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Efeito da Educação Teach-Back na Amamentação e Vinculação em Mães de Recém-Nascidos Pré-Termo (TEACH-PRE)

21 de abril de 2026 atualizado por: Devran ATALAY ÖZKILIÇ, Ataturk University

O Efeito da Educação Teach-Back Dada às Mães de Bebés Prematuros no Sucesso da Amamentação e no Vínculo Mãe-Bebé: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo experimental controlado randomizado é contribuir para a padronização das intervenções de enfermagem para mães prematuras e estabelecer uma base científica para os modelos de educação em aleitamento materno no nosso país. Também visa avaliar os efeitos do seguinte: literacia digital em privacidade, autonomia das crianças, capacidade de tomada de decisão e consciencialização sobre privacidade. As hipóteses do estudo são as seguintes:

H₁: As mães que receberam formação Teach-Back têm um nível mais elevado de autoeficácia no aleitamento materno.

H₂: As mães que receberam formação Teach-Back têm um nível mais elevado de vinculação mãe-bebé.

H₀: Não há diferença significativa entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo será conduzido com mães de bebés prematuros que cumpram os critérios de inclusão no hospital estatal localizado no distrito de Tatvan, afiliado à Direção Provincial de Saúde de Bitlis. Os participantes serão atribuídos a dois grupos utilizando amostragem aleatória simples:

  1. Grupo experimental: (Mães que receberam formação Teach-Back)
  2. Grupo de controlo: (Mães que receberam educação de alta hospitalar de rotina). Os dados serão recolhidos utilizando o "Formulário de Identificação do Participante", a "Escala de Autoeficácia na Amamentação para Mães de Bebés Prematuros", a "Escala de Vinculação Mãe-Bebé" e o "Formulário de Avaliação da Formação Teach-Back".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais,
  • Ter um bebé nascido antes das 37 semanas de gestação (ser mãe de um bebé prematuro),
  • Ser capaz de ler e compreender turco,
  • Ter iniciado efetivamente a amamentação,
  • Não ter deficiência auditiva, visual ou de comunicação cognitiva,
  • Não ter uma doença psiquiátrica grave diagnosticada (depressão maior, transtorno de ansiedade, etc.),
  • O bebé não estar em estado clínico grave, não estar sob cuidados paliativos ou suporte de vida intensivo,
  • Não estar a participar noutro programa de educação ou aconselhamento sobre amamentação ao mesmo tempo,
  • Concordar voluntariamente em participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Todas as mães que não cumprirem os critérios de inclusão serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação Teach-back
As mães recebem educação de retorno sobre amamentação e cuidados infantis.
Um programa estruturado de educação teach-back é fornecido às mães de bebés prematuros para melhorar as práticas de amamentação e fortalecer o vínculo mãe-bebé. É pedido às mães que repitam e demonstrem a informação para confirmar a compreensão.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
As mães recebem cuidados de rotina sem a educação de retorno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Introdução do Participante
Prazo: Primeira semana
O formulário foi preparado pelo investigador de acordo com a literatura para determinar as características sociodemográficas (idade, nível de educação, nível de rendimento, estado civil, local de residência) e obstétricas (número de gravidezes, modo de parto, idade gestacional, peso ao nascer, internamento neonatal, experiência prévia de amamentação, etc.) das mães participantes no estudo. O formulário foi desenvolvido utilizando investigação que examina as relações entre a autoeficácia na amamentação, o vínculo mãe-bebé e as características maternas.
Primeira semana
A Escala de Autoeficácia na Amamentação para Mães de Bebés Doentes e/ou Pré-Termo
Prazo: Primeira Semana
Esta escala foi desenvolvida por Wheeler e Dennis (2013) e adaptada para turco por Aluş Tokat et al. (2020).
É uma escala de 18 itens com uma escala Likert de 5 pontos (1=Nada seguro, 2=Nada seguro, 3=Às vezes seguro, 4=Seguro, 5=Muito seguro).
A pontuação mínima obtida na escala é 18, e a máxima é 90.
Uma pontuação mais elevada indica uma alta autoeficácia na amamentação.
Primeira Semana
Escala de Ligação Mãe-Bebé
Prazo: Primeira Semana
Esta escala foi desenvolvida por Taylor et al. (2005), e o seu estudo de validade e fiabilidade em turco foi realizado por Aydemir-Karakulak (2009). A escala consiste em 8 itens. Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (1 = nenhum - 4 = muito). As pontuações na escala variam de 0 a 24. O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,683.
Primeira Semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Autoeficácia na Amamentação para Mães de Bebés Doentes e/ou Pré-termo
Prazo: dentro da primeira semana
Esta escala foi desenvolvida por Wheeler e Dennis (2013) e adaptada para turco por Aluş Tokat et al. (2020). É uma escala de 18 itens com uma escala de Likert de 5 pontos (1=Nada certo, 2=Nada certo, 3=Às vezes certo, 4=Certo, 5=Muito certo). A pontuação mínima obtida na escala é 18, e a máxima é 90. Uma pontuação mais alta indica uma alta autoeficácia na amamentação.
dentro da primeira semana
Escala de Ligação Mãe-Bebé
Prazo: dentro da primeira semana
Esta escala foi desenvolvida por Taylor et al. (2005), e o seu estudo de validade e fiabilidade em turco foi realizado por Aydemir-Karakulak (2009). A escala é composta por 8 itens. Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (1 = nenhum - 4 = muito). As pontuações na escala variam de 0 a 24. O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,683.
dentro da primeira semana
Formulário de Avaliação de Treino Teach-Back
Prazo: dentro da primeira semana
Este formulário foi preparado pelo investigador para observar a compreensibilidade e o nível de aprendizagem da formação Teach-back dada ao grupo experimental. O formulário avalia a capacidade do participante de explicar a informação recebida nas suas próprias palavras, recordar conceitos básicos e expressar o seu plano de aplicação. Uma breve lista de verificação composta por cinco itens é preenchida de forma observacional no final de cada sessão com uma pontuação de 0-2 (insuficiente-parcialmente suficiente). O formulário será utilizado apenas para monitorizar a qualidade do processo de formação. Esta abordagem de avaliação está de acordo com as diretrizes internacionais para monitorizar a precisão do processo do método teach-back.
dentro da primeira semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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