Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния электронной моксотерапии на основе Цзыу Лючжу на лечение запоров у пациентов после инсульта

Исследование эффекта электронной моксотерапии на основе Цзыу Лючжу в лечении запоров у пациентов после инсульта

Данное исследование направлено на изучение эффективности применения электронного мокса-прижигания по методу Цзыу Лючжу в сочетании с аурикулярными точками при запорах у пациентов, перенесших инсульт, посредством контролируемых клинических испытаний, а также преимуществ по сравнению с использованием только электронного мокса-прижигания.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование направлено на изучение эффекта применения электронной моксы Цзыу Лючжу в сочетании с аурикулярными точками при запорах у пациентов, перенесших инсульт, посредством контролируемых клинических испытаний, а также преимуществ по сравнению с использованием только электронной моксы. Оно предоставляет новые подходы, идеи и методы для эффективного клинического ухода за запорами у пациентов, перенесших инсульт, и предлагает теоретическую и руководящую основу для применения и распространения электронной моксы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ruirui Fan
  • Номер телефона: +86 13858072032
  • Электронная почта: 443678514@qq.com

Места учебы

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 322000
        • Рекрутинг
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • ruirui Fan
          • Номер телефона: +86 13858072032
          • Электронная почта: 443678514@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствие диагностическим критериям как западной медицины, так и традиционной китайской медицины, отсутствие хирургического вмешательства или других внутренних медицинских методов лечения, наличие запора;
  2. Стабильное состояние, без тяжелых клинических осложнений;
  3. Возможность прохождения лечения моксотерапией (прижиганием), отсутствие повреждений кожи в области воздействия;
  4. Лица, согласившиеся принять участие в данном исследовании и подписавшие форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  1. Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как полипы кишечника, туберкулез и опухоли. Синдром раздраженного кишечника или запор, вторичный по отношению к органическим заболеваниям (например, эндокринным, метаболическим или послеоперационным заболеваниям); аневризма брюшной аорты, гепатоспленомегалия, тяжелые сердечно-сосудистые, печеночные, почечные или психические расстройства, а также нарушения свертываемости крови.
  2. Наличие запора у пациента до инсульта.
  3. Пациент прекратил участие в исследовании по другим причинам в ходе исследования.

Критерии выбывания и прекращения участия:

  1. Пациенты, не получившие назначенное лечение, эффективность которого не может быть определена;
  2. Пациенты, у которых возникли серьезные нежелательные явления или осложнения, что делает продолжение лечения и, соответственно, исследования нецелесообразным;
  3. Пациенты с низкой приверженностью лечению, прекратившие лечение в ходе исследования, либо одновременно применявшие методы лечения, запрещенные данным протоколом, либо самостоятельно изменившие метод лечения в процессе.

Примечание: Любой пациент, соответствующий любому из вышеуказанных критериев пункта 1, будет рассматриваться как выбывший из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Традиционные методы ухода при лечении запора после инсульта
(1) Основное лечение включает медикаментозную терапию: пероральные и внутривенные препараты назначаются на основе принципов «контроля артериального давления, уровня сахара в крови и антиагрегантной терапии». (2) Психологический уход. Обеспечьте пациентам психологическую поддержку и уход, чтобы они могли получать лечение в комфортной и гостеприимной обстановке. (3) Диетический уход. Придерживайтесь легкой диеты и увеличьте потребление продуктов с низким содержанием жира, высоким содержанием клетчатки, витаминов и белка. (4) Реабилитационные упражнения: тренировка с использованием судна, массаж живота и т.д.
Экспериментальный: Электроакупунктурная терапия под руководством теории потока меридианов
Пациентам группы вмешательства С проводили электронную моксотерапию на основе теории Цзывэнь Лючжунь (с полуночи до рассвета) при условии контрольной группы B. Согласно теории Цзывэнь Лючжунь, час Ба (05:00 - 07:00) - это время, когда главенствует меридиан толстого кишечника, и в это время кровь и ци толстого кишечника обильны, что наиболее благоприятствует выделению. Чэнь (07:00 - 09:00) - это время, когда главенствует меридиан желудка, и в это время ци меридиана желудка бодра, что наиболее благоприятствует регулированию связи между желудком и селезенкой. На основе конкретных условий каждого пациента моксотерапия проводилась в соответствующий час. Конкретная моксотерапия была такой же, как и в контрольной группе. Вмешательство длилось 2 недели.
Пациентам группы вмешательства C проводилась электронная мокситерапия на основе теории Цзывэнь Лючжунь (с полуночи до рассвета) при условии контрольной группы B. Согласно теории Цзывэнь Лючжунь, час Ба (05:00 - 07:00) — это время, когда меридиан толстой кишки находится в управлении, и в это время кровь и ци толстой кишки обильны, что наиболее способствует выделению. Чэнь (07:00 - 09:00) — это время, когда меридиан желудка находится в управлении, и в это время ци меридиана желудка бодра, что наиболее способствует регулированию связи между желудком и селезенкой. На основе конкретных условий каждого пациента мокситерапия проводилась в соответствующий час. Конкретная мокситерапия была такой же, как и в контрольной группе. Вмешательство длилось 2 недели.
Экспериментальный: электронная моксотерапия
Группа вмешательства B добавила электронную моксу к лечению группы A: Помогите пациенту принять положение лежа на спине, нацельтесь на области моксы вокруг пупка (Шэньцюэ, Гуаньюань, Цихай, Сяцюань, Тяньцю) и используйте электронную моксотерапию (Лицензия на производство № 20180137 Управления по продуктам и лекарствам Су). Расстояние от кожи составляло от 5 до 10 см, и каждая область подвергалась моксе в течение 30 минут. Во время процесса моксы спросите пациента, есть ли дискомфорт, наблюдайте за состоянием кожи пациента и помогите пациенту одеться и принять удобное положение лежа после лечения.
Группа вмешательства B добавила электронную мокситерапию к лечению группы A: Помочь пациенту принять положение лежа на спине, направить на области мокситерапии вокруг пупка (Шэньцюэ, Гуаньюань, Цихай, Сяован, Тяньцю) и использовать электронную мокситерапию (Регистрационное удостоверение № 20180137 Управления по контролю за продуктами и лекарствами провинции Цзянсу). Расстояние от кожи составляет от 5 до 10 см, и каждая область подвергается мокситерапии в течение 30 минут. В процессе мокситерапии спрашивать пациента о наличии дискомфорта, наблюдать за состоянием кожи пациента и помогать пациенту одеться и принять удобное положение лежа после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первое время дефекации
Временное ограничение: Время вмешательства отсчитывается с момента его начала до первого успешного акта дефекации и регистрируется в часах (ч).
Время вмешательства отсчитывается с момента его начала до первого успешного акта дефекации и регистрируется в часах (ч).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки клинических симптомов (CCS)
Временное ограничение: Оценка проводилась до экспериментального вмешательства, на 7-й день вмешательства и после завершения вмешательства.
CCS в основном используется для оценки тяжести запора и обладает хорошей надежностью и валидностью. Он широко используется в клинических исследованиях. Все включенные пункты соответствуют пунктам стандарта Рим IV. За исключением одного пункта с диапазоном баллов 0-7, диапазон баллов всех остальных пунктов составляет 0-4. Чем выше общий балл, тем тяжелее запор.
Оценка проводилась до экспериментального вмешательства, на 7-й день вмешательства и после завершения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться