Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TOF3D Mechanomyograf. Hodnocení nového zařízení pro posouzení neuromuskulární blokády. (MMG versus AMG)

19. ledna 2026 aktualizováno: Klinikum Hersfeld-Rotenburg

TOF3D mechanomyograf. Hodnocení nového přístroje pro posouzení neuromuskulární blokády.

V klinické anesteziologické praxi většina institucí používá akceleromyografii k posouzení stupně neuromuskulární blokády.

Cílem této studie je posoudit nové zařízení využívající mechanomyografii. Až donedávna byla tato metoda vyhrazena pro experimentální prostředí. Zdá se, že může pracovat přesněji a navíc nabízí možnost používat jiné stimulační vzorce než akceleromyografická měření.

Výzkum je rozdělen do dvou částí:

Část 1 porovnává mechanomyograf přímo s akceleromyografem. V části 2 jsou dva mechanomyografy používající různé stimulační vzorce porovnány mezi sebou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Hersfeld, Německo, 36251
        • Nábor
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan Soltesz, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánovaní na chirurgický zákrok vyžadující celkovou anestezii s neuromuskulárními blokujícími látkami

Kritéria pro vyloučení:

  • očekávané nebo známé obtížné dýchací cesty
  • zvýšené riziko aspirace
  • těhotenství
  • neuromuskulární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: porovnání mechanomyografu a akceleromyografu
Přístroj: měření časového průběhu neuromuskulární blokády
nové zařízení je porovnáno se zavedeným.
Jiný: porovnání tetanického vyhasínání versus poměr vlaku čtyř
Přístroj: měření časového průběhu neuromuskulární blokády
nové zařízení je porovnáno se zavedeným.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v čase do dosažení poměru čtyřčlenné série 1,0.
Časové okno: od zařazení do konce anesteziologické léčby v den operace (2–3 týdny po zařazení)
rozdíl v čase do zotavení k train of four poměru 1,0 měřený akceleromyografií a mechanomyografií
od zařazení do konce anesteziologické léčby v den operace (2–3 týdny po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinikum Hersfeld-Rotenburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MMG and TOF3D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování neuromuskulární blokády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit