- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07371845
Teach-Back-opetusmenetelmän vaikutus ennenaikaisesti syntyneiden lasten äitien imetykseen ja kiintymyssuhteeseen (TEACH-PRE)
Ennenaikaisesti syntyneiden lasten äideille annetun teach-back -opetuksen vaikutus imetyksen onnistumiseen ja äidin-lapsi-sitoutumiseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on edistää ennenaikaisten äitien hoitointerventioiden standardointia ja luoda tieteellinen perusta imetyksen opetusmalleille maassamme. Tutkimus pyrkii myös arvioimaan seuraavien tekijöiden vaikutuksia: digitaalisen yksityisyyden lukutaito, lasten autonomia, päätöksentekokyky ja yksityisyyden tietoisuus. Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H₁: Teach-Back-koulutuksen saaneilla äideillä on korkeampi imetyksen itseuskottavuuden taso.
H₂: Teach-Back-koulutuksen saaneilla äideillä on korkeampi äiti-lapsi-sidoksen taso.
H₀: Ryhmien välillä ei ole merkitsevää eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan ennen aikaan syntyneiden vauvojen äideille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit Tatvanin piirissä sijaitsevassa valtion sairaalassa, joka on Bitlisin maakunnan terveysviraston alainen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaa:
- Kokeellinen ryhmä: (Äidit, jotka saivat Teach-Back-koulutuksen)
- Vertailuryhmä: (Äidit, jotka saivat rutiininomaisen kotiutusohjauksen). Tiedot kerätään käyttämällä "Osallistujan tunnistuslomaketta", "Ennen aikaan syntyneiden vauvojen äitien imetyksen itsevarmuuden mittaria", "Äiti-vauva-sidosmittaria" ja "Teach-Back-koulutuksen arviointilomaketta".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi,
- Olla synnyttänyt ennen raskauden 37. viikkoa (olla ennenaikaisen vauvan äiti),
- Olla kykenevä lukemaan ja ymmärtämään turkkia,
- Olla todella aloittanut imetys,
- Ei olla kuulo-, näkö- tai kognitiivisesti kommunikaatiokyvyltään rajoittunut,
- Ei olla diagnosoitua vakavaa psyykkistä sairautta (vakava masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.),
- Vauva ei ole vakavassa kliinisessä tilassa, ei saatava palliatiivista hoitoa tai tehohoitoa,
- Ei osallistu samanaikaisesti toiseen imetyskoulutus- tai neuvontaohjelmaan,
- Olla vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki äidit, jotka eivät täytä sisällytyskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teach-back -opetusryhmä
Äidit saavat opetusta imetyksestä ja vauvan hoidosta käyttäen teach-back -menetelmää.
|
Ennenaikaisesti syntyneiden lasten äideille tarjotaan strukturoitua teach-back-koulutusohjelmaa imetyksen harjoittelun parantamiseksi ja äidin ja lapsen välisen siteen vahvistamiseksi.
Äideiltä pyydetään toistamaan ja esittämään saamansa tiedot ymmärryksen vahvistamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Äidit saavat rutiininomaista hoitoa ilman teach-back -menetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan esittelylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Lomakkeen laati tutkija kirjallisuuden perusteella selvittämään tutkimukseen osallistuvien äitien sosiodemografiset (ikä, koulutustaso, tulotaso, siviilisääty, asuinpaikka) ja obstetriset ominaisuudet (raskauksien lukumäärä, synnytystapa, raskauden kesto, syntymäpaino, vastasyntyneen sairaalassaoloaika, aiempi imetyskokemus jne.).
Lomake kehitettiin tutkimuksen avulla, joka tarkastelee imetyksen itsetehokkuuden, äidin ja lapsen välisen siteen sekä äidin ominaisuuksien välisiä suhteita.
|
Ensimmäinen viikko
|
|
Rintaruokinnan itsetehokkuusasteikko sairaiden ja/tai ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen äideille
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Tämä asteikko kehitettiin Wheelerin ja Dennisin toimesta (2013) ja se sovitettiin turkin kielelle Aluş Tokat et al. toimesta (2020).
Se on 18 kohdan asteikko, jossa on 5-pisteen Likert-asteikko (1=En ollenkaan varma, 2=En ollenkaan varma, 3=Joskus varma, 4= Varma, 5=Erittäin varma). Asteikolla saavutettava vähimmäispistemäärä on 18 ja enimmäispistemäärä 90. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa rintaruokinnan itseluottamusta. |
Ensimmäinen viikko
|
|
Äidin ja vauvan välinen kiintymyssuhde -asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Tämä asteikko kehitettiin Taylor et al. (2005), ja sen turkin kielellinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Aydemir-Karakulak (2009).
Asteikko koostuu 8 kohteesta.
Se käyttää 4-asteikkoa (1 = ei lainkaan - 4 = erittäin paljon).
Asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään.
Cronbachin alfakertoimeksi havaittiin 0,683.
|
Ensimmäinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen itseuskottavuusasteikko sairaiden ja/tai ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen äideille
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon sisällä
|
Tämä asteikko kehitettiin Wheelerin ja Dennisin (2013) toimesta ja se on mukautettu turkiksi Aluş Tokat et al. (2020) toimesta.
Se on 18 kohdan asteikko, jossa on 5-asteinen Likert-asteikko (1=En lainkaan varma, 2=En lainkaan varma, 3=Joskus varma, 4=Varma, 5=Erittäin varma). Vähimmäispisteet asteikolla ovat 18 ja enimmäispisteet 90. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa imetyksen itseuskottavuutta. |
ensimmäisen viikon sisällä
|
|
Äidin ja Vauvan Sitoutumisen Asteikko
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon sisällä
|
Tämän asteikon kehitti Taylor et al. (2005), ja sen turkin kielinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Aydemir-Karakulak (2009).
Asteikko koostuu 8 eri kohteesta.
Se käyttää 4-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei lainkaan - 4 = erittäin paljon).
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–24.
Cronbachin alfa-kerroin oli 0,683.
|
ensimmäisen viikon sisällä
|
|
Teach-Back-koulutuksen arviointilomake
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon sisällä
|
Tämä lomake laadittiin tutkijan toimesta kokeelliselle ryhmälle annetun Teach-back-koulutuksen ymmärrettävyyden ja oppimistason tarkkailua varten.
Lomakkeella arvioidaan osallistujan kykyä selittää saamansa tiedot omilla sanoillaan, muistaa peruskäsitteet ja ilmaista soveltamissuunnitelmansa.
Lyhyt viiden kohteen tarkistuslista täytetään havainnoimalla jokaisen istunnon lopussa pistemäärällä 0–2 (riittämätön–osittain riittävä).
Lomaketta käytetään vain koulutusprosessin laadun seurantaan.
Tämä arviointimenetelmä on yhdenmukainen kansainvälisten ohjeiden kanssa teach-back-menetelmän prosessin tarkkuuden seurantaan.
|
ensimmäisen viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .