Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Teach-Back Onderwijs op Borstvoeding en Binding bij Moeders van Te Vroeg Geboren Baby's (TEACH-PRE)

21 april 2026 bijgewerkt door: Devran ATALAY ÖZKILIÇ, Ataturk University

Het Effect van Teach-Back Onderwijs aan Moeders van Te Vroeg Geboren Baby's op Borstvoedingssucces en Moeder-Kindbinding: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie is om bij te dragen aan de standaardisatie van verpleegkundige interventies voor premature moeders en om een wetenschappelijke basis te leggen voor borstvoedingseducatiemodellen in ons land. Het heeft ook tot doel de effecten van het volgende te evalueren: digitale privacyvaardigheden, autonomie van kinderen, besluitvormingsvermogen en privacybewustzijn. De hypothesen van de studie zijn als volgt:

H₁: Moeders die Teach-Back training hebben ontvangen hebben een hoger niveau van borstvoedingszelfeffectiviteit.

H₂: Moeders die Teach-Back training hebben ontvangen hebben een hoger niveau van moeder-kindbinding.

H₀: Er is geen significant verschil tussen de groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met moeders van premature baby's die voldoen aan de inclusiecriteria in het staatsziekenhuis in het Tatvan-district, verbonden aan de Bitlis Provinciale Gezondheidsdirectie. Deelnemers worden toegewezen aan twee groepen via eenvoudige willekeurige steekproef:

  1. Experimentele groep: (Moeders die Teach-Back training ontvingen)
  2. Controlegroep: (Moeders die routinematige ontslagvoorlichting ontvingen). Gegevens worden verzameld met behulp van het "Deelnemersidentificatieformulier", de "Borstvoeding Self-Efficacy Schaal voor Moeders van Premature Baby's", de "Moeder-Baby Binding Schaal" en het "Teach-Back Training Evaluatieformulier".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Een baby hebben die geboren is vóór de 37e week van de zwangerschap (moeder zijn van een premature baby),
  • Turks kunnen lezen en begrijpen,
  • Daadwerkelijk met borstvoeding zijn begonnen,
  • Geen gehoor-, gezichts- of cognitieve communicatiebeperking hebben,
  • Geen gediagnosticeerde ernstige psychiatrische aandoening hebben (ernstige depressie, angststoornis, etc.),
  • De baby niet in een ernstige klinische toestand verkeren, niet onder palliatieve zorg of intensieve levensondersteuning,
  • Niet tegelijkertijd deelnemen aan een ander borstvoedingsonderwijs- of begeleidingsprogramma,
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Alle moeders die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Teach-back Onderwijs Groep
Moeders krijgen teach-back onderwijs over borstvoeding en zuigelingenzorg.
Er wordt een gestructureerd teach-back educatieprogramma aangeboden aan moeders van te vroeg geboren baby's om borstvoedingspraktijken te verbeteren en de moeder-kindband te versterken. Moeders wordt gevraagd de informatie te herhalen en te demonstreren om het begrip te bevestigen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Moeders krijgen routinematige zorg zonder teach-back educatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Introductieformulier voor deelnemer
Tijdsspanne: Eerste week
Het formulier werd door de onderzoeker opgesteld in overeenstemming met de literatuur om de sociodemografische kenmerken (leeftijd, opleidingsniveau, inkomensniveau, burgerlijke staat, woonplaats) en obstetrische kenmerken (aantal zwangerschappen, manier van bevallen, zwangerschapsduur, geboortegewicht, neonatale ziekenhuisopname, eerdere borstvoedingservaring, enz.) van de moeders die aan het onderzoek deelnemen vast te stellen. Het formulier werd ontwikkeld met behulp van onderzoek naar de relaties tussen borstvoedingszelfeffectiviteit, moeder-kindbinding en maternale kenmerken.
Eerste week
De Borstvoeding Zelf-effectiviteitsschaal voor Moeders van Zieke en/of Te Vroeg Geboren Baby's
Tijdsspanne: Eerste week
Deze schaal is ontwikkeld door Wheeler en Dennis (2013) en aangepast naar het Turks door Aluş Tokat et al. (2020). Het is een 18-items schaal met een 5-punts Likertschaal (1=Helemaal niet zeker, 2=Niet zeker, 3=Soms zeker, 4=Zeker, 5=Heel zeker). De minimumscore die op de schaal behaald kan worden is 18, en het maximum is 90. Een hogere score duidt op een hoge borstvoedingszelfeffectiviteit.
Eerste week
Moeder-Kind Hechtingsschaal
Tijdsspanne: Eerste week
Deze schaal is ontwikkeld door Taylor et al. (2005), en de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Aydemir-Karakulak (2009). De schaal bestaat uit 8 items. Er wordt gebruikgemaakt van een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet - 4 = heel erg). De scores op de schaal variëren van 0 tot 24. De Cronbach-alfacoefficiënt werd vastgesteld op 0,683.
Eerste week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Schaal voor Zelfeffectiviteit bij Borstvoeding voor Moeders van Zieke en/of Te Vroeg Geboren Baby's
Tijdsspanne: binnen de eerste week
Deze schaal is ontwikkeld door Wheeler en Dennis (2013) en aangepast naar het Turks door Aluş Tokat et al. (2020). Het is een 18-item schaal met een 5-punts Likert-schaal (1=Helemaal niet zeker, 2=Niet zeker, 3=Soms zeker, 4=Zeker, 5=Zeer zeker). De minimum score die op de schaal behaald kan worden is 18, en het maximum is 90. Een hogere score duidt op een hoge borstvoedingszelfeffectiviteit.
binnen de eerste week
Moeder-kindhechtingsschaal
Tijdsspanne: binnen de eerste week
Deze schaal is ontwikkeld door Taylor et al. (2005), en de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Aydemir-Karakulak (2009). De schaal bestaat uit 8 items. Er wordt gebruikgemaakt van een 4-punts Likert-schaal (1 = geen - 4 = zeer veel). De scores op de schaal variëren van 0 tot 24. De Cronbach's alfa-coëfficiënt werd vastgesteld op 0,683.
binnen de eerste week
Evaluatieformulier Teach-Back Training
Tijdsspanne: binnen de eerste week
Dit formulier is opgesteld door de onderzoeker om de begrijpelijkheid en het leerniveau van de Teach-back training die aan de experimentele groep is gegeven te observeren. Het formulier evalueert het vermogen van de deelnemer om de ontvangen informatie in eigen woorden uit te leggen, basisconcepten op te roepen en hun toepassingsplan uit te drukken. Een korte checklist bestaande uit vijf items wordt observatief ingevuld aan het einde van elke sessie met een score van 0-2 (onvoldoende-deels voldoende). Het formulier wordt alleen gebruikt om de kwaliteit van het trainingsproces te monitoren. Deze evaluatieaanpak is consistent met internationale richtlijnen voor het monitoren van de procesnauwkeurigheid van de teach-back methode.
binnen de eerste week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren