基于子午流注的电子艾灸治疗脑卒中患者便秘效果的研究
基于子午流注的电子灸治疗中风患者便秘效果的研究
本研究旨在通过临床对照试验，探讨子午流注电子灸联合耳穴对脑卒中患者便秘的应用效果，以及与单独使用电子灸相比的优势。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过临床对照试验，探讨子午流注电子灸联合耳穴对中风患者便秘的应用效果，以及与单独使用电子灸相比的优势。
为中风患者便秘的有效临床护理提供新的探索、新思路和新方法，为电子灸的应用与推广提供理论和指导依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ruirui Fan
- 电话号码：+86 13858072032
- 邮箱：443678514@qq.com
学习地点
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Zhejiang
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Jinhua、Zhejiang、中国、322000
- 招聘中
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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接触：
- ruirui Fan
- 电话号码：+86 13858072032
- 邮箱：443678514@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合西医及中医诊断标准，未接受手术或其他内科治疗，出现便秘症状；
- 病情稳定，无严重临床并发症；
- 能够接受艾灸治疗，且局部皮肤完好无损；
- 同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准：
- 消化道疾病，如肠息肉、结核和肿瘤。肠易激综合征或继发于器质性疾病的便秘（如内分泌、代谢或术后疾病）；腹主动脉瘤、肝脾肿大，或严重心血管、肝、肾或精神障碍及凝血功能障碍。
- 患者在卒中前已有便秘。
- 研究期间因其他原因退出研究的患者。
脱落标准与终止标准：
- 未按方案接受治疗且无法确定疗效的患者；
- 发生严重不良事件或并发症，不适合继续治疗而终止试验的患者；
- 依从性差，在研究过程中退出治疗，或同时使用本方案禁止的治疗方法，或中途自行更改治疗方法的患者。
注：符合以上任何一项标准的患者将按脱落病例处理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：治疗中风后便秘的常规护理方法
(1) 基础治疗包括药物治疗：根据“控制血压、血糖及抗血小板聚集”的原则，给予口服及静脉用药。
(2) 心理护理。
为患者提供心理及安慰护理，使其能在舒适宜人的环境中接受治疗。
(3) 饮食护理。
采用清淡饮食，增加低脂、高纤维、高维生素及高蛋白食物的摄入。
(4) 康复锻炼：床上便盆训练、腹部按摩等。
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实验性的：基于经络循行理论指导下的电针疗法
干预组C患者在对照组B的基础上，根据子午流注理论给予电子灸法治疗。根据子午流注理论，卯时（05:00 - 07:00）是大肠经当令之时，此时大肠气血旺盛，最有利于排泄。辰时（07:00 - 09:00）是胃经当令之时，此时胃经经气旺盛，最有利于调节胃与脾的联系。根据每位患者的具体情况，在相应时辰给予灸法治疗。具体灸法治疗与对照组相同。干预持续2周。
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干预组C患者在对照组B的基础上，根据子午流注理论进行电子艾灸治疗。根据子午流注理论，卯时（05:00 - 07:00）是大肠经主时，此时大肠气血旺盛，最有利于排泄。辰时（07:00 - 09:00）是胃经主时，此时胃经气盛，最有利于调节胃与脾的联系。根据每位患者的具体情况，在相应时辰进行艾灸治疗。具体艾灸疗法与对照组相同。干预持续2周。
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实验性的：电子艾灸
干预组B在A组治疗基础上增加电子灸法：协助患者取仰卧位，对准脐周（神阙、关元、气海、下脘、天枢）施灸区域，使用电子灸疗仪（苏食药监械生产许20180137号）。
与皮肤距离5～10厘米，每个区域施灸30分钟。
施灸过程中询问患者有无不适，观察患者皮肤状况，治疗后协助患者穿衣并取舒适卧位。
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B组干预在A组治疗基础上增加电子灸法：协助患者取仰卧位，对准脐周灸治区域（神阙、关元、气海、下脘、天枢），使用电子灸疗仪（苏食药监械生产许可20180137号）。
皮肤距离5-10厘米，每区域施灸30分钟。
施灸过程中询问患者有无不适，观察患者皮肤状况，治疗后协助患者穿衣并取舒适卧位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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首次排便
大体时间：干预的计时从开始实施干预的那一刻起，直到首次成功排便发生为止，以小时（h）为单位记录。
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干预的计时从开始实施干预的那一刻起，直到首次成功排便发生为止，以小时（h）为单位记录。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床症状评分量表 (CCS)
大体时间：在实验干预前、干预第7天以及干预完成后进行了评估。
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CCS主要用于评估便秘的严重程度，具有良好的信度和效度。
它广泛应用于临床试验评估中。
所涉及的各项指标均与罗马IV标准中的项目相匹配。
除一项指标的评分范围为0-7外，其余所有指标的评分范围均为0-4。
总分越高，表示便秘程度越严重。
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在实验干预前、干预第7天以及干预完成后进行了评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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