ТОФ3Д Механомиограф. Оценка нового устройства для оценки нейромышечного блока. (MMG versus AMG)
19 января 2026 г. обновлено: Klinikum Hersfeld-Rotenburg
ТОФ3D Механомиограф. Оценка нового устройства для оценки нейромышечной блокады.
В клинической анестезиологической практике большинство учреждений используют акцелеромиографию для оценки степени нервно-мышечного блока.
Цель настоящего исследования — оценить новое устройство, использующее механомиографию. До недавнего времени этот метод был зарезервирован для экспериментальных условий. Похоже, что он может работать более точно, а также предоставляет возможность использовать другие стимуляционные паттерны, отличные от акцелеромиографических измерений.
Исследование разделено на две части:
Часть 1 сравнивает механомиограф непосредственно с акцелеромиографом. В части 2 два механомиографа, использующие разные стимуляционные паттерны, сравниваются друг с другом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stefan Soltesz, Professor
- Номер телефона: 0049 6621 88 922775
- Электронная почта: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Места учебы
-
-
-
Bad Hersfeld, Германия, 36251
- Рекрутинг
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Контакт:
- Stefan Soltesz, Professor
- Номер телефона: 0049 173 3262086
- Электронная почта: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Главный следователь:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, запланированные на операцию, требующую общей анестезии с использованием нейромышечных блокаторов
Критерии исключения:
- ожидаемые или известные сложности с проходимостью дыхательных путей
- повышенный риск аспирации
- беременность
- нейромышечные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сравнение механомиографа и акселеромиографа
|
новое устройство сравнивается с уже существующим.
|
|
Другой: сравнение тетанического угасания и отношения четырёх стимулов
|
новое устройство сравнивается с уже существующим.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница во времени восстановления до соотношения четырёх стимулов 1,0.
Временное ограничение: от включения в исследование до завершения анестезиологического лечения в день операции (через 2-3 недели после включения)
|
разница во времени восстановления до соотношения четырех стимулов 1,0, измеренная с помощью акселеромиографии и механомиографии соответственно
|
от включения в исследование до завершения анестезиологического лечения в день операции (через 2-3 недели после включения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MMG and TOF3D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .