Le Mécanomyographe TOF3D. Évaluation d'un Nouvel Appareil pour l'Évaluation du Bloc Neuromusculaire. (MMG versus AMG)
Le TOF3D Mechanomyograph. Évaluation d'un Nouvel Appareil pour l'Évaluation du Bloc Neuromusculaire.
Dans la pratique clinique anesthésiologique, la plupart des établissements utilisent l'accéléromyographie pour évaluer le degré d'un bloc neuromusculaire.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer un nouvel appareil utilisant la mécanomyographie. Jusqu'à récemment, cette méthode était réservée aux paramètres expérimentaux. Elle semble pouvoir fonctionner avec plus de précision et, en outre, elle offre la possibilité d'utiliser d'autres modèles de stimulation que les mesures accéléromyographiques.
L'enquête est divisée en deux parties :
La première partie compare directement le mécanomyographe à un accéléromyographe. Dans la deuxième partie, deux mécanomyographes utilisant différents modèles de stimulation sont comparés entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefan Soltesz, Professor
- Numéro de téléphone: 0049 6621 88 922775
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Lieux d'étude
-
-
-
Bad Hersfeld, Allemagne, 36251
- Recrutement
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Contact:
- Stefan Soltesz, Professor
- Numéro de téléphone: 0049 173 3262086
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Chercheur principal:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients programmés pour une chirurgie nécessitant une anesthésie générale avec des agents bloquants neuromusculaires
Critères d'exclusion :
- voies aériennes difficiles anticipées ou connues
- risque accru d'aspiration
- grossesse
- troubles neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: comparaison du mécanomyographe et de l'accéléromyographe
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un nouvel appareil est comparé à un appareil établi.
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Autre: comparaison de la diminution tétanique par rapport au rapport train de quatre
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un nouvel appareil est comparé à un appareil établi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence dans le temps de récupération jusqu'à un rapport de train de quatre de 1,0.
Délai: de l'inclusion à la fin du traitement anesthésiologique le jour de la chirurgie (2-3 semaines après l'inclusion)
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différence dans le délai de récupération jusqu'à un rapport train de quatre de 1,0 mesuré respectivement par accéléromyographie et mécanomyographie
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de l'inclusion à la fin du traitement anesthésiologique le jour de la chirurgie (2-3 semaines après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MMG and TOF3D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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