早産児の母親におけるティーチバック教育の母乳育児と愛着形成への効果 (TEACH-PRE)
2026年4月21日 更新者：Devran ATALAY ÖZKILIÇ、Ataturk University
早産児の母親へのティーチバック教育が母乳育児の成功と母子愛着に及ぼす影響：無作為化比較試験
この無作為化比較実験研究の目的は、早産児の母親に対する看護介入の標準化に貢献し、わが国における母乳育児教育モデルの科学的基盤を確立することです。また、以下の効果を評価することを目指しています：デジタルプライバシーリテラシー、子どもの自律性、意思決定能力、およびプライバシー意識。 本研究の仮説は以下の通りです：
H₁：ティーチバック訓練を受けた母親は、より高い母乳育児自己効力感を示す。
H₂：ティーチバック訓練を受けた母親は、より高い母子愛着を示す。
H₀：グループ間に有意差はない。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、ビトリス県保健局に所属するタトヴァン地区にある州立病院において、登録基準を満たす早産児の母親を対象に実施されます。 参加者は、単純無作為抽出法を用いて以下の2つのグループに割り当てられます：
- 実験群：（ティーチバック訓練を受けた母親）
- 対照群：（通常の退院教育を受けた母親）。 データは、「参加者識別フォーム」、「早産児を持つ母親のための母乳育児自己効力感尺度」、「母子愛着尺度」、および「ティーチバック訓練評価フォーム」を使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）
- Atatürk Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者基準：
- 18歳以上であること、
- 妊娠37週未満で生まれた赤ちゃんを持つ（早産児の母親である）こと、
- トルコ語の読み書きが理解できること、
- 実際に授乳を開始していること、
- 聴覚、視覚、または認知コミュニケーションに障害がないこと、
- 診断された重篤な精神疾患（大うつ病、不安障害など）がないこと、
- 赤ちゃんが重篤な臨床状態ではなく、緩和ケアや集中生命維持治療を受けていないこと、
- 同時に他の授乳教育またはカウンセリングプログラムに参加していないこと、
- 自発的に研究への参加に同意すること。
除外基準：
- 対象者基準を満たさないすべての母親は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティーチバック教育グループ
母親は授乳と乳幼児ケアについてティーチバック教育を受けます。
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未熟児の母親に対して、授乳方法を改善し母子の絆を強めるための体系的なティーチバック教育プログラムが提供されます。
母親は理解を確認するため、情報を繰り返し説明し実演するよう求められます。
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介入なし：コントロール群
母親はティーチバック教育なしで日常的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者紹介フォーム
時間枠：最初の週
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このフォームは、研究に参加する母親の社会人口統計学的特徴（年齢、教育レベル、収入レベル、婚姻状況、居住地）および産科的特徴（妊娠回数、分娩様式、在胎週数、出生体重、新生児入院期間、以前の授乳経験など）を把握するために、文献に基づいて研究者によって作成されました。
このフォームは、母乳育児自己効力感、母子絆、および母親の特徴の間の関係を検討した研究を用いて開発されました。
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最初の週
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病気および／または早産児を持つ母親のための母乳育児自己効力感尺度
時間枠：第一週
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この尺度はWheelerとDennis（2013年）によって開発され、Aluş Tokatら（2020年）によってトルコ語に適応されました。
これは18項目からなる尺度で、5段階のリッカート尺度（1＝全く確信がない、2＝あまり確信がない、3＝時々確信がある、4＝確信がある、5＝非常に確信がある）を使用しています。
この尺度で得られる最低スコアは18、最高スコアは90です。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
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第一週
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母子愛着尺度
時間枠：最初の週
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この尺度はTaylorら（2005）によって開発され、そのトルコ語版の妥当性と信頼性の研究はAydemir-Karakulak（2009）によって実施されました。
この尺度は8項目から構成されています。 4段階のリッカート尺度（1＝全くない - 4＝非常に多い）を使用しています。 尺度のスコア範囲は0から24です。 クロンバックのアルファ係数は0.683と算出されました。 |
最初の週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気や／または早産児の母親のための母乳育児自己効力感尺度
時間枠：最初の週以内
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この尺度はWheelerとDennis（2013）によって開発され、Aluş Tokatら（2020）によってトルコ語に適応されました。
これは5段階リッカート尺度（1＝全く確信していない、2＝あまり確信していない、3＝時々確信している、4＝確信している、5＝非常に確信している）の18項目からなる尺度です。
この尺度で得られる最低スコアは18点、最高スコアは90点です。
高いスコアは、高い授乳自己効力感を示します。
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最初の週以内
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母子愛着尺度
時間枠：最初の1週間以内に
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この尺度はTaylor et al. (2005)によって開発され、そのトルコ語版の妥当性・信頼性研究はAydemir-Karakulak (2009)によって実施されました。
この尺度は8項目で構成されています。
4段階のリッカート尺度（1=全くない - 4=非常に多い）を使用しています。
尺度の得点範囲は0から24です。
クロンバックのアルファ係数は0.683でした。
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最初の1週間以内に
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ティーチバック研修評価フォーム
時間枠：最初の1週間以内に
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このフォームは、実験群に与えられたティーチバック訓練の理解度と学習レベルを観察するために研究者によって作成されました。
このフォームは、参加者が受け取った情報を自分の言葉で説明する能力、基本概念を思い出す能力、および応用計画を表現する能力を評価します。
5項目から成る短いチェックリストは、各セッション終了時に観察的に記入され、0〜2点（不十分-部分的に十分）で評価されます。
このフォームは、訓練プロセスの品質を監視する目的でのみ使用されます。
この評価方法は、ティーチバック手法のプロセス精度を監視するための国際ガイドラインと一致しています。
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最初の1週間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：fatma güdücü tüfekci、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。