子午流注に基づく電子灸が脳卒中患者の便秘治療に及ぼす効果に関する研究
この研究は、臨床対照試験を通じて、脳卒中患者の便秘に対する子午流注電子灸と耳ツボの併用の応用効果、および電子灸単独使用との比較優位性を探ることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床対照試験を通じて、脳卒中患者の便秘に対する子午流注電子灸と耳つぼの併用の応用効果、および電子灸単独使用との比較優位性を探求することを目的としています。
脳卒中患者の便秘に対する効果的な臨床ケアに新たな探求、新たな考え方、新たな方法を提供し、電子灸の応用と普及に理論的かつ指導的根拠を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ruirui Fan
- 電話番号：+86 13858072032
- メール：443678514@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Jinhua、Zhejiang、中国、322000
- 募集
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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コンタクト：
- ruirui Fan
- 電話番号：+86 13858072032
- メール：443678514@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 西洋医学および漢方医学の診断基準を満たし、手術やその他の内科的治療を受けず、便秘が発生していること。
- 病状が安定しており、重篤な臨床的合併症がないこと。
- 灸治療を受け入れられ、局所の皮膚に損傷がないこと。
- 本研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意する者。
除外基準:
- 腸ポリープ、結核、腫瘍などの消化管障害。過敏性腸症候群、または器質的疾患（内分泌、代謝、術後疾患など）に続発する便秘。腹部大動脈瘤、肝脾腫、または重篤な心血管、肝臓、腎臓、精神障害および凝固障害。
- 脳卒中前に便秘があった患者。
- 研究の過程で他の理由により研究から離脱した患者。
脱落基準および中止基準:
- 規定の治療を受けず、治療効果を判定できない患者。
- 重篤な有害事象または合併症を経験し、治療を継続することが不適切であるため試験が中止された患者。
- コンプライアンスが不良で、試験の過程で治療を中断した患者、または本プロトコルで禁止されている治療法を併用した患者、または途中で自己判断により治療法を変更した患者。
注記: 上記の基準1のいずれかに該当する患者は、脱落例として扱われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：脳卒中後の便秘に対する従来の看護方法
(1) 基礎治療には薬物療法が含まれます：経口および静脈内投与薬は、「血圧、血糖、抗血小板凝集の管理」の原則に基づいて投与されます。
(2) 心理的ケア。
患者に心理的および快適なケアを提供し、快適で親しみやすい環境で治療を受けられるようにします。
(3) 食事ケア。
軽い食事を採用し、低脂肪、高繊維、高ビタミン、高タンパク質の食品の摂取を増やします。
(4) リハビリテーション運動：便器訓練、腹部マッサージなど。
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実験的：経絡流注理論に基づく電気針治療
介入群Cの患者には、対照群Bを前提として、子文六準（深夜から夜明けまで）の理論に基づいた電子灸療法が施された。子文六準の理論によれば、卯の刻（05:00 - 07:00）は大腸経が司る時間であり、この時、大腸の血と気が充実しており、排泄に最も適している。
辰の刻（07:00 - 09:00）は胃経が司る時間であり、この時、胃経の気が旺盛で、胃と脾の連携を調節するのに最も適している。
各患者の具体的状況に基づき、対応する時間に灸治療が施された。
具体的な灸療法は対照群と同じであった。
介入は2週間続けられた。
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介入群Cの患者は、対照群Bの前提のもと、子文六準（深夜から明け方）の理論に基づいた電子灸療法を受けました。子文六準の理論によれば、卯の刻（05:00 - 07:00）は大腸経が主となる時間であり、この時に大腸の血気が旺盛で、排泄に最も適しています。
辰の刻（07:00 - 09:00）は胃経が主となる時間であり、この時に胃経の気が盛んで、胃と脾の連携を調節するのに最も適しています。
各患者の具体的な状況に基づき、対応する刻に灸治療を行いました。
具体的な灸療法は対照群と同じでした。
介入期間は2週間でした。
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実験的：電子灸
介入群Bは群Aの治療に電子灸を追加しました：患者を仰臥位にし、へそ周辺の灸部位（神闕、関元、気海、下関、天枢）を狙い、電子灸療法を使用します（蘇食品薬品監督管理局の製造許可番号20180137）。
皮膚からの距離は5～10cmで、各部位を30分間施灸します。
施灸中は患者に不快感がないか確認し、患者の皮膚状態を観察し、治療後は患者の着衣を手伝い、快適な臥位を取らせます。
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介入群Bは群Aの治療に電子灸を追加：患者を仰臥位にし、へそ周辺の灸部位（神闕、関元、気海、下脘、天枢）を狙い、電子灸療法（蘇州食品医薬品監督管理局生産許可証第20180137号）を使用する。
皮膚からの距離は5～10 cmで、各部位を30分間施灸する。
施灸中、患者に不快感がないか確認し、患者の皮膚状態を観察し、治療後は患者の着衣を手伝い、快適な臥位を取らせる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の排便
時間枠：介入のタイミングは、開始時から最初の成功した排便が起こるまでを指し、時間（h）で記録されます。
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介入のタイミングは、開始時から最初の成功した排便が起こるまでを指し、時間（h）で記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状スコア尺度（CCS）
時間枠：実験的介入前、介入7日目、および介入完了後に評価が実施されました。
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CCSは主に便秘の重症度を評価するために使用され、良好な信頼性と妥当性を有しています。
臨床試験評価において広く使用されています。
含まれる項目は全てRome IV基準の項目と一致しています。
1項目を除いてスコア範囲が0-4であるのに対し、その1項目のスコア範囲は0-7です。
総合スコアが高いほど、便秘はより重度です。
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実験的介入前、介入7日目、および介入完了後に評価が実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。