TOF3D-mekanomyografen. Utvärdering av en ny apparat för bedömning av neuromuskulärt block. (MMG versus AMG)
TOF3D-mechanomyografen. Utvärdering av en ny apparat för bedömning av neuromuskulär blockering.
I klinisk anestesiologisk praxis använder de flesta institutioner acceleromyografi för att bedöma graden av en neuromuskulär blockad.
Syftet med denna studie är att utvärdera en ny apparat som använder mekanomyografi. Fram till nyligen var denna metod reserverad för experimentella miljöer. Den verkar kunna fungera mer exakt, och dessutom erbjuder den möjligheten att använda andra stimuleringsmönster än acceleromyografiska mätningar.
Undersökningen är uppdelad i två delar:
Del 1 jämför mekanomyografen direkt med en acceleromyograf. I del 2 jämförs två mekanomyografer som använder olika stimuleringsmönster med varandra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stefan Soltesz, Professor
- Telefonnummer: 0049 6621 88 922775
- E-post: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Studieorter
-
-
-
Bad Hersfeld, Tyskland, 36251
- Rekrytering
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Kontakt:
- Stefan Soltesz, Professor
- Telefonnummer: 0049 173 3262086
- E-post: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Huvudutredare:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för kirurgi som kräver allmän anestesi med neuromuskulära blockermedel
Exklusionskriterier:
- förväntad eller känd svår luftväg
- ökad risk för aspiration
- graviditet
- neuromuskulära sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: jämförelse av mekanomyograf och acceleromyograf
|
en ny apparat jämförs med en etablerad.
|
|
Övrig: jämförelse av tetanisk fading mot train of four-förhållande
|
en ny apparat jämförs med en etablerad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i tid till återhämtning till ett train of four-förhållande på 1,0.
Tidsram: från inskrivning till slutet av anestesiologisk behandling på operationsdagen (2-3 veckor efter inskrivning)
|
skillnad i återhämtningstid till ett train of four-förhållande på 1,0 mätt med acceleromyografi respektive mekanomyografi
|
från inskrivning till slutet av anestesiologisk behandling på operationsdagen (2-3 veckor efter inskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MMG and TOF3D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .