- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07371845
Влияние обучения по методу Teach-Back на грудное вскармливание и привязанность у матерей недоношенных детей (TEACH-PRE)
Влияние обучения методом "обратного пересказа", предоставленного матерям недоношенных детей, на успешность грудного вскармливания и привязанность матери и ребенка: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного рандомизированного контролируемого экспериментального исследования является внесение вклада в стандартизацию сестринских вмешательств для матерей недоношенных детей и создание научной основы для моделей обучения грудному вскармливанию в нашей стране. Также целью является оценка следующих эффектов: цифровая грамотность в области конфиденциальности, автономия детей, способность принимать решения и осведомленность о конфиденциальности. Гипотезы исследования следующие:
H₁: Матери, прошедшие обучение по методу Teach-Back, имеют более высокий уровень самоэффективности в грудном вскармливании.
H₂: Матери, прошедшие обучение по методу Teach-Back, имеют более высокий уровень связи между матерью и ребенком.
H₀: Между группами нет значимой разницы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться с матерями недоношенных детей, соответствующими критериям включения, в государственной больнице, расположенной в районе Татван, подведомственной Провинциальному управлению здравоохранения Битлиса. Участники будут распределены на две группы с использованием простой случайной выборки:
- Экспериментальная группа: (Матери, получившие обучение методом Teach-Back)
- Контрольная группа: (Матери, получившие стандартное обучение при выписке). Данные будут собираться с использованием «Формы идентификации участника», «Шкалы самоэффективности грудного вскармливания для матерей недоношенных детей», «Шкалы привязанности мать-младенец» и «Формы оценки обучения методом Teach-Back».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Рождение ребенка до 37-й недели гестации (мать недоношенного ребенка),
- Умение читать и понимать турецкий язык,
- Фактическое начало грудного вскармливания,
- Отсутствие нарушений слуха, зрения или когнитивных коммуникативных функций,
- Отсутствие диагностированного серьезного психического заболевания (большое депрессивное расстройство, тревожное расстройство и т.д.),
- Ребенок не находится в тяжелом клиническом состоянии, не получает паллиативную помощь или интенсивную жизнеобеспечивающую терапию,
- Невовлеченность в другую программу обучения или консультирования по грудному вскармливанию одновременно,
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Все матери, не соответствующие критериям включения, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения методом «обратного обучения»
Матерям проводят обучающие занятия по грудному вскармливанию и уходу за младенцем с использованием метода "обратного обучения".
|
Матерям недоношенных детей предоставляется структурированная программа обучения по методу «обратной связи» для улучшения практики грудного вскармливания и укрепления связи между матерью и ребёнком.
Матери просят повторить и продемонстрировать полученную информацию для подтверждения понимания.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери получают стандартный уход без обучения методом обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма введения участника
Временное ограничение: Первая неделя
|
Анкета была подготовлена исследователем в соответствии с литературой для определения социодемографических (возраст, уровень образования, уровень дохода, семейное положение, место жительства) и акушерских характеристик (количество беременностей, способ родоразрешения, срок беременности, вес при рождении, пребывание в неонатальном стационаре, предыдущий опыт грудного вскармливания и т.д.) матерей, участвующих в исследовании.
Анкета была разработана с использованием исследований, изучающих взаимосвязи между самоэффективностью грудного вскармливания, материнско-младенческой привязанностью и характеристиками матери.
|
Первая неделя
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания для матерей больных и/или недоношенных младенцев
Временное ограничение: Первая неделя
|
Эта шкала была разработана Уилером и Деннисом (2013) и адаптирована на турецкий язык Алюш Токат и др. (2020).
Это шкала из 18 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (1=Совсем не уверен, 2=Не уверен, 3=Иногда уверен, 4=Уверен, 5=Очень уверен).
Минимальный балл по шкале составляет 18, а максимальный - 90.
Более высокий балл указывает на высокую самоэффективность в грудном вскармливании.
|
Первая неделя
|
|
Шкала привязанности матери к младенцу
Временное ограничение: Первая неделя
|
Данная шкала была разработана Тейлором и др. (2005), а её турецкое исследование валидности и надежности провела Айдемир-Каракулак (2009).
Шкала состоит из 8 пунктов.
Она использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1 = совсем нет - 4 = очень сильно).
Баллы по шкале варьируются от 0 до 24.
Коэффициент Кронбаха альфа составил 0,683.
|
Первая неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания для матерей больных и/или недоношенных младенцев
Временное ограничение: в течение первой недели
|
Данная шкала была разработана Уилером и Деннисом (2013) и адаптирована на турецкий язык Алую Токат и др. (2020).
Это 18-пунктовая шкала с 5-балльной шкалой Лайкерта (1=Совсем не уверен, 2=Не уверен, 3=Иногда уверен, 4=Уверен, 5=Очень уверен).
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 18, а максимальный - 90.
Более высокий балл указывает на высокую самоэффективность в грудном вскармливании.
|
в течение первой недели
|
|
Шкала привязанности матери к младенцу
Временное ограничение: в течение первой недели
|
Данная шкала была разработана Taylor et al. (2005), а её турецкое исследование валидности и надежности было проведено Aydemir-Karakulak (2009).
Шкала состоит из 8 пунктов.
Она использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1 = отсутствует - 4 = очень сильно).
Баллы по шкале варьируются от 0 до 24.
Коэффициент Кронбаха альфа составил 0,683.
|
в течение первой недели
|
|
Форма оценки обучения методом "Teach-Back"
Временное ограничение: в течение первой недели
|
Эта форма была подготовлена исследователем для наблюдения за понятностью и уровнем обучения, полученного в результате тренинга «Teach-back», предоставленного экспериментальной группе.
Форма оценивает способность участника объяснить полученную информацию своими словами, вспомнить основные понятия и выразить свой план применения.
Краткий контрольный список, состоящий из пяти пунктов, заполняется наблюдательно в конце каждого сеанса с оценкой 0-2 (недостаточно-частично достаточно).
Форма будет использоваться только для мониторинга качества учебного процесса.
Этот подход к оценке соответствует международным рекомендациям по мониторингу точности процесса метода «Teach-back».
|
в течение первой недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .