- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07371845
Wpływ edukacji metodą Teach-Back na karmienie piersią i więź u matek wcześniaków (TEACH-PRE)
Wpływ Edukacji Metodą Teach-Back Skierowanej do Matek Wcześniaków na Sukces Karmienia Piersią i Więź Matka-Dziecko: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania eksperymentalnego jest przyczynienie się do standaryzacji interwencji pielęgniarskich dla matek wcześniaków oraz ustalenie naukowych podstaw dla modeli edukacji laktacyjnej w naszym kraju. Ma ono również na celu ocenę wpływu następujących czynników: umiejętności cyfrowej ochrony prywatności, autonomii dzieci, zdolności podejmowania decyzji oraz świadomości prywatności. Hipotezy badania są następujące:
H₁: Matki, które otrzymały szkolenie Teach-Back, mają wyższy poziom samoskuteczności w karmieniu piersią.
H₂: Matki, które otrzymały szkolenie Teach-Back, mają wyższy poziom więzi matka-dziecko.
H₀: Nie ma istotnej różnicy między grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie prowadzone z matkami wcześniaków spełniającymi kryteria włączenia w szpitalu państwowym zlokalizowanym w dystrykcie Tatvan, podległym Bitliskiej Prowincjonalnej Dyrekcji Zdrowia. Uczestniczki zostaną przydzielone do dwóch grup metodą prostego losowania:
- Grupa eksperymentalna: (Matki, które otrzymały szkolenie Teach-Back)
- Grupa kontrolna: (Matki, które otrzymały rutynową edukację wypisową). Dane będą zbierane przy użyciu "Formularza Identyfikacji Uczestnika", "Skali Samooceny Karmienia Piersią dla Matek Wcześniaków", "Skali Więzi Matka-Dziecko" oraz "Formularza Oceny Szkolenia Teach-Back".
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończenie 18. roku życia,
- Urodzenie dziecka przed 37. tygodniem ciąży (bycie matką wcześniaka),
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego,
- Rzeczywiste rozpoczęcie karmienia piersią,
- Brak upośledzenia słuchu, wzroku lub komunikacji poznawczej,
- Brak zdiagnozowanej poważnej choroby psychicznej (ciężka depresja, zaburzenia lękowe itp.),
- Dziecko nie jest w poważnym stanie klinicznym, nie jest objęte opieką paliatywną ani intensywnym wsparciem życiowym,
- Nieuczestniczenie jednocześnie w innym programie edukacji lub poradnictwa dotyczącego karmienia piersią,
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wszystkie matki, które nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna Teach-back
Matki otrzymują edukację z wykorzystaniem metody teach-back dotyczącą karmienia piersią i opieki nad niemowlęciem.
|
Strukturyzowany program edukacyjny z wykorzystaniem metody "teach-back" jest zapewniany matkom wcześniaków w celu poprawy praktyk karmienia piersią i wzmocnienia więzi matka-dziecko.
Matki są proszone o powtórzenie i zademonstrowanie informacji w celu potwierdzenia zrozumienia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki otrzymują standardową opiekę bez edukacji metodą teach-back.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzenia uczestnika
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Formularz został przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą w celu określenia charakterystyki socjodemograficznej (wiek, poziom wykształcenia, poziom dochodów, stan cywilny, miejsce zamieszkania) oraz położniczej (liczba ciąż, sposób porodu, wiek ciążowy, masa urodzeniowa, pobyt w szpitalu noworodkowym, wcześniejsze doświadczenia związane z karmieniem piersią itp.) matek uczestniczących w badaniu.
Formularz opracowano na podstawie badań analizujących zależności między samoskutecznością w zakresie karmienia piersią, więzią matki z dzieckiem a cechami matki.
|
Pierwszy tydzień
|
|
Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią dla Matek Chorych i/lub Wcześniaków
Ramy czasowe: Pierwszy Tydzień
|
Skala została opracowana przez Wheelera i Dennisa (2013) i zaadaptowana na język turecki przez Aluş Tokat i in. (2020).
Jest to 18-punktowa skala z 5-punktową skalą Likerta (1=Wcale nie pewien/pewna, 2=Niepewny/niepewna, 3=Czasami pewien/pewna, 4=Pewien/pewna, 5=Bardzo pewien/pewna).
Minimalny wynik możliwy do uzyskania w skali wynosi 18, a maksymalny 90.
Wyższy wynik wskazuje na wysoką samoocenę w zakresie karmienia piersią.
|
Pierwszy Tydzień
|
|
Skala więzi matka-dziecko
Ramy czasowe: Pierwszy Tydzień
|
Skalę tę opracowali Taylor i in. (2005), a jej tureckie badanie walidacyjne i wiarygodnościowe przeprowadziła Aydemir-Karakulak (2009).
Skala składa się z 8 pozycji.
Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1 = wcale - 4 = bardzo).
Wyniki w skali mieszczą się w przedziale od 0 do 24.
Współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,683.
|
Pierwszy Tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią dla Matek Chorych i/lub Wcześniaków
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego tygodnia
|
Skala ta została opracowana przez Wheelera i Dennisa (2013) i zaadaptowana na język turecki przez Aluş Tokat et al. (2020).
Jest to skala 18-punktowa z 5-punktową skalą Likerta (1=Wcale niepewny, 2=Niepewny, 3=Czasami pewny, 4=Pewny, 5=Bardzo pewny).
Minimalny możliwy wynik w skali to 18, a maksymalny to 90.
Wyższy wynik wskazuje na wysoką samoocenę w zakresie karmienia piersią.
|
w ciągu pierwszego tygodnia
|
|
Skala więzi matka-dziecko
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego tygodnia
|
Skala ta została opracowana przez Taylora i in. (2005), a jej tureckie badania walidacyjne i dotyczące rzetelności przeprowadziła Aydemir-Karakulak (2009).
Skala składa się z 8 pozycji.
Stosuje skalę Likerta w 4 punktach (1 = wcale - 4 = bardzo).
Wyniki w skali mieszczą się w zakresie od 0 do 24.
Współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,683.
|
w ciągu pierwszego tygodnia
|
|
Formularz Oceny Szkolenia Metodą Teach-Back
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego tygodnia
|
Formularz ten został przygotowany przez badacza w celu obserwacji zrozumiałości i poziomu przyswojenia szkolenia Teach-back przekazanego grupie eksperymentalnej.
Formularz ocenia umiejętność uczestnika do wyjaśnienia otrzymanych informacji własnymi słowami, przypomnienia podstawowych pojęć oraz wyrażenia planu ich zastosowania.
Krótka lista kontrolna składająca się z pięciu punktów jest wypełniana obserwacyjnie na koniec każdej sesji z wynikiem w skali 0-2 (niewystarczający-częściowo wystarczający).
Formularz będzie używany wyłącznie do monitorowania jakości procesu szkoleniowego.
To podejście do oceny jest zgodne z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi monitorowania dokładności procesu metody teach-back.
|
w ciągu pierwszego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fatma güdücü tüfekci, Atatürk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja Metodą Nauczania Zwrotnego
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LodiJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność sercaWłochy
-
Nova Southeastern UniversityZakończonyNiewydolność serca | Rehabilitacja, szpital | Niewydolność serca HospitalizacjaStany Zjednoczone
-
Nilgun AvciZakończonyKarmienie piersią | Okres poporodowyTurcja (Türkiye)
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Suleyman Demirel UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja pacjenta | Niedodma | Powikłania pooperacyjne płuc | Spirometria motywacyjna | Ćwiczenia Oddechowe
-
Massachusetts General HospitalFonds de la Recherche en Santé du Québec; Academic Pediatric AssociationZakończonyPalenie | Otyłość | Próchnica zębówStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoZakończonyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie