- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07371845
Efeito da Educação Teach-Back na Amamentação e Vinculação em Mães de Recém-Nascidos Pré-Termo (TEACH-PRE)
O Efeito da Educação Teach-Back Dada às Mães de Bebés Prematuros no Sucesso da Amamentação e no Vínculo Mãe-Bebé: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo experimental controlado randomizado é contribuir para a padronização das intervenções de enfermagem para mães prematuras e estabelecer uma base científica para os modelos de educação em aleitamento materno no nosso país. Também visa avaliar os efeitos do seguinte: literacia digital em privacidade, autonomia das crianças, capacidade de tomada de decisão e consciencialização sobre privacidade. As hipóteses do estudo são as seguintes:
H₁: As mães que receberam formação Teach-Back têm um nível mais elevado de autoeficácia no aleitamento materno.
H₂: As mães que receberam formação Teach-Back têm um nível mais elevado de vinculação mãe-bebé.
H₀: Não há diferença significativa entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido com mães de bebés prematuros que cumpram os critérios de inclusão no hospital estatal localizado no distrito de Tatvan, afiliado à Direção Provincial de Saúde de Bitlis. Os participantes serão atribuídos a dois grupos utilizando amostragem aleatória simples:
- Grupo experimental: (Mães que receberam formação Teach-Back)
- Grupo de controlo: (Mães que receberam educação de alta hospitalar de rotina). Os dados serão recolhidos utilizando o "Formulário de Identificação do Participante", a "Escala de Autoeficácia na Amamentação para Mães de Bebés Prematuros", a "Escala de Vinculação Mãe-Bebé" e o "Formulário de Avaliação da Formação Teach-Back".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Ter um bebé nascido antes das 37 semanas de gestação (ser mãe de um bebé prematuro),
- Ser capaz de ler e compreender turco,
- Ter iniciado efetivamente a amamentação,
- Não ter deficiência auditiva, visual ou de comunicação cognitiva,
- Não ter uma doença psiquiátrica grave diagnosticada (depressão maior, transtorno de ansiedade, etc.),
- O bebé não estar em estado clínico grave, não estar sob cuidados paliativos ou suporte de vida intensivo,
- Não estar a participar noutro programa de educação ou aconselhamento sobre amamentação ao mesmo tempo,
- Concordar voluntariamente em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Todas as mães que não cumprirem os critérios de inclusão serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação Teach-back
As mães recebem educação de retorno sobre amamentação e cuidados infantis.
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Um programa estruturado de educação teach-back é fornecido às mães de bebés prematuros para melhorar as práticas de amamentação e fortalecer o vínculo mãe-bebé.
É pedido às mães que repitam e demonstrem a informação para confirmar a compreensão.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
As mães recebem cuidados de rotina sem a educação de retorno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Introdução do Participante
Prazo: Primeira semana
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O formulário foi preparado pelo investigador de acordo com a literatura para determinar as características sociodemográficas (idade, nível de educação, nível de rendimento, estado civil, local de residência) e obstétricas (número de gravidezes, modo de parto, idade gestacional, peso ao nascer, internamento neonatal, experiência prévia de amamentação, etc.) das mães participantes no estudo.
O formulário foi desenvolvido utilizando investigação que examina as relações entre a autoeficácia na amamentação, o vínculo mãe-bebé e as características maternas.
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Primeira semana
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A Escala de Autoeficácia na Amamentação para Mães de Bebés Doentes e/ou Pré-Termo
Prazo: Primeira Semana
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Esta escala foi desenvolvida por Wheeler e Dennis (2013) e adaptada para turco por Aluş Tokat et al. (2020).
É uma escala de 18 itens com uma escala Likert de 5 pontos (1=Nada seguro, 2=Nada seguro, 3=Às vezes seguro, 4=Seguro, 5=Muito seguro). A pontuação mínima obtida na escala é 18, e a máxima é 90. Uma pontuação mais elevada indica uma alta autoeficácia na amamentação. |
Primeira Semana
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Escala de Ligação Mãe-Bebé
Prazo: Primeira Semana
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Esta escala foi desenvolvida por Taylor et al. (2005), e o seu estudo de validade e fiabilidade em turco foi realizado por Aydemir-Karakulak (2009).
A escala consiste em 8 itens.
Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (1 = nenhum - 4 = muito).
As pontuações na escala variam de 0 a 24.
O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,683.
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Primeira Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Autoeficácia na Amamentação para Mães de Bebés Doentes e/ou Pré-termo
Prazo: dentro da primeira semana
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Esta escala foi desenvolvida por Wheeler e Dennis (2013) e adaptada para turco por Aluş Tokat et al. (2020).
É uma escala de 18 itens com uma escala de Likert de 5 pontos (1=Nada certo, 2=Nada certo, 3=Às vezes certo, 4=Certo, 5=Muito certo).
A pontuação mínima obtida na escala é 18, e a máxima é 90.
Uma pontuação mais alta indica uma alta autoeficácia na amamentação.
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dentro da primeira semana
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Escala de Ligação Mãe-Bebé
Prazo: dentro da primeira semana
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Esta escala foi desenvolvida por Taylor et al. (2005), e o seu estudo de validade e fiabilidade em turco foi realizado por Aydemir-Karakulak (2009).
A escala é composta por 8 itens.
Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (1 = nenhum - 4 = muito).
As pontuações na escala variam de 0 a 24.
O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,683.
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dentro da primeira semana
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Formulário de Avaliação de Treino Teach-Back
Prazo: dentro da primeira semana
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Este formulário foi preparado pelo investigador para observar a compreensibilidade e o nível de aprendizagem da formação Teach-back dada ao grupo experimental.
O formulário avalia a capacidade do participante de explicar a informação recebida nas suas próprias palavras, recordar conceitos básicos e expressar o seu plano de aplicação.
Uma breve lista de verificação composta por cinco itens é preenchida de forma observacional no final de cada sessão com uma pontuação de 0-2 (insuficiente-parcialmente suficiente).
O formulário será utilizado apenas para monitorizar a qualidade do processo de formação.
Esta abordagem de avaliação está de acordo com as diretrizes internacionais para monitorizar a precisão do processo do método teach-back.
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dentro da primeira semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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