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- 임상시험 NCT07372326
자오오류주(子午流注) 기반 전자 뜸요법이 뇌졸중 환자의 변비 치료에 미치는 효과에 관한 연구
2026년 1월 19일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
자오유류주(子午流注) 기반 전자 뜸요법이 뇌졸중 환자의 변비 치료에 미치는 효과에 관한 연구
이 연구는 대조군 임상시험을 통해 뇌졸중 환자의 변비에 대한 자오유주 전자 뜸요법과 귀침의 병용 적용 효과와 전자 뜸요법 단독 사용에 비한 장점을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 임상 대조 시험을 통해 자오유주 전자 뜸 요법과 귀혈을 결합한 방법이 뇌졸중 환자의 변비에 미치는 적용 효과와 전자 뜸 요법 단독 사용에 비한 장점을 탐구합니다.
뇌졸중 환자의 변비에 대한 효과적인 임상 간호에 새로운 탐구, 새로운 아이디어 및 새로운 방법을 제공하며, 전자 뜸 요법의 적용과 보급에 대한 이론적 및 지침적 근거를 제시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ruirui Fan
- 전화번호: +86 13858072032
- 이메일: 443678514@qq.com
연구 장소
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, 중국, 322000
- 모병
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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연락하다:
- ruirui Fan
- 전화번호: +86 13858072032
- 이메일: 443678514@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서양의학 및 한의학 진단 기준을 모두 충족하고, 수술 또는 기타 내과적 치료를 받지 않았으며 변비가 발생한 경우;
- 상태가 안정적이며 심각한 임상적 합병증이 없는 경우;
- 뜸 치료를 받을 수 있고 국소 피부가 손상되지 않은 경우;
- 본 연구에 참여하는 데 동의하고 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- 장 폴립, 결핵, 종양과 같은 소화기 장애. 과민성 대장 증후군 또는 기질성 질환(예: 내분비, 대사 또는 수술 후 질환)에 이차적으로 발생한 변비; 복부 동맥류, 간비대, 또는 심각한 심혈관, 간, 신장 또는 정신 장애 및 응고 장애.
- 뇌졸중 전에 변비가 있었던 환자.
- 연구 과정 중 다른 이유로 연구에서 탈락한 환자.
탈락 기준 및 종료 기준:
- 처방된 치료를 받지 않아 치료 효과를 판단할 수 없는 환자;
- 심각한 부작용이나 합병증을 경험하여 치료를 계속하기에 부적합하여 시험이 종료되는 환자;
- 순응도가 낮아 시험 과정 중 치료를 중단하거나, 본 연구 계획서에서 금지된 치료 방법을 병행 사용하거나, 중간에 스스로 치료 방법을 변경하는 환자.
참고: 위 기준 1에 해당하는 환자는 모두 탈락 사례로 처리됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 뇌졸중 후 변비 치료를 위한 전통적인 간호 방법
(1) 기본 치료에는 약물 치료가 포함됩니다: "혈압, 혈당 조절 및 항혈소판 응집" 원칙에 따라 경구 및 정맥 내 약물이 투여됩니다.
(2) 심리적 돌봄.
환자가 편안하고 친절한 환경에서 치료를 받을 수 있도록 심리적 지원과 위로를 제공합니다.
(3) 식이 돌봄.
가벼운 식단을 채택하고 저지방, 고섬유질, 고비타민, 고단백질 식품의 섭취를 늘립니다.
(4) 재활 운동: 침대 변기 훈련, 복부 마사지 등.
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실험적: 경락 이론의 지도 하에 시행되는 전침 요법
중재군 C 환자들은 대조군 B의 전제 하에 자문유준(자시부터 묘시까지) 이론에 기반한 전자 뜸 치료를 받았습니다. 자문유준 이론에 따르면, 묘시(05:00 - 07:00)는 대장경이 주관하는 시간으로, 이때 대장의 기혈이 왕성하여 배설에 가장 유리합니다.
진시(07:00 - 09:00)는 위경이 주관하는 시간으로, 이때 위경의 기가 왕성하여 위와 비장의 연계를 조절하는 데 가장 유리합니다.
각 환자의 구체적인 상황에 따라 해당 시간에 뜸 치료를 시행했습니다.
구체적인 뜸 치료 방법은 대조군과 동일했습니다.
중재는 2주간 지속되었습니다.
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중재군 C 환자는 대조군 B의 전제 하에 자문유준(子午流注, 자정부터 새벽까지) 이론에 기반한 전자 뜸 요법을 받았다. 자문유준 이론에 따르면 묘시(卯時, 05:00 - 07:00)는 대장경(大腸經)이 담당하는 시간으로, 이때 대장의 혈기(血氣)가 왕성하여 배설에 가장 유리하다.
진시(辰時, 07:00 - 09:00)는 위경(胃經)이 담당하는 시간으로, 이때 위경의 기(氣)가 왕성하여 위(胃)와 비(脾)의 연계 조절에 가장 유리하다.
각 환자의 구체적인 상황에 따라 해당 시간에 뜸 치료를 시행하였다.
구체적인 뜸 요법은 대조군과 동일하였다.
중재 기간은 2주간이었다.
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실험적: 전자 뜸
중재 그룹 B는 그룹 A의 치료에 전자 뜸을 추가했습니다: 환자를 바로 누운 자세로 도와주고, 배꼽 주변의 뜸 영역(신궐, 관원, 기해, 하관, 천구)을 겨냥하여 전자 뜸 치료(Su 식품의약품 관리국 생산 허가 번호 20180137)를 사용합니다.
피부와의 거리는 5~10cm였으며, 각 영역은 30분 동안 뜸을 했습니다.
뜸 치료 과정 중에 환자에게 불편함이 있는지 묻고, 환자의 피부 상태를 관찰하며, 치료 후 환자에게 옷을 입히고 편안한 누운 자세를 취하도록 도와줍니다.
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중재군 B는 A군 치료에 전자 뜸을 추가하였습니다: 환자를 앙와위 자세로 도와 눕히고, 배꼽 주변 뜸 시술 부위(신혈, 관원, 기해, 하완, 천추)를 겨냥하여 전자 뜸 요법(Su 식품의약국 제조허가번호 20180137)을 사용합니다.
피부와의 거리는 5~10cm이며, 각 부위는 30분 동안 뜸을 뜹니다.
뜸 시술 과정 중 환자에게 불편함이 있는지 묻고, 환자의 피부 상태를 관찰하며, 치료 후 환자가 옷을 입고 편안한 누운 자세를 취할 수 있도록 도와줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 배변 시간
기간: 개입의 시기는 개입이 시작되는 순간부터 첫 번째 성공적인 배변이 발생할 때까지로, 시간(h)으로 기록됩니다.
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개입의 시기는 개입이 시작되는 순간부터 첫 번째 성공적인 배변이 발생할 때까지로, 시간(h)으로 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상 점수 척도 (CCS)
기간: 실험적 중재 전, 중재 7일차, 그리고 중재 완료 후에 평가가 실시되었습니다.
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CCS는 주로 변비의 심각성을 평가하는 데 사용되며 신뢰도와 타당도가 우수합니다.
임상 시험 평가에서 널리 사용됩니다.
포함된 항목들은 모두 로마 IV 기준의 항목들과 일치합니다.
점수 범위가 0-7인 한 항목을 제외하고, 다른 모든 항목의 점수 범위는 0-4입니다.
총점이 높을수록 변비가 더 심각함을 의미합니다.
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실험적 중재 전, 중재 7일차, 그리고 중재 완료 후에 평가가 실시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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