Studie o účinku elektronické moxibusce založené na Ziwu Liuzhu při léčbě zácpy u pacientů po cévní mozkové příhodě
19. ledna 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tato studie si klade za cíl prostřednictvím klinických kontrolovaných studií prozkoumat aplikační účinek elektronické moxibusce Ziwu Liuzhu v kombinaci s aurikulárními body na zácpu u pacientů po cévní mozkové příhodě, stejně jako její výhody oproti použití samotné elektronické moxibusce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prostřednictvím klinicky kontrolovaných studií prozkoumat účinek aplikace elektronické moxibusce Ziwu Liuzhu v kombinaci s aurikulárními body na zácpu u pacientů po cévní mozkové příhodě, jakož i výhody oproti použití samotné elektronické moxibusce.
Poskytuje nová zkoumání, nové přístupy a nové metody pro efektivní klinickou péči o zácpu u pacientů po cévní mozkové příhodě a nabízí teoretický a vodící základ pro aplikaci a propagaci elektronické moxibusce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ruirui Fan
- Telefonní číslo: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Čína, 322000
- Nábor
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- ruirui Fan
- Telefonní číslo: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria západní medicíny i tradiční čínské medicíny, nepodstoupil/a chirurgický zákrok ani jinou vnitřní léčbu a trpí zácpou;
- Stav je stabilní, bez závažných klinických komplikací;
- Může podstoupit léčbu moxibucí a místní kůže je neporušená;
- Ten, kdo souhlasí s účastí v této studii a podepíše informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy trávicího traktu, jako jsou střevní polypy, tuberkulóza a nádory. Syndrom dráždivého tračníku nebo zácpa sekundární k organickým onemocněním (jako jsou endokrinní, metabolická nebo pooperační onemocnění); aneuryzma břišní aorty, hepatosplenomegalie nebo závažné kardiovaskulární, jaterní, ledvinové či psychické poruchy a poruchy srážlivosti.
- Pacient měl zácpu před cévní mozkovou příhodou.
- Pacient se během studie z jiných důvodů ze studie odhlásil.
Kritéria vyřazení a ukončení:
- Pacienti, kteří neobdrželi předepsanou léčbu a jejichž léčebný účinek nelze určit;
- Pacienti, u kterých dojde k závažným nežádoucím událostem nebo komplikacím a kteří nejsou vhodní k pokračování léčby, a tudíž je studie ukončena;
- Pacienti se špatnou adherencí, kteří během studie přeruší léčbu, nebo kteří současně používají léčebné metody zakázané tímto protokolem, nebo kteří si v průběhu sami změní léčebnou metodu.
Poznámka: Každý pacient splňující kterékoliv z výše uvedených kritérií 1 bude považován za vyřazeného.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční ošetřovatelské metody pro léčbu zácpy po cévní mozkové příhodě
(1) Základní léčba zahrnuje farmakoterapii: orální a intravenózní léky se podávají podle zásad „kontroly krevního tlaku, krevního cukru a antiagregační léčby“. (2) Psychologická péče. Poskytujte pacientům psychologickou a komfortní péči, aby mohli dostávat léčbu v pohodlném a přívětivém prostředí. (3) Dietní péče. Dbejte na lehkou stravu a zvyšte příjem potravin s nízkým obsahem tuku, vysokým obsahem vlákniny, vitamínů a bílkovin. (4) Rehabilitační cvičení: trénink na lůžkové nádobě, břišní masáže atd.
|
|
|
Experimentální: Elektroakupunkturní terapie pod vedením teorie toku meridiánů
Pacienti intervenční skupiny C dostávali elektronickou moxibusční terapii založenou na teorii Ziwen Liuzhun (od půlnoci do svítání) za předpokladu kontrolní skupiny B. Podle teorie Ziwen Liuzhun je hodina Ba (05:00 - 07:00) dobou, kdy je dominantní meridián tlustého střeva, a v této době jsou krev a qi tlustého střeva hojné, což je nejvhodnější pro vylučování. Hodina Chen (07:00 - 09:00) je dobou, kdy je dominantní meridián žaludku, a v této době je qi meridiánu žaludku silná, což je nejvhodnější pro regulaci spojení mezi žaludkem a slezinou. Na základě konkrétních podmínek každého pacienta byla moxibusční léčba podávána v odpovídající hodině. Konkrétní moxibusční terapie byla stejná jako u kontrolní skupiny. Intervence trvala 2 týdny.
|
Pacientům intervenční skupiny C byla na základě teorie Ziwen Liuzhun (od půlnoci do svítání) pod kontrolou skupiny B poskytnuta elektronická moxibusční terapie. Podle teorie Ziwen Liuzhun je hodina Ba (05:00 - 07:00) dobou, kdy je dominantní meridián tlustého střeva, a v této době jsou krev a qi tlustého střeva hojné, což je nejvíce příznivé pro vylučování.
Hodina Chen (07:00 - 09:00) je dobou, kdy je dominantní meridián žaludku, a v této době je qi meridiánu žaludku silná, což je nejvíce příznivé pro regulaci spojení mezi žaludkem a slezinou.
Na základě konkrétních podmínek každého pacienta byla moxibusční léčba poskytnuta v odpovídající hodině.
Konkrétní moxibusční terapie byla stejná jako u kontrolní skupiny.
Intervence trvala 2 týdny.
|
|
Experimentální: elektronická moxibusce
Skupina B s intervencí přidala elektronickou moxibusci k léčbě skupiny A: Pomozte pacientovi zaujmout polohu vleže na zádech, zaměřte se na oblasti moxibusce kolem pupku (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu) a použijte terapii elektronickou moxibuscí (Číslo výrobní licence 20180137 Su Food and Drug Administration).
Vzdálenost od kůže byla 5 až 10 cm a každá oblast byla moxibusována po dobu 30 minut.
Během procesu moxibusce se pacienta zeptejte, zda nemá nějaké nepohodlí, sledujte stav pacientovy kůže a po ošetření pacientovi pomozte obléknout se a zaujmout pohodlnou ležící polohu.
|
Intervenční skupina B přidala k léčbě skupiny A elektronickou moxibusci: Pomozte pacientovi zaujmout polohu vleže na zádech, zaměřte se na oblasti moxibusce kolem pupku (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu) a použijte elektronickou moxibusční terapii (Číslo výrobní licence 20180137 správy potravin a léčiv Su).
Vzdálenost od kůže je 5 až 10 cm a každá oblast je moxibusována po dobu 30 minut.
Během procesu moxibusce se pacienta ptejte, zda nemá nějaké nepohodlí, pozorujte stav pacientovy kůže a po léčbě pacientovi pomozte obléknout se a zaujmout pohodlnou polohu vleže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
První vyprázdnění
Časové okno: Načasování zásahu začíná od okamžiku jeho zahájení až do prvního úspěšného vyprázdnění a zaznamenává se v hodinách (h).
|
Načasování zásahu začíná od okamžiku jeho zahájení až do prvního úspěšného vyprázdnění a zaznamenává se v hodinách (h).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická škála příznaků (CCS)
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno před experimentální intervencí, 7. den intervence a po ukončení intervence.
|
CCS se používá především k posouzení závažnosti zácpy a má dobrou spolehlivost a platnost.
Široce se používá při hodnocení klinických studií.
Zahrnuté položky odpovídají položkám standardu Řím IV.
S výjimkou jedné položky s rozsahem skóre 0-7 je rozsah skóre všech ostatních položek 0-4.
Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je zácpa.
|
Hodnocení bylo provedeno před experimentální intervencí, 7. den intervence a po ukončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Krvácení
- Intrakraniální krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Zácpa
- Mozkové krvácení
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .