TOF3D-mechanomyografi. Uuden laitteen arviointi neuromuskulaarisen lohkon arvioimiseksi. (MMG versus AMG)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Klinikum Hersfeld-Rotenburg
TOF3D-mekanomyografi. Uuden laitteen arviointi hermo-lihasblokin arvioinnissa.
Kliinisessä anestesiologisessa käytännössä useimmat laitokset käyttävät kiihdytysmyografiaa arvioidakseen neuromuskulaarisen blokadin astetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta laitetta, joka käyttää mekanomyografiaa. Tähän mennessä tämä menetelmä on ollut varattu kokeellisiin asetuksiin. Vaikuttaa siltä, että se pystyy toimimaan tarkemmin, ja lisäksi se tarjoaa mahdollisuuden käyttää muita stimulaatiokuvioita kuin kiihdytysmyografiset mittaukset.
Tutkimus on jaettu kahteen osaan:
Osa 1 vertailee mekanomyografiaa suoraan kiihdytysmyografiaan. Osa 2:ssa kahta mekanomyografiaa, jotka käyttävät erilaisia stimulaatiokuvioita, verrataan toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan Soltesz, Professor
- Puhelinnumero: 0049 6621 88 922775
- Sähköposti: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Hersfeld, Saksa, 36251
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Soltesz, Professor
- Puhelinnumero: 0049 173 3262086
- Sähköposti: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Päätutkija:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen, joka vaatii yleisanestesiaa lihasrelaksantteja käyttäen
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu tai tunnettu vaikea hengitystie
- kohonnut aspiraatio-riski
- raskaus
- neuromuskulaariset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: mekanomyografin ja kiihdytysmyografin vertailu
|
uutta laitetta verrataan vakiintuneeseen laitteeseen.
|
|
Muut: tetanisen himmenemisen ja neljän sarjan suhteen vertailu
|
uutta laitetta verrataan vakiintuneeseen laitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero ajan suhteen toipumiseen neljän sarjan suhteeseen 1,0.
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta leikkauspäivän anestesiologisen hoidon loppuun saakka (2-3 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
ero ajan suhteen toipumiseen neljän peräkkäisen supistuksen suhteeseen 1,0, mitattuna acceleromyografialla ja mechanomyografialla, vastaavasti
|
ilmoittautumisesta leikkauspäivän anestesiologisen hoidon loppuun saakka (2-3 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMG and TOF3D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .