- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07371845
Effekten av Teach-Back-opplæring på amming og tilknytning hos mødre til premature spedbarn (TEACH-PRE)
Effekten av tilbakeføringsundervisning gitt til mødre av premature spedbarn på ammingens suksess og mor-barn-binding: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien er å bidra til standardisering av sykepleieintervensjoner for premature mødre og å etablere et vitenskapelig grunnlag for ammeundervisningsmodeller i vårt land. Den har også som mål å evaluere effekten av følgende: digital personvernkompetanse, barns autonomi, beslutningsevne og personvernbevissthet. Studiens hypoteser er som følger:
H₁: Mødre som mottok Teach-Back-opplæring har et høyere nivå av ammeselvtillit.
H₂: Mødre som mottok Teach-Back-opplæring har et høyere nivå av mor-barn-binding.
H₀: Det er ingen signifikant forskjell mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført med mødre til for tidlig fødte barn som oppfyller inklusjonskriteriene på statssykehuset i Tatvan-distriktet, underlagt Bitlis provinshelsedirektorat.
Deltakerne vil bli tildelt to grupper ved hjelp av enkel tilfeldig utvalg:
- Eksperimentell gruppe: (Mødre som fikk Teach-Back opplæring)
- Kontrollgruppe: (Mødre som fikk rutinemessig utskrivningsundervisning).
Data vil bli samlet ved hjelp av "Deltakeridentifikasjonsskjema", "Amming selv-effektivitets skala for mødre til for tidlig fødte barn", "Mor-barn-binding skala" og "Teach-Back opplæring evalueringsskjema".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- Å ha en baby født før 37. svangerskapsuke (å være mor til en prematur baby),
- Å kunne lese og forstå tyrkisk,
- Å faktisk ha startet amming,
- Å ikke ha hørsel-, syns- eller kognitiv kommunikasjonsnedsettelse,
- Å ikke ha en diagnostisert alvorlig psykisk sykdom (stor depresjon, angstlidelse, etc.),
- At babyen ikke er i en alvorlig klinisk tilstand, ikke under palliativ behandling eller intensiv livsstøtte,
- Å ikke delta i et annet ammeopplærings- eller rådgivningsprogram samtidig,
- Å frivillig samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Alle mødre som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Undervisning med tilbakelegging-gruppe
Mødre mottar teach-back-opplæring om amming og spedbarnspass.
|
Et strukturert undervisningsprogram med tilbakemelding gis til mødre med premature spedbarn for å forbedre ammepraksis og styrke mor-barn-bindingen.
Mødrene blir bedt om å gjenta og demonstrere informasjonen for å bekrefte forståelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødre får rutinemessig omsorg uten teach-back-opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerinnføringsskjema
Tidsramme: Første uke
|
Skjemaet ble utarbeidet av forskeren i samsvar med litteraturen for å fastslå de sosiodemografiske (alder, utdanningsnivå, inntektsnivå, sivilstatus, bosted) og obstetriske egenskapene (antall svangerskap, fødselsmåte, svangerskapsalder, fødselsvekt, nyfødtinnleggelse, tidligere ammeerfaring, etc.) til mødrene som deltok i studien.
Skjemaet ble utviklet ved hjelp av forskning som undersøkte sammenhengene mellom ammingens selvtillit, mor-barn-binding og mors egenskaper.
|
Første uke
|
|
Målestokken for Mors Ammingseffektivitet for Mødre med Syke og/eller Prematurfødte Barn
Tidsramme: Første uke
|
Denne skalaen ble utviklet av Wheeler og Dennis (2013) og tilpasset til tyrkisk av Aluş Tokat et al. (2020).
Det er en 18-punkts skala med en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke sikker i det hele tatt, 2=Ikke sikker, 3=Noen ganger sikker, 4=Sikker, 5=Veldig sikker).
Minimumsscoren som kan oppnås på skalaen er 18, og maksimum er 90.
En høyere score indikerer høy ammingseffektivitet.
|
Første uke
|
|
Mors-og-barn-bindingsskalaen
Tidsramme: Første uke
|
Denne skalaen ble utviklet av Taylor et al. (2005), og dens tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudie ble utført av Aydemir-Karakulak (2009).
Skalaen består av 8 elementer.
Den bruker en 4-punkts Likert-skala (1 = ingen - 4 = veldig mye).
Skårer på skalaen varierer fra 0 til 24.
Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,683.
|
Første uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for Ammingseffektivitet for Mødre med Syke og/eller Prematurfødte Spedbarn
Tidsramme: innen den første uken
|
Denne skalaen ble utviklet av Wheeler og Dennis (2013) og tilpasset til tyrkisk av Aluş Tokat et al. (2020).
Det er en 18-spørsmålsskala med en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke sikker i det hele tatt, 2=Ikke sikker i det hele tatt, 3=Noen ganger sikker, 4=Sikker, 5=Veldig sikker).
Minimumsscore som kan oppnås på skalaen er 18, og maksimum er 90.
En høyere score indikerer høy ammingseffektivitet.
|
innen den første uken
|
|
Mor-barn-binding-skala
Tidsramme: innen første uke
|
Denne skalaen ble utviklet av Taylor et al. (2005), og dens tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudie ble utført av Aydemir-Karakulak (2009).
Skalaen består av 8 elementer.
Den bruker en 4-punkts Likert-skala (1 = ingen - 4 = svært mye).
Skårer på skalaen varierer fra 0 til 24.
Cronbachs alfakoeffisient ble funnet å være 0,683.
|
innen første uke
|
|
Evaluering av lære-tilbake-metode (Teach-Back) skjema
Tidsramme: innen den første uken
|
Denne skjemaet ble utarbeidet av forskeren for å observere forståeligheten og læringsnivået av Teach-back-opplæringen gitt til forsøksgruppen.
Skjemaet vurderer deltakerens evne til å forklare informasjonen mottatt med sine egne ord, huske grunnleggende konsepter og uttrykke sin anvendelsesplan.
En kort sjekkliste bestående av fem punkter fylles ut observasjonelt på slutten av hver økt med en score på 0-2 (utilstrekkelig-delvis tilstrekkelig).
Skjemaet vil kun bli brukt til å overvåke kvaliteten på opplæringsprosessen.
Denne evalueringstilnærmingen er i samsvar med internasjonale retningslinjer for overvåking av prosessnøyaktigheten til teach-back-metoden.
|
innen den første uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .