas.
A investigação está dividida em duas partes:
A Parte 1 compara diretamente o mecanomiografo com um aceleromiografo. Na parte 2, dois mecanomiografos que utilizam diferentes padrões de estimulação são comparados entre si.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefan Soltesz, Professor
- Número de telefone: 0049 6621 88 922775
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Locais de estudo
-
-
-
Bad Hersfeld, Alemanha, 36251
- Recrutamento
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Contato:
- Stefan Soltesz, Professor
- Número de telefone: 0049 173 3262086
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Investigador principal:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes programados para cirurgia que requer anestesia geral com agentes bloqueadores neuromusculares
Critérios de Exclusão:
- via aérea difícil antecipada ou conhecida
- risco aumentado de aspiração
- gravidez
- distúrbios neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: comparação de mecanomiografo e aceleromiografo
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um novo dispositivo é comparado com um já estabelecido.
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Outro: comparação do enfraquecimento tetânico versus razão de trem de quatro
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um novo dispositivo é comparado com um já estabelecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença no tempo de recuperação para uma relação de trem de quatro de 1,0.
Prazo: desde a inscrição até ao fim do tratamento anestesiológico no dia da cirurgia (2-3 semanas após a inscrição)
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diferença no tempo de recuperação para um rácio de trem de quatro de 1,0 medido por aceleromiografia e mecanomiografia, respectivamente
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desde a inscrição até ao fim do tratamento anestesiológico no dia da cirurgia (2-3 semanas após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMG and TOF3D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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