Efecto de la Educación Teach-Back en la Lactancia Materna y el Vínculo en Madres de Bebés Prematuros (TEACH-PRE)
21 de abril de 2026 actualizado por: Devran ATALAY ÖZKILIÇ, Ataturk University
El Efecto de la Educación Teach-Back Brindada a las Madres de Bebés Prematuros en el Éxito de la Lactancia Materna y el Vínculo Madre-Hijo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio experimental controlado aleatorizado es contribuir a la estandarización de las intervenciones de enfermería para madres prematuras y establecer una base científica para los modelos de educación en lactancia materna en nuestro país. También pretende evaluar los efectos de lo siguiente: alfabetización digital en privacidad, autonomía de los niños, capacidad de toma de decisiones y conciencia sobre la privacidad. Las hipótesis del estudio son las siguientes:
H₁: Las madres que recibieron formación Teach-Back tienen un mayor nivel de autoeficacia en la lactancia materna.
H₂: Las madres que recibieron formación Teach-Back tienen un mayor nivel de vinculación madre-hijo.
H₀: No hay diferencias significativas entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo con madres de bebés prematuros que cumplan los criterios de inclusión en el hospital estatal ubicado en el distrito de Tatvan, afiliado a la Dirección Provincial de Salud de Bitlis.
Los participantes se asignarán a dos grupos mediante muestreo aleatorio simple:
- Grupo experimental: (Madres que recibieron capacitación Teach-Back)
- Grupo de control: (Madres que recibieron educación de alta habitual).
Los datos se recopilarán utilizando el "Formulario de identificación del participante", la "Escala de autoeficacia en la lactancia materna para madres de bebés prematuros", la "Escala de vinculación madre-bebé" y el "Formulario de evaluación de la capacitación Teach-Back".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más,
- Tener un bebé nacido antes de la semana 37 de gestación (ser madre de un bebé prematuro),
- Ser capaz de leer y comprender turco,
- Haber iniciado realmente la lactancia materna,
- No tener discapacidad auditiva, visual o de comunicación cognitiva,
- No tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica grave (depresión mayor, trastorno de ansiedad, etc.),
- Que el bebé no esté en una condición clínica grave, no esté bajo cuidados paliativos o soporte vital intensivo,
- No participar en otro programa de educación o asesoramiento sobre lactancia materna al mismo tiempo,
- Acordar voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Todas las madres que no cumplan los criterios de inclusión serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación Teach-back
Las madres reciben educación de confirmación sobre lactancia materna y cuidado infantil.
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Se proporciona un programa educativo estructurado de verificación de la comprensión a las madres de bebés prematuros para mejorar las prácticas de lactancia materna y fortalecer el vínculo madre-hijo.
Se pide a las madres que repitan y demuestren la información para confirmar su comprensión.
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Sin intervención: Grupo de Control
Las madres reciben atención de rutina sin educación de confirmación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Presentación del Participante
Periodo de tiempo: Primera semana
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El formulario fue preparado por el investigador de acuerdo con la literatura para determinar las características sociodemográficas (edad, nivel educativo, nivel de ingresos, estado civil, lugar de residencia) y obstétricas (número de embarazos, modo de parto, edad gestacional, peso al nacer, estancia hospitalaria neonatal, experiencia previa en lactancia materna, etc.) de las madres que participaron en el estudio.
El formulario se desarrolló utilizando investigaciones que examinan las relaciones entre la autoeficacia en la lactancia materna, el vínculo madre-hijo y las características maternas.
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Primera semana
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La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna para Madres de Bebés Enfermos y/o Prematuros
Periodo de tiempo: Primera Semana
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Esta escala fue desarrollada por Wheeler y Dennis (2013) y adaptada al turco por Aluş Tokat et al. (2020).
Es una escala de 18 ítems con una escala Likert de 5 puntos (1=Nada seguro, 2=Nada seguro, 3=A veces seguro, 4=Seguro, 5=Muy seguro).
La puntuación mínima obtenible en la escala es 18, y la máxima es 90.
Una puntuación más alta indica una alta autoeficacia en la lactancia materna.
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Primera Semana
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Escala de Vinculación Madre-Hijo
Periodo de tiempo: Primera Semana
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Esta escala fue desarrollada por Taylor et al. (2005), y su estudio de validez y confiabilidad en turco fue realizado por Aydemir-Karakulak (2009).
La escala consta de 8 ítems.
Utiliza una escala Likert de 4 puntos (1 = nada - 4 = mucho).
Las puntuaciones en la escala oscilan entre 0 y 24.
El coeficiente alfa de Cronbach se encontró en 0.683.
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Primera Semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna para Madres de Bebés Enfermos y/o Prematuros
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana
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Esta escala fue desarrollada por Wheeler y Dennis (2013) y adaptada al turco por Aluş Tokat et al. (2020).
Es una escala de 18 ítems con una escala Likert de 5 puntos (1=Nada seguro, 2=Nada seguro, 3=A veces seguro, 4=Seguro, 5=Muy seguro).
La puntuación mínima obtenible en la escala es 18, y la máxima es 90.
Una puntuación más alta indica una alta autoeficacia en la lactancia materna.
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dentro de la primera semana
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Escala de Vínculo Madre-Bebé
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana
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Esta escala fue desarrollada por Taylor et al. (2005), y su estudio de validez y fiabilidad en turco fue realizado por Aydemir-Karakulak (2009).
La escala consta de 8 ítems.
Utiliza una escala Likert de 4 puntos (1 = nada - 4 = mucho).
Las puntuaciones en la escala oscilan entre 0 y 24.
El coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,683.
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dentro de la primera semana
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Formulario de Evaluación de la Capacitación Teach-Back
Periodo de tiempo: durante la primera semana
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Este formulario fue preparado por el investigador para observar la comprensibilidad y el nivel de aprendizaje de la formación de Teach-back proporcionada al grupo experimental.
El formulario evalúa la capacidad del participante para explicar la información recibida con sus propias palabras, recordar conceptos básicos y expresar su plan de aplicación.
Se completa observacionalmente una breve lista de verificación de cinco ítems al final de cada sesión con una puntuación de 0-2 (insuficiente-parcialmente suficiente).
El formulario solo se utilizará para monitorizar la calidad del proceso de formación.
Este enfoque de evaluación es coherente con las directrices internacionales para monitorizar la precisión del proceso del método teach-back.
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durante la primera semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .