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Auswirkung der Teach-Back-Schulung auf das Stillen und die Bindung bei Müttern von Frühgeborenen (TEACH-PRE)

21. April 2026 aktualisiert von: Devran ATALAY ÖZKILIÇ, Ataturk University

Die Wirkung der Teach-Back-Schulung für Mütter von Frühgeborenen auf den Stillerfolg und die Mutter-Kind-Bindung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten experimentellen Studie ist es, zur Standardisierung von Pflegeinterventionen für Frühgeborenen-Mütter beizutragen und eine wissenschaftliche Grundlage für Stillaufklärungsmodelle in unserem Land zu schaffen. Es zielt auch darauf ab, die Auswirkungen der folgenden Faktoren zu bewerten: digitale Privatsphärenkompetenz, Autonomie der Kinder, Entscheidungsfähigkeit und Bewusstsein für Privatsphäre. Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt:

H₁: Mütter, die eine Teach-Back-Schulung erhalten haben, haben ein höheres Maß an Still-Selbstwirksamkeit.

H₂: Mütter, die eine Teach-Back-Schulung erhalten haben, haben eine stärkere Mutter-Kind-Bindung.

H₀: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird mit Müttern von Frühgeborenen durchgeführt, die die Einschlusskriterien im staatlichen Krankenhaus im Bezirk Tatvan erfüllen, das der Gesundheitsdirektion der Provinz Bitlis unterstellt ist. Die Teilnehmer werden mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobe in zwei Gruppen eingeteilt:

  1. Experimentalgruppe: (Mütter, die eine Teach-Back-Schulung erhalten haben)
  2. Kontrollgruppe: (Mütter, die eine routinemäßige Entlassungsaufklärung erhalten haben). Die Daten werden mithilfe des „Teilnehmeridentifikationsformulars“, der „Still-Selbstwirksamkeitsskala für Mütter von Frühgeborenen“, der „Mutter-Kind-Bindungsskala“ und des „Teach-Back-Schulungsbewertungsformulars“ erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Ein Baby haben, das vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurde (Mutter eines Frühgeborenen sein),
  • Lesen und Türkisch verstehen können,
  • Tatsächlich mit dem Stillen begonnen haben,
  • Keine Hör-, Seh- oder kognitiven Kommunikationsbeeinträchtigungen haben,
  • Keine diagnostizierte schwere psychiatrische Erkrankung (schwere Depression, Angststörung usw.) haben,
  • Das Baby nicht in einem ernsten klinischen Zustand sein, nicht unter Palliativversorgung oder intensiver Lebenserhaltung stehen,
  • Nicht gleichzeitig an einem anderen Stillbildungs- oder Beratungsprogramm teilnehmen,
  • Freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Mütter, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teach-back-Bildungsgruppe
Mütter erhalten Rückmeldungs-Schulungen zum Stillen und zur Säuglingspflege.
Ein strukturiertes Teach-Back-Schulungsprogramm wird Müttern von Frühgeborenen angeboten, um das Stillverhalten zu verbessern und die Mutter-Kind-Bindung zu stärken. Die Mütter werden gebeten, die Informationen zu wiederholen und zu demonstrieren, um das Verständnis zu bestätigen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter erhalten routinemäßige Betreuung ohne Teach-Back-Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer-Einführungsformular
Zeitfenster: Erste Woche
Der Fragebogen wurde vom Forscher gemäß der Literatur erstellt, um die soziodemografischen (Alter, Bildungsstand, Einkommensniveau, Familienstand, Wohnort) und geburtshilflichen Merkmale (Anzahl der Schwangerschaften, Entbindungsart, Gestationsalter, Geburtsgewicht, neonatale Krankenhausaufenthaltsdauer, frühere Stillerfahrungen usw.) der an der Studie teilnehmenden Mütter zu ermitteln. Der Fragebogen wurde unter Verwendung von Forschungsergebnissen entwickelt, die die Beziehungen zwischen Still-Selbstwirksamkeit, Mutter-Kind-Bindung und mütterlichen Merkmalen untersuchen.
Erste Woche
Die Still-Selbstwirksamkeits-Skala für Mütter von kranken und/oder frühgeborenen Säuglingen
Zeitfenster: Erste Woche
Diese Skala wurde von Wheeler und Dennis (2013) entwickelt und von Aluş Tokat et al. (2020) ins Türkische adaptiert. Es handelt sich um eine 18-Item-Skala mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=Überhaupt nicht sicher, 2=Nicht sicher, 3=Manchmal sicher, 4=Sicher, 5=Sehr sicher). Die minimal erreichbare Punktzahl auf der Skala beträgt 18, die maximale 90. Eine höhere Punktzahl weist auf eine hohe Still-Selbstwirksamkeit hin.
Erste Woche
Mutter-Kind-Bindungs-Skala
Zeitfenster: Erste Woche
Diese Skala wurde von Taylor et al. (2005) entwickelt, und ihre türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Aydemir-Karakulak (2009) durchgeführt. Die Skala besteht aus 8 Items. Sie verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 = gar nicht - 4 = sehr stark). Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 24. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,683 ermittelt.
Erste Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Still-Selbstwirksamkeitsskala für Mütter kranker und/oder frühgeborener Säuglinge
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche
Diese Skala wurde von Wheeler und Dennis (2013) entwickelt und von Aluş Tokat et al. (2020) ins Türkische adaptiert. Es handelt sich um eine 18-Item-Skala mit einer 5-stufigen Likert-Skala (1=Überhaupt nicht sicher, 2=Nicht sicher, 3=Manchmal sicher, 4=Sicher, 5=Sehr sicher). Die minimal erreichbare Punktzahl auf der Skala beträgt 18 und die maximale 90. Eine höhere Punktzahl weist auf eine hohe Still-Selbstwirksamkeit hin.
innerhalb der ersten Woche
Mutter-Kind-Bindungs-Skala
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche
Diese Skala wurde von Taylor et al. (2005) entwickelt, und ihre türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Aydemir-Karakulak (2009) durchgeführt. Die Skala besteht aus 8 Items. Sie verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 = gar nicht - 4 = sehr viel). Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 24. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,683 ermittelt.
innerhalb der ersten Woche
"Teach-Back-Schulungsbewertungsbogen"
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um die Verständlichkeit und den Lernstand des Teach-back-Trainings für die Versuchsgruppe zu beobachten. Das Formular bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers, die erhaltenen Informationen in eigenen Worten zu erklären, grundlegende Konzepte zu erinnern und seinen Anwendungsplan auszudrücken. Eine kurze Checkliste mit fünf Punkten wird am Ende jeder Sitzung beobachtend mit einer Punktzahl von 0-2 (unzureichend-teilweise ausreichend) ausgefüllt. Das Formular wird nur zur Überwachung der Qualität des Trainingsprozesses verwendet. Dieser Bewertungsansatz entspricht den internationalen Richtlinien zur Überwachung der Prozessgenauigkeit der Teach-back-Methode.
innerhalb der ersten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stillen

Klinische Studien zur Teach-Back-Schulung

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