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Effetto dell'Educazione Teach-Back sull'Allattamento al Seno e sul Legame nelle Madri di Neonati Prematuri (TEACH-PRE)

21 aprile 2026 aggiornato da: Devran ATALAY ÖZKILIÇ, Ataturk University

L'Effetto dell'Educazione Teach-Back Somministrata alle Madri di Neonati Prematuri sul Successo dell'Allattamento al Seno e sul Legame Madre-Neonato: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'obiettivo di questo studio sperimentale controllato randomizzato è contribuire alla standardizzazione degli interventi infermieristici per le madri premature e stabilire una base scientifica per i modelli di educazione all'allattamento al seno nel nostro paese. Ha inoltre lo scopo di valutare gli effetti dei seguenti aspetti: alfabetizzazione digitale sulla privacy, autonomia dei bambini, capacità decisionale e consapevolezza della privacy. Le ipotesi dello studio sono le seguenti:

H₁: Le madri che hanno ricevuto la formazione Teach-Back hanno un livello più elevato di autoefficacia nell'allattamento al seno.

H₂: Le madri che hanno ricevuto la formazione Teach-Back hanno un livello più elevato di legame madre-bambino.

H₀: Non c'è differenza significativa tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto con madri di bambini prematuri che soddisfano i criteri di inclusione presso l'ospedale statale situato nel distretto di Tatvan, affiliato alla Direzione Provinciale della Salute di Bitlis.
I partecipanti saranno assegnati a due gruppi utilizzando un campionamento casuale semplice:

  1. Gruppo sperimentale: (Madri che hanno ricevuto la formazione Teach-Back)
  2. Gruppo di controllo: (Madri che hanno ricevuto l'educazione di dimissione di routine).
    I dati saranno raccolti utilizzando il "Modulo di identificazione del partecipante", la "Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno per madri di bambini prematuri", la "Scala del legame madre-neonato" e il "Modulo di valutazione della formazione Teach-Back".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Avere un bambino nato prima della 37a settimana di gestazione (essere madre di un bambino prematuro),
  • Essere in grado di leggere e comprendere il turco,
  • Avere effettivamente iniziato l'allattamento al seno,
  • Non avere deficit uditivi, visivi o cognitivi della comunicazione,
  • Non avere una malattia psichiatrica grave diagnosticata (depressione maggiore, disturbo d'ansia, ecc.),
  • Il bambino non deve trovarsi in una condizione clinica grave, non deve essere in cure palliative o in supporto vitale intensivo,
  • Non partecipare contemporaneamente a un altro programma di educazione o consulenza sull'allattamento al seno,
  • Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Tutte le madri che non soddisfano i criteri di inclusione saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Educativo Teach-back
Le madri ricevono un'educazione con metodo teach-back sull'allattamento al seno e la cura del neonato.
Comportamentale: Educazione Teach-Back
Un programma educativo strutturato di teach-back viene fornito alle madri dei neonati pretermine per migliorare le pratiche di allattamento al seno e rafforzare il legame madre-neonato. Alle madri viene chiesto di ripetere e dimostrare le informazioni per confermare la comprensione.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Le madri ricevono cure di routine senza l'educazione con il metodo teach-back.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Presentazione del Partecipante
Lasso di tempo: Prima settimana
Il modulo è stato preparato dal ricercatore in conformità con la letteratura per determinare le caratteristiche sociodemografiche (età, livello di istruzione, livello di reddito, stato civile, luogo di residenza) e ostetriche (numero di gravidanze, modalità del parto, età gestazionale, peso alla nascita, degenza ospedaliera neonatale, precedente esperienza di allattamento al seno, ecc.) delle madri che partecipano allo studio. Il modulo è stato sviluppato utilizzando ricerche che esaminano le relazioni tra l'auto-efficacia nell'allattamento al seno, il legame madre-bambino e le caratteristiche materne.
Prima settimana
La Scala di Auto-efficacia nell'Allattamento al Seno per Madri di Neonati Malati e/o Prematuri
Lasso di tempo: Prima Settimana
Questa scala è stata sviluppata da Wheeler e Dennis (2013) e adattata in turco da Aluş Tokat et al. (2020). È una scala di 18 item con una scala Likert a 5 punti (1=Per niente sicuro, 2=Per niente sicuro, 3=Qualche volta sicuro, 4=Sicuro, 5=Molto sicuro). Il punteggio minimo ottenibile sulla scala è 18, e il massimo è 90. Un punteggio più alto indica un'elevata autoefficacia nell'allattamento al seno.
Prima Settimana
Scala del Legame Madre-Bambino
Lasso di tempo: Prima Settimana
Questa scala è stata sviluppata da Taylor et al. (2005) e il suo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Aydemir-Karakulak (2009). La scala è composta da 8 item. Utilizza una scala Likert a 4 punti (1 = per niente - 4 = moltissimo). I punteggi sulla scala vanno da 0 a 24. Il coefficiente alfa di Cronbach è risultato essere 0,683.
Prima Settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno per Madri di Neonati Malati e/o Prematuri
Lasso di tempo: entro la prima settimana
Questa scala è stata sviluppata da Wheeler e Dennis (2013) e adattata in turco da Aluş Tokat et al. (2020). Si tratta di una scala a 18 item con una scala Likert a 5 punti (1=Per niente sicuro, 2=Per niente sicuro, 3=Qualche volta sicuro, 4=Sicuro, 5=Molto sicuro). Il punteggio minimo ottenibile sulla scala è 18, e il massimo è 90. Un punteggio più alto indica un'elevata autoefficacia nell'allattamento al seno.
entro la prima settimana
Scala del Legame Madre-Bambino
Lasso di tempo: nella prima settimana
Questa scala è stata sviluppata da Taylor et al. (2005), e il suo studio di validità e affidabilità in turco è stato condotto da Aydemir-Karakulak (2009). La scala è composta da 8 item. Utilizza una scala Likert a 4 punti (1 = per niente - 4 = moltissimo). I punteggi sulla scala vanno da 0 a 24. Il coefficiente alfa di Cronbach è risultato essere 0,683.
nella prima settimana
Modulo di Valutazione della Formazione Teach-Back
Lasso di tempo: entro la prima settimana
Questo modulo è stato preparato dal ricercatore per osservare la comprensibilità e il livello di apprendimento della formazione Teach-back fornita al gruppo sperimentale. Il modulo valuta la capacità del partecipante di spiegare le informazioni ricevute con parole proprie, ricordare i concetti di base ed esprimere il proprio piano di applicazione. Una breve lista di controllo composta da cinque voci viene completata in modo osservativo alla fine di ogni sessione con un punteggio da 0 a 2 (insufficiente-parzialmente sufficiente). Il modulo sarà utilizzato solo per monitorare la qualità del processo formativo. Questo approccio di valutazione è coerente con le linee guida internazionali per il monitoraggio dell'accuratezza del processo del metodo teach-back.
entro la prima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATATURKU-HF-DAÖ-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno

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