Effet de l'éducation par la méthode Teach-Back sur l'allaitement maternel et l'attachement chez les mères de nourrissons prématurés (TEACH-PRE)
21 avril 2026 mis à jour par: Devran ATALAY ÖZKILIÇ, Ataturk University
Effet de l'éducation par la méthode Teach-Back dispensée aux mères de nourrissons prématurés sur la réussite de l'allaitement maternel et l'attachement mère-enfant : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude expérimentale contrôlée randomisée est de contribuer à la standardisation des interventions infirmières pour les mères prématurées et d'établir une base scientifique pour les modèles d'éducation à l'allaitement dans notre pays. Elle vise également à évaluer les effets des éléments suivants : la littératie en matière de confidentialité numérique, l'autonomie des enfants, la capacité de prise de décision et la sensibilisation à la confidentialité. Les hypothèses de l'étude sont les suivantes :
H₁ : Les mères ayant reçu une formation Teach-Back ont un niveau plus élevé d'auto-efficacité en matière d'allaitement.
H₂ : Les mères ayant reçu une formation Teach-Back ont un niveau plus élevé de lien mère-enfant.
H₀ : Il n'y a pas de différence significative entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée auprès des mères de bébés prématurés qui répondent aux critères d'inclusion à l'hôpital public situé dans le district de Tatvan, affilié à la Direction provinciale de la santé de Bitlis.
Les participants seront répartis en deux groupes par échantillonnage aléatoire simple :
- Groupe expérimental : (Mères ayant reçu la formation Teach-Back)
- Groupe témoin : (Mères ayant reçu l'éducation habituelle à la sortie).
Les données seront collectées à l'aide du "Formulaire d'identification des participants", de l'"Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement pour les mères de bébés prématurés", de l'"Échelle de lien mère-nourrisson" et du "Formulaire d'évaluation de la formation Teach-Back".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Avoir un bébé né avant la 37e semaine de gestation (être mère d'un bébé prématuré),
- Être capable de lire et de comprendre le turc,
- Avoir effectivement commencé l'allaitement,
- Ne présenter aucune déficience auditive, visuelle ou cognitive de communication,
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique grave diagnostiquée (dépression majeure, trouble anxieux, etc.),
- Le bébé ne doit pas être dans un état clinique grave, ne pas être sous soins palliatifs ou sous support vital intensif,
- Ne pas participer simultanément à un autre programme d'éducation ou de conseil en allaitement,
- Accepter volontairement de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Toutes les mères ne répondant pas aux critères d'inclusion seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation par restitution
Les mères reçoivent une éducation par restitution sur l'allaitement et les soins au nourrisson.
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Un programme structuré d'éducation par restitution est fourni aux mères de nourrissons prématurés pour améliorer les pratiques d'allaitement et renforcer le lien mère-enfant.
Les mères sont invitées à répéter et à démontrer les informations pour confirmer leur compréhension.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les mères reçoivent des soins de routine sans enseignement par rétroaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'Introduction du Participant
Délai: Première semaine
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Le formulaire a été préparé par le chercheur conformément à la littérature pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques (âge, niveau d'éducation, niveau de revenu, état civil, lieu de résidence) et obstétricales (nombre de grossesses, mode d'accouchement, âge gestationnel, poids de naissance, séjour hospitalier néonatal, expérience antérieure d'allaitement, etc.) des mères participant à l'étude.
Le formulaire a été développé en utilisant des recherches examinant les relations entre l'auto-efficacité en matière d'allaitement, le lien mère-enfant et les caractéristiques maternelles.
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Première semaine
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L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel pour les mères d'enfants malades et/ou prématurés
Délai: Première Semaine
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Cette échelle a été développée par Wheeler et Dennis (2013) et adaptée en turc par Aluş Tokat et al. (2020).
Il s'agit d'une échelle de 18 items avec une échelle de Likert en 5 points (1=Pas du tout sûr, 2=Pas du tout sûr, 3=Parfois sûr, 4=Sûr, 5=Très sûr).
Le score minimum obtenable sur l'échelle est de 18, et le maximum est de 90.
Un score plus élevé indique une forte auto-efficacité en matière d'allaitement.
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Première Semaine
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Échelle de liaison mère-enfant
Délai: Première semaine
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Cette échelle a été développée par Taylor et al. (2005), et son étude de validité et de fiabilité en turc a été réalisée par Aydemir-Karakulak (2009).
L'échelle comprend 8 items.
Elle utilise une échelle de Likert à 4 points (1 = aucun - 4 = beaucoup).
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 24.
Le coefficient alpha de Cronbach a été trouvé à 0,683.
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Première semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'Échelle d'Auto-efficacité de l'Allaitement pour les Mères de Nourrissons Malades et/ou Prématurés
Délai: dans la première semaine
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Cette échelle a été développée par Wheeler et Dennis (2013) et adaptée en turc par Aluş Tokat et al. (2020).
Il s'agit d'une échelle de 18 items avec une échelle de Likert en 5 points (1= Pas du tout sûr, 2= Pas sûr, 3= Parfois sûr, 4= Sûr, 5= Très sûr).
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 18 et le maximum est de 90.
Un score plus élevé indique une grande auto-efficacité en matière d'allaitement.
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dans la première semaine
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Échelle de lien mère-enfant
Délai: au cours de la première semaine
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Cette échelle a été développée par Taylor et al. (2005), et son étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Aydemir-Karakulak (2009).
L'échelle comprend 8 items.
Elle utilise une échelle de Likert à 4 points (1 = aucun - 4 = beaucoup).
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 24.
Le coefficient alpha de Cronbach a été trouvé à 0,683.
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au cours de la première semaine
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Formulaire d'évaluation de la formation par la méthode Teach-Back
Délai: dans la première semaine
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Ce formulaire a été préparé par le chercheur pour observer la compréhensibilité et le niveau d'apprentissage de la formation Teach-back donnée au groupe expérimental.
Le formulaire évalue la capacité du participant à expliquer les informations reçues dans ses propres mots, à se souvenir des concepts de base et à exprimer son plan d'application.
Une courte liste de contrôle composée de cinq éléments est remplie par observation à la fin de chaque session avec un score de 0 à 2 (insuffisant - partiellement suffisant).
Le formulaire ne sera utilisé que pour surveiller la qualité du processus de formation.
Cette approche d'évaluation est conforme aux directives internationales pour surveiller la précision du processus de la méthode Teach-back.
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dans la première semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .