Uno studio sull'effetto della moxibustione elettronica basata su Ziwu Liuzhu nel trattamento della stitichezza nei pazienti colpiti da ictus
19 gennaio 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Uno studio sull'effetto della moxibustione elettronica basata su Ziwu Liuzhu nel trattamento della stitichezza nei pazienti con ictus
Questo studio mira a esplorare l'effetto applicativo della moxibustione elettronica Ziwu Liuzhu combinata con punti auricolari sulla stitichezza nei pazienti con ictus attraverso studi clinici controllati, nonché i vantaggi rispetto all'uso della sola moxibustione elettronica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esplorare, attraverso trial clinici controllati, l'effetto applicativo della moxibustione elettronica Ziwu Liuzhu combinata con i punti auricolari sulla stitichezza nei pazienti colpiti da ictus, nonché i vantaggi rispetto all'uso della sola moxibustione elettronica.
Fornisce nuove esplorazioni, nuove idee e nuovi metodi per l'assistenza clinica efficace della stitichezza nei pazienti colpiti da ictus e offre una base teorica e guida per l'applicazione e la promozione della moxibustione elettronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ruirui Fan
- Numero di telefono: +86 13858072032
- Email: 443678514@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Cina, 322000
- Reclutamento
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- ruirui Fan
- Numero di telefono: +86 13858072032
- Email: 443678514@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Risponde ai criteri diagnostici sia della medicina occidentale che della medicina tradizionale cinese, non ha subito interventi chirurgici o altri trattamenti medici interni e presenta stitichezza;
- La condizione è stabile, senza gravi complicazioni cliniche;
- Può accettare il trattamento con moxibustione e la pelle locale è integra;
- Coloro che accettano di partecipare a questo studio e firmano il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Disturbi del tratto digerente, come polipi intestinali, tubercolosi e tumori. Sindrome dell'intestino irritabile o stitichezza secondaria a malattie organiche (come malattie endocrine, metaboliche o post-operatorie); aneurisma addominale, epatosplenomegalia o gravi disturbi cardiovascolari, epatici, renali o mentali e disturbi della coagulazione.
- Il paziente aveva stitichezza prima dell'ictus.
- Il paziente ha ritirato il consenso allo studio per altri motivi durante il corso dello studio.
Criteri di abbandono e di terminazione:
- Pazienti che non hanno ricevuto il trattamento prescritto e la cui efficacia terapeutica non può essere determinata;
- Pazienti che sperimentano eventi avversi gravi o complicazioni e non sono idonei a continuare il trattamento, pertanto la sperimentazione viene interrotta;
- Pazienti con scarsa compliance, che si ritirano dal trattamento durante il corso della sperimentazione, o che utilizzano contemporaneamente metodi di trattamento vietati da questo protocollo, o che cambiano il metodo di trattamento a metà strada da soli.
Nota: Per qualsiasi paziente che soddisfi uno qualsiasi dei criteri di cui sopra al punto 1, verrà gestito come un caso di abbandono.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Metodi infermieristici convenzionali per il trattamento della stitichezza dopo un ictus
(1) Il trattamento di base include la terapia farmacologica: vengono somministrati farmaci per via orale e endovenosa secondo i principi di "controllo della pressione sanguigna, della glicemia e anti-aggregazione piastrinica".
(2) Assistenza psicologica.
Fornire supporto psicologico e assistenza confortevole ai pazienti per permettere loro di ricevere il trattamento in un ambiente confortevole e accogliente.
(3) Assistenza dietetica.
Adottare una dieta leggera e aumentare l'assunzione di alimenti a basso contenuto di grassi, ricchi di fibre, vitamine e proteine.
(4) Esercizi di riabilitazione: addestramento all'uso della padella, massaggio addominale, ecc.
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Sperimentale: Terapia elettro-agopuntura sotto la guida della teoria del flusso dei meridiani
I pazienti del gruppo di intervento C hanno ricevuto la terapia di moxibustione elettronica basata sulla teoria di Ziwen Liuzhun (dalla mezzanotte all'alba) sotto la premessa del gruppo di controllo B. Secondo la teoria di Ziwen Liuzhun, l'ora di Ba (05:00 - 07:00) è il momento in cui il meridiano dell'intestino crasso è responsabile, e in questo momento, il sangue e il qi dell'intestino crasso sono abbondanti, il che è più favorevole all'escrezione.
L'ora di Chen (07:00 - 09:00) è il momento in cui il meridiano dello stomaco è responsabile, e in questo momento, il qi del meridiano dello stomaco è vigoroso, il che è più favorevole a regolare la connessione tra lo stomaco e la milza.
In base alle condizioni specifiche di ciascun paziente, il trattamento di moxibustione è stato somministrato all'ora corrispondente.
La terapia specifica di moxibustione era la stessa di quella del gruppo di controllo.
L'intervento è durato 2 settimane.
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I pazienti del gruppo di intervento C hanno ricevuto terapia di moxibustione elettronica basata sulla teoria Ziwen Liuzhun (da mezzanotte all'alba) sotto la premessa del gruppo di controllo B. Secondo la teoria Ziwen Liuzhun, l'ora Ba (05:00 - 07:00) è il momento in cui il meridiano dell'intestino crasso è responsabile, e in questo momento, il sangue e il qi dell'intestino crasso sono abbondanti, il che è più favorevole all'escrezione.
L'ora Chen (07:00 - 09:00) è il momento in cui il meridiano dello stomaco è responsabile, e in questo momento, il qi del meridiano dello stomaco è vigoroso, il che è più favorevole a regolare la connessione tra stomaco e milza.
In base alle condizioni specifiche di ciascun paziente, il trattamento di moxibustione è stato somministrato all'ora corrispondente.
La specifica terapia di moxibustione era la stessa di quella del gruppo di controllo.
L'intervento è durato 2 settimane.
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Sperimentale: moxibustione elettronica
Il gruppo di intervento B ha aggiunto la moxibustione elettronica al trattamento del gruppo A: assistere il paziente ad assumere la posizione supina, mirare alle aree di moxibustione attorno all'ombelico (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu) e utilizzare la terapia di moxibustione elettronica (Numero di licenza di produzione 20180137 della Food and Drug Administration di Su).
La distanza dalla pelle era di 5-10 cm e ogni area è stata sottoposta a moxibustione per 30 minuti.
Durante il processo di moxibustione, chiedere al paziente se avverte disagio, osservare le condizioni della pelle del paziente e assistere il paziente a indossare i vestiti e assumere una posizione sdraiata confortevole dopo il trattamento.
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Il gruppo di intervento B ha aggiunto la moxibustione elettronica al trattamento del gruppo A: Assistere il paziente nell'assumere la posizione supina, mirare alle aree di moxibustione attorno all'ombelico (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu) e utilizzare la terapia di moxibustione elettronica (Numero di licenza di produzione 20180137 della Su Food and Drug Administration).
La distanza dalla pelle è di 5-10 cm e ogni area viene sottoposta a moxibustione per 30 minuti.
Durante il processo di moxibustione, chiedere al paziente se ha qualche disagio, osservare le condizioni della pelle del paziente e assistere il paziente a indossare i vestiti e assumere una posizione sdraiata comoda dopo il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il primo momento della defecazione
Lasso di tempo: Il momento dell'intervento inizia dal momento in cui comincia fino al primo defecazione riuscita, ed è registrato in ore (h).
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Il momento dell'intervento inizia dal momento in cui comincia fino al primo defecazione riuscita, ed è registrato in ore (h).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Clinical Symptom Score Scale (CCS)
Lasso di tempo: Una valutazione è stata condotta prima dell'intervento sperimentale, al 7° giorno dell'intervento e dopo il completamento dell'intervento.
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Il CCS è principalmente utilizzato per valutare la gravità della stitichezza e ha una buona affidabilità e validità.
È ampiamente utilizzato nelle valutazioni degli studi clinici.
Tutti gli elementi coinvolti corrispondono agli elementi dello standard Roma IV.
Tranne un elemento con un intervallo di punteggio da 0 a 7, l'intervallo di punteggio di tutti gli altri elementi è da 0 a 4.
Più alto è il punteggio totale, più grave è la stitichezza.
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Una valutazione è stata condotta prima dell'intervento sperimentale, al 7° giorno dell'intervento e dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Segni e sintomi, Digestivo
- Emorragia
- Emorragie intracraniche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Stipsi
- Emorragia cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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