- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07371845
Effekten af Teach-Back-undervisning på amning og tilknytning hos mødre til for tidligt fødte børn (TEACH-PRE)
Effekten af Teach-Back-uddannelse givet til mødre af for tidligt fødte spædbørn på ammelykke og moder-barn-binding: Et randomiseret kontrolleret studie
Formålet med denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse er at bidrage til standardiseringen af sygeplejeinterventioner for for tidligt fødte mødre og at etablere et videnskabeligt grundlag for ammeundervisningsmodeller i vores land. Det har også til formål at evaluere effekterne af følgende: digital privatlivsdannelse, børns autonomi, beslutningsevne og privatlivsbevidsthed. Undersøgelsens hypoteser er som følger:
H₁: Mødre, der har modtaget Teach-Back-træning, har et højere niveau af ammende selvtillid.
H₂: Mødre, der har modtaget Teach-Back-træning, har et højere niveau af mor-barn-binding.
H₀: Der er ingen signifikant forskel mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført med mødre til for tidligt fødte babyer, der opfylder inklusionskriterierne på stats hospitalet beliggende i Tatvan-distriktet, tilknyttet Bitlis Provins Sundhedsdirektorat. Deltagerne vil blive tildelt til to grupper ved hjælp af simpel tilfældig udvælgelse:
- Eksperimentel gruppe: (Mødre, der modtog Teach-Back træning)
- Kontrolgruppe: (Mødre, der modtog rutinemæssig udskrivningsundervisning). Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Deltageridentifikationsformular", "Brystamnings-selvvirksomhedsskala for mødre til for tidligt fødte babyer", "Mor-Baby-bindingsskala" og "Teach-Back Træningsevalueringformular".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- At have en baby født før den 37. gestationsuge (at være mor til en for tidligt født baby),
- At kunne læse og forstå tyrkisk,
- At have påbegyndt amning,
- Ikke at have høre-, syns- eller kognitiv kommunikationshandicap,
- Ikke at have en diagnosticeret alvorlig psykisk sygdom (svær depression, angstlidelse osv.),
- At babyen ikke er i en alvorlig klinisk tilstand, ikke er under palliativ behandling eller intensiv livsunderstøttelse,
- Ikke at deltage i et andet ammeundervisnings- eller rådgivningsprogram samtidig,
- Frivilligt at indvillige i at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Alle mødre, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undervisning med tilbagekoblingsgruppe
Mødre modtager teach-back-undervisning i amning og spædbarnspasning.
|
Et struktureret teach-back undervisningsprogram tilbydes mødre af for tidligt fødte børn for at forbedre ammepraksis og styrke moder-barn-bindingen.
Mødrene bliver bedt om at gentage og demonstrere oplysningerne for at bekræfte forståelsen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre modtager rutinemæssig pleje uden teach-back-undervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager Introduktionsformular
Tidsramme: Første uge
|
Formularen blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen for at fastslå de sociodemografiske (alder, uddannelsesniveau, indkomstniveau, civilstand, bopæl) og obstetriske karakteristika (antal graviditeter, fødselsmåde, gestationsalder, fødselsvægt, neonatal hospitalsophold, tidligere ammeerfaring osv.) for de mødre, der deltog i studiet.
Formularen blev udviklet ved hjælp af forskning, der undersøgte forholdet mellem ammingens selveffektivitet, moder-barn-bindingen og mødres karakteristika.
|
Første uge
|
|
Skalaen for ammende mødres selvtillid til mødre med syge og/eller for tidligt fødte spædbørn
Tidsramme: Første uge
|
Denne skala blev udviklet af Wheeler og Dennis (2013) og tilpasset til tyrkisk af Aluş Tokat et al. (2020).
Det er en 18-punkts skala med en 5-punkts Likert-skala (1=Slet ikke sikker, 2=Ikke sikker, 3=Nogle gange sikker, 4=Sikker, 5=Meget sikker).
Den laveste opnåelige score på skalaen er 18, og den højeste er 90.
En højere score indikerer høj selvfølelse ved amning.
|
Første uge
|
|
Skala for moder-barn-binding
Tidsramme: Første uge
|
Denne skala blev udviklet af Taylor et al. (2005), og dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Aydemir-Karakulak (2009).
Skalaen består af 8 punkter.
Den bruger en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke - 4 = i høj grad).
Scorer på skalaen spænder fra 0 til 24.
Cronbachs alfakoefficient blev fundet til at være 0,683.
|
Første uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for ammekompetence hos mødre til syge og/eller for tidligt fødte børn
Tidsramme: inden for den første uge
|
Denne skala blev udviklet af Wheeler og Dennis (2013) og tilpasset til tyrkisk af Aluş Tokat et al. (2020).
Det er en 18-punkts skala med en 5-punkts Likert-skala (1=Slet ikke sikker, 2=Ikke særlig sikker, 3=Nogenlunde sikker, 4=Sikker, 5=Meget sikker).
Den mindste score, der kan opnås på skalaen, er 18, og den maksimale er 90.
En højere score indikerer høj amningsselveffektivitet.
|
inden for den første uge
|
|
Skala for mor-barn-binding
Tidsramme: inden for den første uge
|
Denne skala blev udviklet af Taylor et al. (2005), og dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Aydemir-Karakulak (2009).
Skalaen består af 8 punkter.
Den anvender en 4-punkts Likert-skala (1 = ingen - 4 = meget).
Scorer på skalaen spænder fra 0 til 24.
Cronbach alfa-koefficienten blev fundet til at være 0,683.
|
inden for den første uge
|
|
Evalueringsformular for Teach-Back-uddannelse
Tidsramme: inden for den første uge
|
Denne formular blev udarbejdet af forskeren for at observere forståeligheden og læringsniveauet af Teach-back-træningen givet til forsøgsgruppen.
Formularen evaluerer deltagerens evne til at forklare de modtagne oplysninger i egne ord, huske grundlæggende begreber og udtrykke deres anvendelsesplan. En kort tjekliste bestående af fem punkter udfyldes observationelt ved afslutningen af hver session med en score på 0-2 (utilstrækkelig-delvist tilstrækkelig). Formularen vil kun blive brugt til at overvåge kvaliteten af træningsprocessen. Denne evalueringstilgang er i overensstemmelse med internationale retningslinjer for overvågning af procesnøjagtigheden af teach-back-metoden. |
inden for den første uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Undervisningsmetoden Teach-Back
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nova Southeastern UniversityAfsluttetHjertefejl | Genindlæggelse, Sygehus | Hjertesvigt indlæggelseForenede Stater