Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sähköisen moksibustion vaikutuksesta perustuen Ziwu Liuzhu -menetelmään aivohalvauspotilaiden ummetuksen hoidossa

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Tutkimus elektronisen moksibustion vaikutuksesta perustuen Ziwu Liuzhuun ummetuksen hoidossa aivohalvauspotilailla

Tämä tutkimus pyrkii kliinisten kontrolloitujen kokeiden avulla selvittämään Ziwu Liuzhu -elektronisen moksibustion yhdistämisen vaikutusta korvapisteisiin aivoverenkiertohäiriöpotilaiden ummetuksessa sekä sen etuja verrattuna pelkän elektronisen moksibustion käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii kliinisten kontrolloitujen kokeiden kautta tutkimaan Ziwu Liuzhu -elektronisen moksibustion yhdistetyn korvapisteiden vaikutusta aivohalvauspotilaiden ummetukseen sekä sen etuja pelkän elektronisen moksibustion käyttöön verrattuna.
Se tarjoaa uusia tutkimuksia, uusia ideoita ja uusia menetelmiä aivohalvauspotilaiden ummetuksen tehokkaaseen kliiniseen hoitoon sekä tarjoaa teoreettisen ja ohjaavan perustan elektronisen moksibustion soveltamiselle ja edistämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ruirui Fan
  • Puhelinnumero: +86 13858072032
  • Sähköposti: 443678514@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 322000
        • Rekrytointi
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Täyttää sekä länsimaisen että perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit, ei ole käynyt läpi leikkausta tai muita sisäisiä lääketieteellisiä hoitoja, ja on kärsinyt ummetuksesta;
  2. Tila on vakaa, ilman vakavia kliinisiä komplikaatioita;
  3. Voi hyväksyä moksibustaion (moxibustion) hoidon, ja paikallinen iho on vahingoittumaton;
  4. Ne, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten suolistopolyypit, tuberkuloosi ja kasvaimet. Ärsytysoireyhtymä tai orgaanisiin sairauksiin (kuten endokriinisiin, aineenvaihdunnan tai leikkauksen jälkeisiin sairauksiin) toissijainen ummetus; vatsa-aortan aneurysma, maksan ja pernan suurentuminen, tai vakavat sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai mielenterveyshäiriöt sekä hyytymishäiriöt.
  2. Potilaalla oli ummetusta ennen aivohalvausta.
  3. Potilas vetäytyi tutkimuksesta muista syistä tutkimuksen aikana.

Keskeytyskriteerit ja lopetuskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät ole saaneet määrättyä hoitoa ja joiden hoidon tehoa ei voida määrittää;
  2. Potilaat, jotka kokevat vakavia haittatapahtumia tai komplikaatioita eivätkä sovellu jatkamaan hoitoa, jolloin tutkimus lopetetaan;
  3. Potilaat, joilla on huono hoitoon sitoutuminen, jotka keskeyttävät hoidon tutkimuksen aikana, tai jotka käyttävät samanaikaisesti tämän tutkimussuunnitelman kieltämiä hoitomenetelmiä, tai jotka vaihtavat hoitomenetelmää kesken kaiken omasta aloitteestaan.

Huomautus: Kaikkia potilaita, jotka täyttävät minkä tahansa yllä olevista kriteereistä 1, käsitellään keskeytystapauksina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteiset hoitomenetelmät aivohalvauksen jälkeisen ummetuksen hoitoon
(1) Perushoito sisältää lääkehoitoa: suun kautta ja laskimonsisäisesti annettavia lääkkeitä annetaan "verenpaineen, verensokerin ja verihiutaleiden aggregaation estämisen" periaatteiden mukaisesti. (2) Psykologinen hoito. Tarjoa potilaille psykologista ja lohduttavaa hoitoa, jotta he voivat saada hoitoa mukavassa ja vieraanvaraisessa ympäristössä. (3) Ravitsemuksellinen hoito. Noudata kevyttä ruokavaliota ja lisää vähärasvaisten, korkeakuituisten, korkeavitaamisten ja korkeaproteiinisten elintarvikkeiden saantia. (4) kuntoutusharjoitukset: pottaharjoittelu, vatsahieronta jne.
Kokeellinen: Sähköakupunktiohoito meridiaanivirran teorian ohjauksessa
Interventioryhmän C potilaille annettiin elektronista moksibustaatioterapiaa Ziwen Liuzhun-teorian (keskiyöstä aamunkoittoon) perusteella ryhmän B kontrolliryhmän edellytyksin. Ziwen Liuzhun-teorian mukaan Ba-tunti (05:00 - 07:00) on aika, jolloin paksusuolen meridiaani on vastuussa, ja tällä hetkellä paksusuolen veri ja qi ovat runsaita, mikä on edullisinta ulostamisen kannalta. Chen-tunti (07:00 - 09:00) on aika, jolloin vatsan meridiaani on vastuussa, ja tällä hetkellä vatsan meridiaanin qi on voimakasta, mikä on edullisinta vatsan ja pernan välisen yhteyden säätelyyn. Kunkin potilaan erityisolosuhteiden perusteella moksibustaatiohoito annettiin vastaavana tuntina. Erityinen moksibustaatioterapia oli sama kuin kontrolliryhmässä. Interventio kesti 2 viikkoa.
Laite: Elektroninen moksibustiolaitteisto Yuziuyouluo-teorian ohjauksessa
Interventioryhmän C potilaille annettiin sähköistä moksibustaatioterapiaa Ziwen Liuzhun -teorian (keskiyöstä aamunkoittoon) mukaisesti kontrolliryhmän B edellytyksin. Ziwen Liuzhun -teorian mukaan Ba-tunti (05:00 - 07:00) on aika, jolloin paksusuolen meridiaani on hallinnassa, ja tällä hetkellä paksusuolen veri ja qi ovat runsaita, mikä on edullisinta ulostamiselle. Chen-tunti (07:00 - 09:00) on aika, jolloin mahalaukun meridiaani on hallinnassa, ja tällä hetkellä mahalaukun meridiaanin qi on voimakasta, mikä on edullisinta mahalaukun ja pernan välisen yhteyden säätelyyn. Kunkin potilaan erityisolosuhteet huomioiden moksibustaatiohoito annettiin vastaavana tuntina. Tarkka moksibustaatioterapia oli sama kuin kontrolliryhmällä. Interventio kesti 2 viikkoa.
Kokeellinen: elektroninen moksibustio
Interventioryhmä B lisäsi sähköistä moksibusta ryhmän A hoitoon: Auta potilasta olemaan selällään, tähdätä moksibusalueille napan ympärillä (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu) ja käyttää sähköistä moksibusterapiaa (Su Food and Drug Administration -tuotantolupanumero 20180137).
Etäisyys ihosta oli 5–10 cm, ja jokaisella alueella moksibusta tehtiin 30 minuuttia.
Moksibusprosessin aikana kysy potilaalta, onko hänellä epämukavuutta, tarkkaile potilaan ihon tilaa ja auta potilasta pukeutumaan sekä ottamaan mukava makuuasento hoidon jälkeen.
Laite: Elektroninen moksuuslaite
Interventioryhmä B lisäsi elektronisen moksibustion ryhmän A hoitoon: Auta potilasta olemaan selällään, tähdätä moksibusionalueisiin napan ympärillä (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu) ja käyttää elektronista moksibusterapiaa (Valmistuslupanumero 20180137 Su Food and Drug Administration). Etäisyys ihosta on 5–10 cm, ja jokaisella alueella moksibustio kestää 30 minuuttia. Moksibusioprosessin aikana kysy potilaalta, onko hänellä epämukavuutta, tarkkaile potilaan ihon tilaa ja auta potilasta pukeutumaan ja ottamaan mukava makuuasento hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen ulostamiskerta
Aikaikkuna: Interventionin ajoitus alkaa siitä hetkestä, kun se alkaa, kunnes ensimmäinen onnistunut ulostaminen tapahtuu, ja se kirjataan tunteina (h).
Interventionin ajoitus alkaa siitä hetkestä, kun se alkaa, kunnes ensimmäinen onnistunut ulostaminen tapahtuu, ja se kirjataan tunteina (h).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen oirepistemittari (CCS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen kokeellista interventiota, interventiojakson 7. päivänä ja interventiojakson päätyttyä.
CCS:tä käytetään pääasiassa ummetuksen vakavuuden arvioimiseen, ja sillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti. Sitä käytetään laajasti kliinisissä tutkimusarvoinneissa. Siihen sisältyvät kohdat vastaavat kaikki Rooman IV -standardin kohtia. Yhtä kohtaa lukuun ottamatta, jonka pistemääräalue on 0–7, kaikkien muiden kohtien pistemääräalue on 0–4. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi ummetus.
Arviointi suoritettiin ennen kokeellista interventiota, interventiojakson 7. päivänä ja interventiojakson päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2025-055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa