- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07371845
Effekten av Teach-Back-utbildning på amning och anknytning hos mödrar till för tidigt födda barn (TEACH-PRE)
Effekten av Teach-Back-utbildning som ges till mödrar till för tidigt födda barn på amningsframgång och moder-barn-bonding: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna randomiserade kontrollerade experimentstudie är att bidra till standardisering av omvårdnadsinsatser för för tidigt födda mödrar och att etablera en vetenskaplig grund för amningsutbildningsmodeller i vårt land. Den syftar också till att utvärdera effekterna av följande: digitalt integritetskunnande, barns autonomi, beslutsförmåga och integritetsmedvetenhet. Studiens hypoteser är följande:
H₁: Mödrar som fått Teach-Back-träning har en högre nivå av amningssjälvförmåga.
H₂: Mödrar som fått Teach-Back-träning har en högre nivå av moder-barn-bindning.
H₀: Det finns ingen signifikant skillnad mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras med mödrar till för tidigt födda barn som uppfyller inklusionskriterierna vid statsjukhuset i Tatvan-distriktet, som är knutet till Bitlis provinsiella hälsodirektion. Deltagarna kommer att fördelas i två grupper med enkel slumpmässig urvalsmetod:
- Experimentgrupp: (Mödrar som fick Teach-Back-utbildning)
- Kontrollgrupp: (Mödrar som fick rutinmässig utskrivningsutbildning). Data kommer att samlas in med hjälp av "Deltagaridentifieringsformuläret", "Skalan för amningssjälvförmåga för mödrar till för tidigt födda barn", "Skalan för moder-barn-binding" och "Utvärderingsformuläret för Teach-Back-utbildning".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre,
- Ha ett barn född före den 37:e graviditetsveckan (vara mamma till ett prematurbarn),
- Kunna läsa och förstå turkiska,
- Ha påbörjat amning,
- Inte ha några hörsel-, syn- eller kognitiva kommunikationsnedsättningar,
- Inte ha en diagnosticerad allvarlig psykiatrisk sjukdom (stor depression, ångeststörning etc.),
- Att barnet inte är i ett allvarligt kliniskt tillstånd, inte under palliativ vård eller intensivt livsuppehållande stöd,
- Inte delta i ett annat amningsutbildnings- eller rådgivningsprogram samtidigt,
- Frivilligt samtycka till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Alla mödrar som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Undervisningsgrupp med återkoppling
Mödrar får teach-back-utbildning om amning och spädbarnsvård.
|
Ett strukturerat teach-back-utbildningsprogram tillhandahålls till mödrar till för tidigt födda barn för att förbättra amningspraktiker och stärka bandet mellan mor och barn.
Mödrarna ombeds upprepa och demonstrera informationen för att bekräfta förståelsen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mödrar får rutinmässig vård utan teach-back-utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarinformationsblankett
Tidsram: Första veckan
|
Formuläret utarbetades av forskaren i enlighet med litteraturen för att fastställa de sociodemografiska (ålder, utbildningsnivå, inkomstnivå, civilstånd, bostadsort) och obstetriska egenskaperna (antal graviditeter, förlossningssätt, graviditetslängd, födelsevikt, neonatal vårdtid, tidigare amningserfarenhet etc.) hos mödrarna som deltog i studien.
Formuläret utvecklades med hjälp av forskning som undersökte relationerna mellan amningens själveffektivitet, moders-barn-bindning och mödrakarakteristika.
|
Första veckan
|
|
Amningssjälvförmågeskalan för mödrar till sjuka och/eller för tidigt födda barn
Tidsram: Första veckan
|
Denna skala utvecklades av Wheeler och Dennis (2013) och anpassades till turkiska av Aluş Tokat et al. (2020).
Det är en 18-punkts skala med en 5-gradig Likert-skala (1=Inte alls säker, 2=Inte alls säker, 3=Ibland säker, 4=Säker, 5=Mycket säker).
Det lägsta möjliga resultatet på skalan är 18, och det högsta är 90.
Ett högre resultat indikerar hög amningssjälvförmåga.
|
Första veckan
|
|
Skala för moderskapande till barn
Tidsram: Första veckan
|
Denna skala utvecklades av Taylor et al. (2005), och dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Aydemir-Karakulak (2009).
Skalan består av 8 frågor.
Den använder en 4-gradig Likertskala (1 = inte alls - 4 = mycket).
Poängen på skalan varierar från 0 till 24.
Cronbachs alfakoefficient visade sig vara 0,683.
|
Första veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skattningsskalan för amningssjälvförmåga hos mödrar till sjuka och/eller för tidigt födda barn
Tidsram: inom den första veckan
|
Denna skala utvecklades av Wheeler och Dennis (2013) och anpassades till turkiska av Aluş Tokat et al. (2020).
Det är en 18-punkts skala med en 5-gradig Likert-skala (1=Inte alls säker, 2=Inte alls säker, 3=Ibland säker, 4=Säker, 5=Mycket säker).
Det lägsta möjliga poäng som kan erhållas på skalan är 18, och det högsta är 90.
Ett högre poäng indikerar hög amningssjälvförmåga.
|
inom den första veckan
|
|
Skalan för moder-barn-bindning
Tidsram: inom den första veckan
|
Denna skala utvecklades av Taylor et al. (2005), och dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes av Aydemir-Karakulak (2009).
Skalan består av 8 frågor.
Den använder en 4-gradig Likertskala (1 = inte alls - 4 = mycket).
Poängen på skalan sträcker sig från 0 till 24.
Cronbachs alfakoefficient var 0,683.
|
inom den första veckan
|
|
Utvärderingsformulär för Teach-Back-utbildning
Tidsram: inom den första veckan
|
Denna formulär utarbetades av forskaren för att observera förståelsen och inlärningsnivån hos experimentgruppen efter genomförd Teach-back-utbildning.
Formuläret utvärderar deltagarens förmåga att förklara den mottagna informationen med egna ord, återkalla grundläggande begrepp samt uttrycka sin tillämpningsplan.
En kort checklista bestående av fem punkter fylls i observationsmässigt i slutet av varje session med en poäng på 0-2 (otillräcklig-delvis tillräcklig).
Formuläret kommer endast att användas för att övervaka utbildningsprocessens kvalitet.
Denna utvärderingsmetod är i linje med internationella riktlinjer för övervakning av processnoggrannheten i teach-back-metoden.
|
inom den första veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: fatma güdücü tüfekci, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATATURKU-HF-DAÖ-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .