Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání metodou Teach-Back na kojení a vazbu u matek předčasně narozených dětí (TEACH-PRE)

21. dubna 2026 aktualizováno: Devran ATALAY ÖZKILIÇ, Ataturk University

Účinek edukace metodou "Teach-Back" poskytnuté matkám předčasně narozených dětí na úspěšnost kojení a pouto mezi matkou a dítětem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované experimentální studie je přispět ke standardizaci ošetřovatelských intervencí pro předčasné matky a vytvořit vědecký základ pro modely edukace kojení v naší zemi. Také si klade za cíl vyhodnotit účinky následujících faktorů: digitální gramotnost v ochraně soukromí, autonomie dětí, schopnost rozhodování a povědomí o soukromí. Hypotézy studie jsou následující:

H₁: Matky, které absolvovaly školení Teach-Back, mají vyšší úroveň sebeúčinnosti v kojení.

H₂: Matky, které absolvovaly školení Teach-Back, mají vyšší úroveň vazby mezi matkou a dítětem.

H₀: Mezi skupinami není žádný významný rozdíl.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena s matkami předčasně narozených dětí, které splňují kritéria pro zařazení ve státní nemocnici v okrese Tatvan, která je součástí Ředitelství zdravotnictví provincie Bitlis. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin pomocí jednoduchého náhodného výběru:

  1. Experimentální skupina: (Matky, které absolvovaly školení metodou Teach-Back)
  2. Kontrolní skupina: (Matky, které absolvovaly běžnou edukační přípravu před propuštěním). Data budou shromažďována pomocí "Formuláře pro identifikaci účastníka", "Škály sebeúčinnosti při kojení pro matky předčasně narozených dětí", "Škály vazby mezi matkou a dítětem" a "Formuláře pro hodnocení školení metodou Teach-Back".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více,
  • Dítě narozené před 37. týdnem těhotenství (být matkou předčasně narozeného dítěte),
  • Schopnost číst a rozumět turečtině,
  • Skutečné zahájení kojení,
  • Žádné sluchové, zrakové nebo kognitivní komunikační postižení,
  • Žádná diagnostikovaná závažná psychiatrická onemocnění (hluboká deprese, úzkostná porucha atd.),
  • Dítě není ve vážném klinickém stavu, není v paliativní péči ani na intenzivní podpoře života,
  • Neúčast v jiném vzdělávacím nebo poradenském programu pro kojení ve stejnou dobu,
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Všechny matky, které nesplňují kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s výukou zpětným opakováním
Matky získávají vzdělání metodou "teach-back" o kojení a péči o kojence.
Matkám předčasně narozených dětí je poskytován strukturovaný vzdělávací program typu teach-back, který má zlepšit praktiky kojení a posílit pouto mezi matkou a dítětem. Matky jsou požádány, aby informace zopakovaly a předvedly, čímž potvrdí jejich porozumění.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matky dostávají běžnou péči bez výuky metodou teach-back.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní formulář pro účastníky
Časové okno: První týden
Formulář byl vypracován výzkumníkem v souladu s literaturou za účelem zjištění sociodemografických (věk, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, rodinný stav, místo bydliště) a porodnických charakteristik (počet těhotenství, způsob porodu, gestační věk, porodní hmotnost, délka pobytu novorozence v nemocnici, předchozí zkušenost s kojením atd.) matek účastnících se studie. Formulář byl vytvořen s využitím výzkumu zkoumajícího vztahy mezi sebeúčinností při kojení, vazbou matky a dítěte a mateřskými charakteristikami.
První týden
Škála sebeúčinnosti při kojení pro matky nemocných a/nebo předčasně narozených dětí
Časové okno: První týden
Tato škála byla vyvinuta Wheelerem a Dennisem (2013) a adaptována do turečtiny Aluş Tokat et al. (2020). Jedná se o 18položkovou škálu s 5bodovou Likertovou škálou (1=Vůbec si nejsem jistý, 2=Vůbec si nejsem jistý, 3=Občas si jsem jistý, 4=Jsem si jistý, 5=Velmi si jsem jistý). Minimální skóre získatelné na škále je 18 a maximální je 90. Vyšší skóre indikuje vysokou sebeúčinnost v kojení.
První týden
Matka-k-dítěti Bondingová Škála
Časové okno: První týden
Tato škála byla vyvinuta Taylorem a kolegy (2005) a její turecká studie validity a reliability byla provedena Aydemir-Karakulak (2009). Škála se skládá z 8 položek. Používá 4bodovou Likertovu škálu (1 = vůbec ne - 4 = velmi). Skóre na škále se pohybuje od 0 do 24. Cronbachův alfa koeficient byl stanoven na 0,683.
První týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti při kojení pro matky nemocných a/nebo předčasně narozených dětí
Časové okno: během prvního týdne
Tato škála byla vyvinuta Wheelerem a Dennisem (2013) a do turečtiny byla adaptována Aluş Tokat et al. (2020). Jedná se o 18položkovou škálu s 5bodovou Likertovou škálou (1=Vůbec si nejsem jistý/á, 2=Spíše si nejsem jistý/á, 3=Někdy si jsem jistý/á, 4=Jsem si jistý/á, 5=Velmi si jsem jistý/á). Minimální dosažitelné skóre na škále je 18 a maximální je 90. Vyšší skóre indikuje vysokou sebeúčinnost při kojení.
během prvního týdne
Škála vazby matky a dítěte
Časové okno: během prvního týdne
Tato škála byla vyvinuta Taylorem a kol. (2005) a její tureckou validitu a reliabilitu studoval Aydemir-Karakulak (2009). Škála se skládá z 8 položek. Používá 4bodovou Likertovu škálu (1 = vůbec ne - 4 = velmi). Skóre na škále se pohybuje od 0 do 24. Cronbachův alfa koeficient byl stanoven na 0,683.
během prvního týdne
Formulář pro hodnocení školení metodou Teach-Back
Časové okno: během prvního týdne
Tento formulář byl připraven výzkumníkem k pozorování srozumitelnosti a úrovně učení tréninku Teach-back, který byl poskytnut experimentální skupině. Formulář hodnotí schopnost účastníka vysvětlit přijaté informace vlastními slovy, vybavit si základní koncepty a vyjádřit svůj plán aplikace. Krátký kontrolní seznam skládající se z pěti položek je na konci každé relace vyplněn pozorovacím způsobem se skóre 0–2 (nedostatečný–částečně dostatečný). Formulář bude použit pouze ke sledování kvality tréninkového procesu. Tento hodnotící přístup je v souladu s mezinárodními pokyny pro sledování přesnosti procesu metody teach-back.
během prvního týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na Vzdělávání metodou Teach-Back

Předplatit