- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07372326
Eine Studie über die Wirkung von elektronischer Moxibustion basierend auf Ziwu Liuzhu bei der Behandlung von Verstopfung bei Schlaganfallpatienten
19. Januar 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Eine Studie zur Wirkung von elektronischer Moxibustion auf Basis von Ziwu Liuzhu bei der Behandlung von Verstopfung bei Schlaganfallpatienten
Diese Studie zielt darauf ab, die Anwendungswirkung der Ziwu Liuzhu Elektro-Moxibustion in Kombination mit Akupunkturpunkten am Ohr auf Verstopfung bei Schlaganfallpatienten durch klinische kontrollierte Studien zu untersuchen, sowie die Vorteile gegenüber der alleinigen Verwendung von Elektro-Moxibustion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Anwendungswirkung der Ziwu-Liuzhu-Elektromoxibustion in Kombination mit Aurikulopunkten auf Verstopfung bei Schlaganfallpatienten durch kontrollierte klinische Studien zu untersuchen sowie die Vorteile gegenüber der alleinigen Anwendung von Elektromoxibustion aufzuzeigen.
Sie bietet neue Untersuchungen, neue Ansätze und neue Methoden für die effektive klinische Versorgung von Verstopfung bei Schlaganfallpatienten und liefert eine theoretische und leitende Grundlage für die Anwendung und Verbreitung von Elektromoxibustion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ruirui Fan
- Telefonnummer: +86 13858072032
- E-Mail: 443678514@qq.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 322000
- Rekrutierung
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- ruirui Fan
- Telefonnummer: +86 13858072032
- E-Mail: 443678514@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien sowohl der westlichen Medizin als auch der traditionellen chinesischen Medizin, hat sich keiner Operation oder anderen internen medizinischen Behandlungen unterzogen und leidet unter Verstopfung;
- Der Zustand ist stabil, ohne schwerwiegende klinische Komplikationen;
- Kann Moxibustion-Behandlung akzeptieren, und die lokale Haut ist unversehrt;
- Personen, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Erkrankungen wie Darmpolypen, Tuberkulose und Tumore. Reizdarmsyndrom oder Verstopfung infolge organischer Erkrankungen (wie endokrine, metabolische oder postoperative Erkrankungen); Bauchaortenaneurysma, Hepatosplenomegalie oder schwerwiegende Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- oder psychische Störungen sowie Gerinnungsstörungen.
- Der Patient litt vor dem Schlaganfall unter Verstopfung.
- Der Patient hat sich während des Studienverlaufs aus anderen Gründen von der Studie zurückgezogen.
Abbruchkriterien und Beendigungskriterien:
- Patienten, die die vorgeschriebene Behandlung nicht erhalten haben und deren therapeutische Wirkung nicht bestimmt werden kann;
- Patienten, die schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Komplikationen erleben und für eine Fortsetzung der Behandlung und damit des Versuchs ungeeignet sind;
- Patienten mit schlechter Compliance, die sich während des Versuchsverlaufs von der Behandlung zurückziehen, gleichzeitig Behandlungsmethoden anwenden, die durch dieses Protokoll verboten sind, oder die Behandlungsmethode eigenständig ändern.
Hinweis: Für jeden Patienten, der eines der oben genannten Kriterien 1 erfüllt, wird als Abbruchfall verfahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Konventionelle Pflegemethoden zur Behandlung von Verstopfung nach einem Schlaganfall
(1) Die Basistherapie umfasst medikamentöse Behandlung: Orale und intravenöse Medikamente werden nach den Prinzipien der "Blutdruck- und Blutzuckerkontrolle sowie der Thrombozytenaggregationshemmung" verabreicht.
(2) Psychologische Betreuung.
Den Patienten psychologische und tröstende Betreuung bieten, damit sie die Behandlung in einer angenehmen und einladenden Umgebung erhalten können.
(3) Ernährungspflege.
Eine leichte Ernährung einhalten und den Verzehr von fettarmen, ballaststoffreichen, vitaminreichen und eiweißreichen Lebensmitteln steigern.
(4) Rehabilitationsübungen: Bettpfannentraining, Bauchmassage usw.
|
|
|
Experimental: Elektroakupunkturtherapie unter der Anleitung der Theorie des Meridianflusses
Die Patienten der Interventionsgruppe C erhielten elektronische Moxibustionstherapie basierend auf der Theorie von Ziwen Liuzhun (Mitternacht bis Morgengrauen) unter der Prämisse der Kontrollgruppe B. Laut der Theorie von Ziwen Liuzhun ist die Stunde Ba (05:00 - 07:00) die Zeit, in der der Dickdarmmeridian zuständig ist, und zu diesem Zeitpunkt sind Blut und Qi des Dickdarms reichlich vorhanden, was am förderlichsten für die Ausscheidung ist.
Die Stunde Chen (07:00 - 09:00) ist die Zeit, in der der Magenmeridian zuständig ist, und zu diesem Zeitpunkt ist das Qi des Magenmeridians kräftig, was am förderlichsten für die Regulierung der Verbindung zwischen Magen und Milz ist.
Basierend auf den spezifischen Bedingungen jedes Patienten wurde die Moxibustionstherapie zur entsprechenden Stunde durchgeführt.
Die spezifische Moxibustionstherapie war dieselbe wie bei der Kontrollgruppe.
Die Intervention dauerte 2 Wochen.
|
Die Patienten der Interventionsgruppe C erhielten eine elektronische Moxibustionstherapie basierend auf der Theorie von Ziwen Liuzhun (Mitternacht bis Morgendämmerung) unter der Voraussetzung der Kontrollgruppe B. Nach der Theorie von Ziwen Liuzhun ist die Stunde Ba (05:00 - 07:00) die Zeit, in der der Dickdarmmeridian verantwortlich ist, und zu dieser Zeit sind Blut und Qi des Dickdarms reichlich vorhanden, was am förderlichsten für die Ausscheidung ist.
Die Stunde Chen (07:00 - 09:00) ist die Zeit, in der der Magenmeridian verantwortlich ist, und zu dieser Zeit ist das Qi des Magenmeridians kräftig, was am förderlichsten für die Regulierung der Verbindung zwischen Magen und Milz ist.
Basierend auf den spezifischen Bedingungen jedes Patienten wurde die Moxibustionstherapie zur entsprechenden Stunde durchgeführt.
Die spezifische Moxibustionstherapie war dieselbe wie bei der Kontrollgruppe.
Die Intervention dauerte 2 Wochen.
|
|
Experimental: elektronische Moxibustion
Die Interventionsgruppe B fügte der Behandlung der Gruppe A eine elektronische Moxibustion hinzu: Helfen Sie dem Patienten, die Rückenlage einzunehmen, zielen Sie auf die Moxibustionsbereiche um den Nabel (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu) und verwenden Sie die elektronische Moxibustionstherapie (Herstellungslizenz Nr. 20180137 der Su Food and Drug Administration).
Der Abstand zur Haut betrug 5 bis 10 cm, und jeder Bereich wurde 30 Minuten lang gemoxibustiert.
Während des Moxibustionsprozesses fragen Sie den Patienten, ob er Unbehagen verspürt, beobachten Sie den Hautzustand des Patienten und helfen Sie dem Patienten nach der Behandlung, sich anzuziehen und eine bequeme Liegeposition einzunehmen.
|
Die Interventionsgruppe B fügte der Behandlung der Gruppe A eine elektronische Moxibustion hinzu: Helfen Sie dem Patienten, die Rückenlage einzunehmen, zielen Sie auf die Moxibustionsbereiche um den Nabel (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu) und verwenden Sie die elektronische Moxibustionstherapie (Herstellungslizenz Nr. 20180137 der Su Food and Drug Administration).
Der Abstand zur Haut beträgt 5 bis 10 cm, und jeder Bereich wird 30 Minuten lang moxibustiert.
Während des Moxibustionsprozesses fragen Sie den Patienten, ob Unbehagen besteht, beobachten Sie den Hautzustand des Patienten und helfen Sie dem Patienten nach der Behandlung, sich anzuziehen und eine bequeme Liegeposition einzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die erste Darmentleerung
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der Intervention beginnt ab dem Moment ihres Einsatzes bis zum ersten erfolgreichen Stuhlgang und wird in Stunden (h) aufgezeichnet.
|
Der Zeitpunkt der Intervention beginnt ab dem Moment ihres Einsatzes bis zum ersten erfolgreichen Stuhlgang und wird in Stunden (h) aufgezeichnet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Symptom-Score (CCS)
Zeitfenster: Eine Bewertung wurde vor der experimentellen Intervention, am 7. Tag der Intervention und nach Abschluss der Intervention durchgeführt.
|
CCS wird hauptsächlich zur Beurteilung der Schwere von Verstopfung eingesetzt und verfügt über gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
Es wird häufig in klinischen Studienbewertungen verwendet.
Die beteiligten Punkte entsprechen alle den Punkten des Rom-IV-Standards.
Mit Ausnahme eines Punktes mit einem Punktbereich von 0-7 liegt der Punktbereich aller anderen Punkte bei 0-4.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto schwerwiegender ist die Verstopfung.
|
Eine Bewertung wurde vor der experimentellen Intervention, am 7. Tag der Intervention und nach Abschluss der Intervention durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Blutung
- Intrakranielle Blutungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Verstopfung
- Hirnblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2025-055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .