El TOF3D Mecanomiografo. Evaluación de un Nuevo Dispositivo para la Valoración del Bloqueo Neuromuscular. (MMG versus AMG)
19 de enero de 2026 actualizado por: Klinikum Hersfeld-Rotenburg
El TOF3D Mechanomyograph. Evaluación de un Nuevo Dispositivo para la Valoración del Bloqueo Neuromuscular.
En la práctica clínica anestesiológica, la mayoría de las instituciones utilizan la aceleromiografía para evaluar el grado de un bloqueo neuromuscular.
El objetivo del presente estudio es evaluar un nuevo dispositivo que utiliza la mecanomiografía. Hasta hace poco, este método estaba reservado para entornos experimentales. Parece ser capaz de funcionar con mayor precisión y, además, ofrece la oportunidad de utilizar otros patrones de estimulación distintos a las mediciones aceleromiográficas.
La investigación se divide en dos partes:
La parte 1 compara directamente el mecanomiográfo con un aceleromiográfo. En la parte 2, se comparan entre sí dos mecanomiográfos que utilizan diferentes patrones de estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan Soltesz, Professor
- Número de teléfono: 0049 6621 88 922775
- Correo electrónico: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Hersfeld, Alemania, 36251
- Reclutamiento
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Contacto:
- Stefan Soltesz, Professor
- Número de teléfono: 0049 173 3262086
- Correo electrónico: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Investigador principal:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía que requieran anestesia general con agentes bloqueantes neuromusculares
Criterios de exclusión:
- vía aérea difícil anticipada o conocida
- mayor riesgo de aspiración
- embarazo
- trastornos neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: comparación de mecanomiografía y aceleromiografía
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se compara un nuevo dispositivo con uno ya establecido.
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Otro: comparación de la disminución tetánica frente a la relación tren de cuatro
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se compara un nuevo dispositivo con uno ya establecido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia en el tiempo de recuperación hasta una relación de tren de cuatro de 1,0.
Periodo de tiempo: desde la inclusión hasta el final del tratamiento anestesiológico el día de la cirugía (2-3 semanas después de la inclusión)
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diferencia en el tiempo de recuperación hasta una relación de cuatro de 1,0 medida mediante aceleromiografía y mecanomiografía, respectivamente
|
desde la inclusión hasta el final del tratamiento anestesiológico el día de la cirugía (2-3 semanas después de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMG and TOF3D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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