- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07371845
Effect van Teach-Back Onderwijs op Borstvoeding en Binding bij Moeders van Te Vroeg Geboren Baby's (TEACH-PRE)
Het Effect van Teach-Back Onderwijs aan Moeders van Te Vroeg Geboren Baby's op Borstvoedingssucces en Moeder-Kindbinding: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie is om bij te dragen aan de standaardisatie van verpleegkundige interventies voor premature moeders en om een wetenschappelijke basis te leggen voor borstvoedingseducatiemodellen in ons land. Het heeft ook tot doel de effecten van het volgende te evalueren: digitale privacyvaardigheden, autonomie van kinderen, besluitvormingsvermogen en privacybewustzijn. De hypothesen van de studie zijn als volgt:
H₁: Moeders die Teach-Back training hebben ontvangen hebben een hoger niveau van borstvoedingszelfeffectiviteit.
H₂: Moeders die Teach-Back training hebben ontvangen hebben een hoger niveau van moeder-kindbinding.
H₀: Er is geen significant verschil tussen de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met moeders van premature baby's die voldoen aan de inclusiecriteria in het staatsziekenhuis in het Tatvan-district, verbonden aan de Bitlis Provinciale Gezondheidsdirectie. Deelnemers worden toegewezen aan twee groepen via eenvoudige willekeurige steekproef:
- Experimentele groep: (Moeders die Teach-Back training ontvingen)
- Controlegroep: (Moeders die routinematige ontslagvoorlichting ontvingen). Gegevens worden verzameld met behulp van het "Deelnemersidentificatieformulier", de "Borstvoeding Self-Efficacy Schaal voor Moeders van Premature Baby's", de "Moeder-Baby Binding Schaal" en het "Teach-Back Training Evaluatieformulier".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Een baby hebben die geboren is vóór de 37e week van de zwangerschap (moeder zijn van een premature baby),
- Turks kunnen lezen en begrijpen,
- Daadwerkelijk met borstvoeding zijn begonnen,
- Geen gehoor-, gezichts- of cognitieve communicatiebeperking hebben,
- Geen gediagnosticeerde ernstige psychiatrische aandoening hebben (ernstige depressie, angststoornis, etc.),
- De baby niet in een ernstige klinische toestand verkeren, niet onder palliatieve zorg of intensieve levensondersteuning,
- Niet tegelijkertijd deelnemen aan een ander borstvoedingsonderwijs- of begeleidingsprogramma,
- Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Alle moeders die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teach-back Onderwijs Groep
Moeders krijgen teach-back onderwijs over borstvoeding en zuigelingenzorg.
|
Er wordt een gestructureerd teach-back educatieprogramma aangeboden aan moeders van te vroeg geboren baby's om borstvoedingspraktijken te verbeteren en de moeder-kindband te versterken.
Moeders wordt gevraagd de informatie te herhalen en te demonstreren om het begrip te bevestigen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Moeders krijgen routinematige zorg zonder teach-back educatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Introductieformulier voor deelnemer
Tijdsspanne: Eerste week
|
Het formulier werd door de onderzoeker opgesteld in overeenstemming met de literatuur om de sociodemografische kenmerken (leeftijd, opleidingsniveau, inkomensniveau, burgerlijke staat, woonplaats) en obstetrische kenmerken (aantal zwangerschappen, manier van bevallen, zwangerschapsduur, geboortegewicht, neonatale ziekenhuisopname, eerdere borstvoedingservaring, enz.) van de moeders die aan het onderzoek deelnemen vast te stellen.
Het formulier werd ontwikkeld met behulp van onderzoek naar de relaties tussen borstvoedingszelfeffectiviteit, moeder-kindbinding en maternale kenmerken.
|
Eerste week
|
|
De Borstvoeding Zelf-effectiviteitsschaal voor Moeders van Zieke en/of Te Vroeg Geboren Baby's
Tijdsspanne: Eerste week
|
Deze schaal is ontwikkeld door Wheeler en Dennis (2013) en aangepast naar het Turks door Aluş Tokat et al. (2020).
Het is een 18-items schaal met een 5-punts Likertschaal (1=Helemaal niet zeker, 2=Niet zeker, 3=Soms zeker, 4=Zeker, 5=Heel zeker).
De minimumscore die op de schaal behaald kan worden is 18, en het maximum is 90.
Een hogere score duidt op een hoge borstvoedingszelfeffectiviteit.
|
Eerste week
|
|
Moeder-Kind Hechtingsschaal
Tijdsspanne: Eerste week
|
Deze schaal is ontwikkeld door Taylor et al. (2005), en de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Aydemir-Karakulak (2009).
De schaal bestaat uit 8 items.
Er wordt gebruikgemaakt van een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet - 4 = heel erg).
De scores op de schaal variëren van 0 tot 24.
De Cronbach-alfacoefficiënt werd vastgesteld op 0,683.
|
Eerste week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Schaal voor Zelfeffectiviteit bij Borstvoeding voor Moeders van Zieke en/of Te Vroeg Geboren Baby's
Tijdsspanne: binnen de eerste week
|
Deze schaal is ontwikkeld door Wheeler en Dennis (2013) en aangepast naar het Turks door Aluş Tokat et al. (2020).
Het is een 18-item schaal met een 5-punts Likert-schaal (1=Helemaal niet zeker, 2=Niet zeker, 3=Soms zeker, 4=Zeker, 5=Zeer zeker).
De minimum score die op de schaal behaald kan worden is 18, en het maximum is 90.
Een hogere score duidt op een hoge borstvoedingszelfeffectiviteit.
|
binnen de eerste week
|
|
Moeder-kindhechtingsschaal
Tijdsspanne: binnen de eerste week
|
Deze schaal is ontwikkeld door Taylor et al. (2005), en de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Aydemir-Karakulak (2009).
De schaal bestaat uit 8 items.
Er wordt gebruikgemaakt van een 4-punts Likert-schaal (1 = geen - 4 = zeer veel).
De scores op de schaal variëren van 0 tot 24.
De Cronbach's alfa-coëfficiënt werd vastgesteld op 0,683.
|
binnen de eerste week
|
|
Evaluatieformulier Teach-Back Training
Tijdsspanne: binnen de eerste week
|
Dit formulier is opgesteld door de onderzoeker om de begrijpelijkheid en het leerniveau van de Teach-back training die aan de experimentele groep is gegeven te observeren.
Het formulier evalueert het vermogen van de deelnemer om de ontvangen informatie in eigen woorden uit te leggen, basisconcepten op te roepen en hun toepassingsplan uit te drukken.
Een korte checklist bestaande uit vijf items wordt observatief ingevuld aan het einde van elke sessie met een score van 0-2 (onvoldoende-deels voldoende).
Het formulier wordt alleen gebruikt om de kwaliteit van het trainingsproces te monitoren.
Deze evaluatieaanpak is consistent met internationale richtlijnen voor het monitoren van de procesnauwkeurigheid van de teach-back methode.
|
binnen de eerste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .