Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van elektronische moxibustie op basis van Ziwu Liuzhu bij de behandeling van constipatie bij patiënten met een beroerte

19 januari 2026 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Een studie naar het effect van elektronische moxibustie gebaseerd op Ziwu Liuzhu bij de behandeling van constipatie bij patiënten met een beroerte

Deze studie heeft tot doel de toepassingseffecten van Ziwu Liuzhu elektronische moxibustie gecombineerd met auriculaire punten op constipatie bij beroertepatiënten te onderzoeken door middel van klinische gecontroleerde onderzoeken, evenals de voordelen ten opzichte van het gebruik van alleen elektronische moxibustie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoogt door middel van klinische gecontroleerde onderzoeken het toepassingseffect van Ziwu Liuzhu elektronische moxibustie gecombineerd met auriculaire punten op constipatie bij patiënten na een beroerte te onderzoeken, evenals de voordelen ten opzichte van het gebruik van alleen elektronische moxibustie. Het biedt nieuwe verkenningen, nieuwe ideeën en nieuwe methoden voor de effectieve klinische zorg voor constipatie bij patiënten na een beroerte, en biedt een theoretische en leidende basis voor de toepassing en promotie van elektronische moxibustie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 322000
        • Werving
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoet aan de diagnostische criteria van zowel westerse geneeskunde als traditionele Chinese geneeskunde, heeft geen operatie of andere interne medische behandelingen ondergaan, en heeft last van obstipatie;
  2. De aandoening is stabiel, zonder ernstige klinische complicaties;
  3. Kan moxibustiebehandeling ondergaan, en de lokale huid is intact;
  4. Personen die ermee instemmen deel te nemen aan deze studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  1. Spijsverteringskanaalaandoeningen, zoals darmpoliepen, tuberculose en tumoren. Prikkelbare darmsyndroom of obstipatie als gevolg van organische ziekten (zoals endocriene, metabole of postoperatieve ziekten); abdominale aneurysma, hepatosplenomegalie, of ernstige cardiovasculaire, lever-, nier- of psychische aandoeningen en stollingsstoornissen.
  2. De patiënt had obstipatie vóór het beroerte.
  3. De patiënt trok zich om andere redenen terug uit de studie tijdens het verloop van de studie.

Uitvalcriteria en beëindigingscriteria:

  1. Patiënten die de voorgeschreven behandeling niet hebben ondergaan en waarvan het therapeutisch effect niet kan worden bepaald;
  2. Patiënten die ernstige bijwerkingen of complicaties ervaren en niet geschikt zijn om de behandeling voort te zetten en daarom de proef wordt beëindigd;
  3. Patiënten met slechte therapietrouw, die zich tijdens het verloop van de proef terugtrekken uit de behandeling, of die gelijktijdig behandelingsmethoden gebruiken die door dit protocol zijn verboden, of die halverwege zelf de behandelingsmethode veranderen.

Opmerking: Voor elke patiënt die voldoet aan een van de bovenstaande criteria 1, wordt deze behandeld als een uitvalgeval.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele verpleegkundige methoden voor de behandeling van constipatie na een beroerte
(1) Basale behandeling omvat medicamenteuze therapie: orale en intraveneuze medicatie worden toegediend op basis van de principes van "het beheersen van bloeddruk, bloedsuiker en anti-plateletaggregatie". (2) Psychologische zorg. Bied psychologische en troostende zorg aan de patiënten om hen in staat te stellen behandeling te ontvangen in een comfortabele en gastvrije omgeving. (3) Dieetzorg. Houd u aan een licht dieet en verhoog de inname van vetarme, vezelrijke, vitamine-rijke en eiwitrijke voedingsmiddelen. (4) Revalidatieoefeningen: bedpan training, buikmassage, enz.
Experimenteel: Elektro-acupunctuurtherapie onder begeleiding van de theorie van meridiaanstroming
De patiënten in interventiegroep C kregen elektronische moxibustietherapie gebaseerd op de theorie van Ziwen Liuzhun (middernacht tot dageraad) onder de voorwaarde van controlegroep B. Volgens de theorie van Ziwen Liuzhun is het uur van Ba (05:00 - 07:00) het moment waarop de dikke darm meridiaan de leiding heeft, en op dit moment zijn het bloed en de qi van de dikke darm overvloedig, wat het meest bevorderlijk is voor de uitscheiding. Het uur van Chen (07:00 - 09:00) is het moment waarop de maag meridiaan de leiding heeft, en op dit moment is de qi van de maag meridiaan krachtig, wat het meest bevorderlijk is voor het reguleren van de verbinding tussen de maag en de milt. Op basis van de specifieke omstandigheden van elke patiënt werd moxibustiebehandeling gegeven op het corresponderende uur. De specifieke moxibustietherapie was hetzelfde als die van de controlegroep. De interventie duurde 2 weken.
Apparaat: Een elektronisch moxibustieapparaat onder begeleiding van de Yuziuyouluo-theorie
De patiënten in interventiegroep C kregen elektronische moxibustietherapie op basis van de theorie van Ziwen Liuzhun (middernacht tot dageraad) onder de voorwaarde van controlegroep B. Volgens de theorie van Ziwen Liuzhun is het uur van Ba (05:00 - 07:00) de tijd waarin de dikke darm meridiaan de leiding heeft, en op dit moment zijn het bloed en de qi van de dikke darm overvloedig, wat het meest bevorderlijk is voor uitscheiding. Het uur van Chen (07:00 - 09:00) is de tijd waarin de maagmeridiaan de leiding heeft, en op dit moment is de qi van de maagmeridiaan krachtig, wat het meest bevorderlijk is voor het reguleren van de verbinding tussen de maag en de milt. Op basis van de specifieke omstandigheden van elke patiënt werd moxibustiebehandeling gegeven op het overeenkomstige uur. De specifieke moxibustietherapie was hetzelfde als die van de controlegroep. De interventie duurde 2 weken.
Experimenteel: elektronische moxibustie
De interventiegroep B voegde elektronische moxibustie toe aan de behandeling van groep A: Help de patiënt een liggende positie aan te nemen, richt op de moxibustiegebieden rond de navel (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu), en gebruik elektronische moxibustietherapie (Productielicentienummer 20180137 van Su Food and Drug Administration). De afstand tot de huid was 5 tot 10 cm, en elk gebied werd 30 minuten behandeld met moxibustie. Tijdens het moxibustieproces, vraag de patiënt of er ongemak is, observeer de huidconditie van de patiënt, en help de patiënt na de behandeling met aankleden en een comfortabele liggende positie aan te nemen.
Apparaat: Elektronische moxibustie-instrument
De interventiegroep B voegde elektronische moxibustie toe aan de behandeling van groep A: Help de patiënt een liggende houding aan te nemen, richt op de moxibustiegebieden rond de navel (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu), en gebruik elektronische moxibustietherapie (Productielicentienummer 20180137 van de Su Voedsel- en Geneesmiddelenadministratie). De afstand tot de huid is 5 tot 10 cm, en elk gebied wordt 30 minuten gemoxibusteerd. Tijdens het moxibustieproces vraag de patiënt of er ongemak is, observeer de huidconditie van de patiënt, en help de patiënt na de behandeling met aankleden en een comfortabele liggende houding aan te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De eerste keer van defecatie
Tijdsspanne: De timing van de interventie begint vanaf het moment dat deze start tot de eerste succesvolle ontlasting plaatsvindt, en wordt geregistreerd in uren (h).
De timing van de interventie begint vanaf het moment dat deze start tot de eerste succesvolle ontlasting plaatsvindt, en wordt geregistreerd in uren (h).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische Symptoom Score Schaal (CCS)
Tijdsspanne: Er werd een beoordeling uitgevoerd voorafgaand aan de experimentele interventie, op de 7e dag van de interventie, en na voltooiing van de interventie.
CCS wordt voornamelijk gebruikt om de ernst van constipatie te beoordelen en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit. Het wordt veel gebruikt in klinische onderzoeksevaluaties. De betrokken items komen allemaal overeen met de items van de Rome IV-standaard. Met uitzondering van één item met een scorebereik van 0-7, is het scorebereik van alle andere items 0-4. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de constipatie.
Er werd een beoordeling uitgevoerd voorafgaand aan de experimentele interventie, op de 7e dag van de interventie, en na voltooiing van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY-2025-055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren