- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07372326
Um Estudo sobre o Efeito da Moxabustão Eletrónica Baseada no Ziwu Liuzhu no Tratamento da Obstipação em Doentes com AVC
19 de janeiro de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Um Estudo sobre o Efeito da Moxabustão Eletrónica Baseada em Ziwu Liuzhu no Tratamento da Obstipação em Doentes com AVC
Este estudo visa explorar o efeito da aplicação da moxibustão eletrónica Ziwu Liuzhu combinada com pontos auriculares na prisão de ventre em pacientes com AVC através de ensaios clínicos controlados, bem como as vantagens em relação ao uso apenas da moxibustão eletrónica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa explorar, através de ensaios clínicos controlados, o efeito da aplicação da moxibustão eletrónica Ziwu Liuzhu combinada com pontos auriculares na obstipação em doentes com AVC, bem como as vantagens em relação ao uso exclusivo da moxibustão eletrónica.
Proporciona novas explorações, novas ideias e novos métodos para o cuidado clínico eficaz da obstipação em doentes com AVC, e oferece base teórica e orientadora para a aplicação e promoção da moxibustão eletrónica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ruirui Fan
- Número de telefone: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, China, 322000
- Recrutamento
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contato:
- ruirui Fan
- Número de telefone: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Preenche os critérios de diagnóstico da medicina ocidental e da medicina tradicional chinesa, não foi submetido a cirurgia ou outros tratamentos médicos internos e apresenta prisão de ventre;
- A condição é estável, sem complicações clínicas graves;
- Pode aceitar tratamento com moxibustão e a pele local está intacta;
- Aqueles que concordam em participar neste estudo e assinam o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios do trato digestivo, como pólipos intestinais, tuberculose e tumores. Síndrome do intestino irritável ou prisão de ventre secundária a doenças orgânicas (como doenças endócrinas, metabólicas ou pós-operatórias); aneurisma abdominal, hepatosplenomegalia ou distúrbios cardiovasculares, hepáticos, renais ou mentais graves e distúrbios de coagulação.
- O paciente tinha prisão de ventre antes do AVC.
- O paciente retirou-se do estudo por outros motivos durante o curso do estudo.
Critérios de desistência e de terminação:
- Pacientes que não receberam o tratamento prescrito e cujo efeito terapêutico não pode ser determinado;
- Pacientes que sofrem eventos adversos graves ou complicações e não são adequados para continuar o tratamento, pelo que o ensaio é terminado;
- Pacientes com baixa adesão, que desistem do tratamento durante o curso do ensaio, ou que utilizam simultaneamente métodos de tratamento proibidos por este protocolo, ou que mudam o método de tratamento a meio por sua própria iniciativa.
Nota: Para qualquer paciente que preencha qualquer um dos critérios acima mencionados 1, será tratado como um caso de desistência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Métodos convencionais de enfermagem para tratar a prisão de ventre após um AVC
(1) O tratamento básico inclui terapia medicamentosa: medicamentos orais e intravenosos são administrados com base nos princípios de "controlar a pressão arterial, o açúcar no sangue e a agregação plaquetária".
(2) Cuidados psicológicos.
Fornecer cuidados psicológicos e de conforto aos pacientes para permitir que recebam tratamento num ambiente confortável e acolhedor.
(3) Cuidados alimentares.
Adoptar uma dieta leve e aumentar a ingestão de alimentos com baixo teor de gordura, ricos em fibras, vitaminas e proteínas.
(4) Exercícios de reabilitação: treino de comadre, massagem abdominal, etc.
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Experimental: Terapia de eletroacupuntura sob a orientação da teoria do fluxo dos meridianos
Os doentes do grupo de intervenção C receberam terapia de moxibustão eletrónica baseada na teoria de Ziwen Liuzhun (da meia-noite ao amanhecer) sob a premissa do grupo de controlo B. Segundo a teoria de Ziwen Liuzhun, a hora de Ba (05:00 - 07:00) é o momento em que o meridiano do intestino grosso está no comando, e nesta altura, o sangue e qi do intestino grosso são abundantes, o que é mais propício à excreção.
A hora de Chen (07:00 - 09:00) é o momento em que o meridiano do estômago está no comando, e nesta altura, o qi do meridiano do estômago é vigoroso, o que é mais propício a regular a ligação entre o estômago e o baço.
Com base nas condições específicas de cada doente, o tratamento de moxibustão foi administrado na hora correspondente.
A terapia de moxibustão específica foi a mesma do grupo de controlo.
A intervenção durou 2 semanas.
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Os pacientes do grupo de intervenção C receberam terapia de moxibustão eletrónica com base na teoria de Ziwen Liuzhun (da meia-noite ao amanhecer) sob a premissa do grupo de controlo B. De acordo com a teoria de Ziwen Liuzhun, a hora de Ba (05:00 - 07:00) é o momento em que o meridiano do intestino grosso está no comando, e neste momento, o sangue e o qi do intestino grosso são abundantes, o que é mais favorável à excreção.
A hora de Chen (07:00 - 09:00) é o momento em que o meridiano do estômago está no comando, e neste momento, o qi do meridiano do estômago é vigoroso, o que é mais favorável para regular a ligação entre o estômago e o baço.
Com base nas condições específicas de cada paciente, o tratamento de moxibustão foi administrado na hora correspondente.
A terapia de moxibustão específica foi a mesma do grupo de controlo.
A intervenção durou 2 semanas.
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Experimental: moxibustão eletrónica
O grupo de intervenção B adicionou moxabustão eletrónica ao tratamento do grupo A: Ajude o paciente a assumir a posição supina, aponte para as áreas de moxabustão em torno do umbigo (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu) e utilize a terapia de moxabustão eletrónica (Licença de Produção nº 20180137 da Administração de Alimentos e Medicamentos de Su). A distância da pele foi de 5 a 10 cm, e cada área foi submetida a moxabustão durante 30 minutos. Durante o processo de moxabustão, pergunte ao paciente se há algum desconforto, observe a condição da pele do paciente e ajude o paciente a vestir-se e a assumir uma posição deitada confortável após o tratamento.
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O grupo de intervenção B adicionou moxabustão eletrónica ao tratamento do grupo A: Ajude o paciente a assumir a posição supina, aponte para as áreas de moxabustão em torno do umbigo (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu) e use a terapia de moxabustão eletrónica (Número da Licença de Produção 20180137 da Administração de Alimentos e Medicamentos de Su).
A distância da pele é de 5 a 10 cm, e cada área é submetida a moxabustão durante 30 minutos.
Durante o processo de moxabustão, pergunte ao paciente se há algum desconforto, observe a condição da pele do paciente e ajude o paciente a vestir-se e a assumir uma posição deitada confortável após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O primeiro momento de defecação
Prazo: O momento da intervenção começa a partir do momento em que se inicia até à primeira defecação bem-sucedida ocorrer, e é registado em horas (h).
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O momento da intervenção começa a partir do momento em que se inicia até à primeira defecação bem-sucedida ocorrer, e é registado em horas (h).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Pontuação de Sintomas Clínicos (CCS)
Prazo: Foi realizada uma avaliação antes da intervenção experimental, no 7º dia da intervenção, e após a conclusão da intervenção.
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O CCS é utilizado principalmente para avaliar a gravidade da obstipação e possui boa fiabilidade e validade.
É amplamente utilizado em avaliações de ensaios clínicos.
Os itens envolvidos correspondem todos aos itens do padrão Roma IV.
Exceto um item com uma escala de pontuação de 0-7, a escala de pontuação de todos os outros itens é de 0-4.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é a obstipação.
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Foi realizada uma avaliação antes da intervenção experimental, no 7º dia da intervenção, e após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Hemorragia
- Hemorragias Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Constipação
- Hemorragia cerebral
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .