- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07372326
En studie om effekten av elektronisk moksibusjon basert på Ziwu Liuzhu ved behandling av forstoppelse hos pasienter med hjerneslag
19. januar 2026 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
En studie om effekten av elektronisk moksibasjon basert på Ziwu Liuzhu i behandlingen av forstoppelse hos pasienter med hjerneslag
Denne studien tar sikte på å utforske anvendelseseffekten av Ziwu Liuzhu elektronisk moksibasjon kombinert med øreakupunktur på forstoppelse hos pasienter med hjerneslag gjennom klinisk kontrollerte forsøk, samt fordelene sammenlignet med å bruke elektronisk moksibasjon alene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke anvendelseseffekten av Ziwu Liuzhu elektronisk moksibasjon kombinert med øreakupunktur på forstoppelse hos pasienter med hjerneslag gjennom klinisk kontrollerte forsøk, samt fordelene sammenlignet med bruk av elektronisk moksibasjon alene.
Den gir nye utforskninger, nye ideer og nye metoder for effektiv klinisk behandling av forstoppelse hos pasienter med hjerneslag, og tilbyr teoretisk og veiledende grunnlag for anvendelse og utbredelse av elektronisk moksibasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ruirui Fan
- Telefonnummer: +86 13858072032
- E-post: 443678514@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- ruirui Fan
- Telefonnummer: +86 13858072032
- E-post: 443678514@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller diagnostiske kriterier for både vestlig medisin og tradisjonell kinesisk medisin, og har ikke gjennomgått operasjon eller annen intern medisinsk behandling, med forekomst av forstoppelse;
- Tilstanden er stabil, uten alvorlige kliniske komplikasjoner;
- Kan akseptere moksibusjonsbehandling, og den lokale huden er uskadet;
- De som samtykker til å delta i denne studien og signerer informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
- Fordøyelseskanalforstyrrelser, som tarmpolypper, tuberkulose og svulster. Irritabel tarmsyndrom eller forstoppelse sekundær til organiske sykdommer (som endokrine, metabolske eller postoperative sykdommer); bukaorteaneurisme, hepatosplenomegali, eller alvorlige kardiovaskulære, lever-, nyre- eller psykiske lidelser og koagulasjonsforstyrrelser.
- Pasienten hadde forstoppelse før hjerneslaget.
- Pasienten trakk seg fra studien på grunn av andre årsaker i løpet av studieforløpet.
Fraværs- og avslutningskriterier:
- Pasienter som ikke har mottatt foreskreven behandling og hvis terapeutisk effekt ikke kan fastslås;
- Pasienter som opplever alvorlige bivirkninger eller komplikasjoner og ikke er egnet til å fortsette behandlingen og dermed avsluttes forsøket;
- Pasienter med dårlig compliance, som trekker seg fra behandlingen i løpet av forsøket, eller som bruker behandlingsmetoder forbudt av denne protokollen samtidig, eller som endrer behandlingsmetoden på egen hånd underveis.
Merk: For enhver pasient som oppfyller noen av ovenstående kriterier 1, vil de bli behandlet som et fraværstilfelle.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonelle sykepleiemetoder for behandling av forstoppelse etter hjerneslag
(1) Grunnleggende behandling inkluderer medisinering: orale og intravenøse medisiner administreres basert på prinsippene om "kontroll av blodtrykk, blodsukker og anti-platelet aggregering".
(2) Psykologisk omsorg.
Gi psykologisk og trøstende omsorg til pasientene slik at de kan motta behandling i et komfortabelt og gjestfritt miljø.
(3) Ernæringsmessig omsorg.
Bruk en lett kost og øk inntaket av mat med lavt fettinnhold, høyt fiberinnhold, høyt vitamininnhold og høyt proteininnhold.
(4) Rehabiliteringsøvelser: trening med sengpanne, mage-massasje, etc.
|
|
|
Eksperimentell: Elektroakupunkturterapi under veiledning av meridianstrømningsteorien
Pasientene i intervensjonsgruppe C fikk elektronisk moksibustjonsterapi basert på teorien om Ziwen Liuzhun (midnatt til daggry) under forutsetning av kontrollgruppe B. Ifølge Ziwen Liuzhun-teorien er Ba-timen (05:00 - 07:00) tiden når tykktarmsmeridianen er ansvarlig, og på dette tidspunktet er blodet og qi-en i tykktarmen rikelig, noe som er mest gunstig for ekskresjon.
Chen-timen (07:00 - 09:00) er tiden når magesekkmeridianen er ansvarlig, og på dette tidspunktet er qi-en i magesekkmeridianen kraftig, noe som er mest gunstig for å regulere forbindelsen mellom magesekken og milten.
Basert på hver pasients spesifikke tilstander ble moksibustjonsbehandling gitt på den tilsvarende timen.
Den spesifikke moksibustjonsterapien var den samme som i kontrollgruppen.
Intervensjonen varte i 2 uker.
|
Pasientene i intervensjonsgruppe C fikk elektronisk moksibustjonsterapi basert på teorien om Ziwen Liuzhun (midnatt til daggry) under forutsetning av kontrollgruppe B. Ifølge teorien om Ziwen Liuzhun er Ba-timen (05:00 - 07:00) tiden når tykktarmsmeridianen er ansvarlig, og på dette tidspunktet er blodet og qi-en i tykktarmen rikelig, noe som er mest gunstig for ekskresjon.
Chen-timen (07:00 - 09:00) er tiden når mavemeridianen er ansvarlig, og på dette tidspunktet er qi-en i mavemeridianen kraftig, noe som er mest gunstig for å regulere forbindelsen mellom maven og milten.
Basert på hver pasients spesifikke forhold ble moksibustjonsbehandling gitt på den tilsvarende timen.
Den spesifikke moksibustjonsterapien var den samme som i kontrollgruppen.
Intervensjonen varte i 2 uker.
|
|
Eksperimentell: elektronisk moksibasjon
Intervensjonsgruppe B la til elektronisk moksibusjon til behandlingen i gruppe A: Hjelp pasienten til å innta ryggliggende stilling, rett moksibusjonsområdene rundt navlen (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu), og bruk elektronisk moksibusjonsterapi (Produksjonslisensnr. 20180137 fra Su Food and Drug Administration). Avstanden fra huden var 5 til 10 cm, og hvert område ble moksibusert i 30 minutter. Under moksibusjonsprosessen, spør pasienten om det er noe ubehag, observer pasientens hudtilstand, og hjelp pasienten med å kle på seg og innta en behagelig liggende stilling etter behandlingen.
|
Intervensjonsgruppe B la til elektronisk moksibustjon til behandlingen av gruppe A: Hjelp pasienten til å innta ryggliggende stilling, rett moksibustjonsområdene rundt navlen (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu), og bruk elektronisk moksibustjonsterapi (Produksjonslisens nr. 20180137 fra Su Food and Drug Administration). Avstanden fra huden er 5 til 10 cm, og hvert område blir moksibusert i 30 minutter. Under moksibustjonsprosessen spør pasienten om det er noen ubehag, observer pasientens hudtilstand, og hjelp pasienten med å kle på seg og innta en komfortabel liggende stilling etter behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den første gangen med avføring
Tidsramme: Tidsreguleringen av intervensjonen starter fra øyeblikket den begynner til den første vellykkede avføringen inntreffer, og registreres i timer (t).
|
Tidsreguleringen av intervensjonen starter fra øyeblikket den begynner til den første vellykkede avføringen inntreffer, og registreres i timer (t).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk Symptom Score Skala (CCS)
Tidsramme: En vurdering ble utført før den eksperimentelle intervensjonen, på den 7. dagen av intervensjonen, og etter fullføringen av intervensjonen.
|
CCS brukes hovedsakelig for å vurdere alvorlighetsgraden av forstoppelse og har god pålitelighet og gyldighet.
Den er mye brukt i kliniske studievurderinger.
Alle punktene samsvarer med punktene i Roma IV-standarden.
Bortsett fra ett punkt med en poengsumrekkevidde på 0-7, er poengsumrekkevidden for alle andre punkter 0-4.
Jo høyere totalscore, desto mer alvorlig er forstoppelsen.
|
En vurdering ble utført før den eksperimentelle intervensjonen, på den 7. dagen av intervensjonen, og etter fullføringen av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Blødning
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Forstoppelse
- Hjerneblødning
Andre studie-ID-numre
- KY-2025-055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .