- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07371377
TOF3D-mechanomyografen. Evaluering af en ny enhed til vurdering af den neuromuskulære blokering. (MMG versus AMG)
TOF3D Mechanomyografen. Evaluering af en ny enhed til vurdering af den neuromuskulære blokering.
I klinisk anæstesiologisk praksis bruger de fleste institutioner acceleromyografi for at vurdere graden af en neuromuskulær blokering.
Formålet med nærværende studie er at vurdere en ny enhed, der bruger mekanomyografi. Indtil for nylig var denne metode forbeholdt eksperimentelle opsætninger. Den synes at kunne arbejde mere præcist, og desuden giver den mulighed for at bruge andre stimuleringsmønstre end acceleromyografiske målinger.
Undersøgelsen er opdelt i to dele:
Del 1 sammenligner mekanomyografen direkte med en acceleromyograf. I del 2 sammenlignes to mekanomyografer, der bruger forskellige stimuleringsmønstre, med hinanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stefan Soltesz, Professor
- Telefonnummer: 0049 6621 88 922775
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Hersfeld, Tyskland, 36251
- Rekruttering
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Kontakt:
- Stefan Soltesz, Professor
- Telefonnummer: 0049 173 3262086
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Ledende efterforsker:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter planlagt til operation, der kræver generel anæstesi med neuromuskulære blokeringsmidler
Eksklusionskriterier:
- forventet eller kendt svær luftvej
- forhøjet risiko for aspiration
- graviditet
- neuromuskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sammenligning af mekanomyograf og acceleromyograf
|
en ny enhed sammenlignes med en etableret en.
|
|
Andet: sammenligning af tetanisk fade versus train of four-forhold
|
en ny enhed sammenlignes med en etableret en.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i tid til genopretning til et train of four-forhold på 1,0.
Tidsramme: fra indskrivning til afslutningen af anæstesiologisk behandling på operationsdagen (2-3 uger efter indskrivning)
|
forskel i tid til genoprettelse til en train of four-ratio på 1,0 målt med henholdsvis acceleromyografi og mechanomyografi
|
fra indskrivning til afslutningen af anæstesiologisk behandling på operationsdagen (2-3 uger efter indskrivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMG and TOF3D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvågning af neuromuskulær blokade
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendePrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringPædiatrisk anæstesi | Anæstesi | Nociceptiv smerte | Nociception MonitoringHolland
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAfsluttetAstma | Copd | Respirationsindsats | Kontaktløs Vital Sign MonitoringForenede Stater
-
Fondazione ICONARekrutteringForbered | HIV | STI | HIV -1 infektion | STI forebyggelse | PrEP Adherence MonitoringItalien
-
Koç University HospitalIkke rekrutterer endnuProstatakræft | Smertebehandling | Opioidforbrug | Nociception Level Index (NoL) | Nociception MonitoringTyrkiet (Türkiye)
-
National Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationNeoplasmer | Lymfom | Myelomatose | Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom | Cytokinfrigivelsessyndrom | Cytokiner | Immunterapi | Kropstemperatur | Bærbare elektroniske enheder | Termometri | Mantle-celle lymfom | Celle- og vævsbaseret terapi | Monitoring Fysiologisk | Immunovervågning | Bispecifikke antistoffer | Chimeriske...Forenede Stater
Kliniske forsøg med måling af tidsforløbet for en neuromuskulær blokade
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien