- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07372326
Une étude sur l'effet de la moxibustion électronique basée sur Ziwu Liuzhu dans le traitement de la constipation chez les patients victimes d'un AVC
19 janvier 2026 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Cette étude vise à explorer, par le biais d'essais cliniques contrôlés, l'effet d'application de la moxibustion électronique Ziwu Liuzhu combinée aux points auriculaires sur la constipation chez les patients victimes d'un AVC, ainsi que les avantages par rapport à l'utilisation de la moxibustion électronique seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à explorer, par des essais cliniques contrôlés, l'effet d'application de la moxibustion électronique Ziwu Liuzhu combinée aux points auriculaires sur la constipation chez les patients victimes d'AVC, ainsi que les avantages par rapport à l'utilisation de la moxibustion électronique seule.
Elle offre de nouvelles explorations, de nouvelles idées et de nouvelles méthodes pour les soins cliniques efficaces de la constipation chez les patients victimes d'AVC, et fournit une base théorique et directive pour l'application et la promotion de la moxibustion électronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ruirui Fan
- Numéro de téléphone: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chine, 322000
- Recrutement
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- ruirui Fan
- Numéro de téléphone: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux critères diagnostiques de la médecine occidentale et de la médecine traditionnelle chinoise, n'a pas subi de chirurgie ou d'autres traitements médicaux internes, et présente une constipation ;
- L'état est stable, sans complications cliniques graves ;
- Peut accepter le traitement par moxibustion, et la peau locale est intacte ;
- Ceux qui acceptent de participer à cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Troubles du tube digestif, tels que polypes intestinaux, tuberculose et tumeurs. Syndrome du côlon irritable ou constipation secondaire à des maladies organiques (telles que endocriniennes, métaboliques ou post-opératoires) ; anévrisme abdominal, hépatosplénomégalie, ou troubles cardiovasculaires, hépatiques, rénaux ou mentaux graves et troubles de la coagulation.
- Le patient avait une constipation avant l'accident vasculaire cérébral.
- Le patient s'est retiré de l'étude pour d'autres raisons au cours de l'étude.
Critères d'abandon et critères d'arrêt :
- Patients qui n'ont pas reçu le traitement prescrit et dont l'efficacité thérapeutique ne peut être déterminée ;
- Patients qui subissent des événements indésirables graves ou des complications et ne sont pas aptes à poursuivre le traitement, ce qui entraîne l'arrêt de l'essai ;
- Patients avec une mauvaise observance, qui se retirent du traitement au cours de l'essai, ou qui utilisent simultanément des méthodes de traitement interdites par ce protocole, ou qui changent la méthode de traitement à mi-parcours de leur propre initiative.
Remarque : Pour tout patient répondant à l'un des critères ci-dessus 1, il sera traité comme un cas d'abandon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Méthodes conventionnelles de soins infirmiers pour traiter la constipation après un accident vasculaire cérébral
(1) Le traitement de base comprend un traitement médicamenteux : des médicaments oraux et intraveineux sont administrés selon les principes de « contrôle de la tension artérielle, de la glycémie et anti-agrégation plaquettaire ».
(2) Soins psychologiques.
Fournir des soins psychologiques et de réconfort aux patients pour leur permettre de recevoir un traitement dans un environnement confortable et accueillant.
(3) Soins diététiques.
Adopter une alimentation légère et augmenter la consommation d'aliments pauvres en graisses, riches en fibres, en vitamines et en protéines.
(4) Exercices de rééducation : entraînement au bassin, massage abdominal, etc.
|
|
|
Expérimental: Thérapie par électro-acupuncture sous la guidance de la théorie du flux des méridiens
Les patients du groupe d'intervention C ont reçu une thérapie de moxibustion électronique basée sur la théorie de Ziwen Liuzhun (de minuit à l'aube) sous la prémisse du groupe témoin B. Selon la théorie de Ziwen Liuzhun, l'heure de Ba (05:00 - 07:00) est le moment où le méridien du gros intestin est en charge, et à ce moment, le sang et le qi du gros intestin sont abondants, ce qui est le plus favorable à l'excrétion.
L'heure de Chen (07:00 - 09:00) est le moment où le méridien de l'estomac est en charge, et à ce moment, le qi du méridien de l'estomac est vigoureux, ce qui est le plus favorable pour réguler la connexion entre l'estomac et la rate.
Sur la base des conditions spécifiques de chaque patient, un traitement de moxibustion a été administré à l'heure correspondante.
La thérapie de moxibustion spécifique était la même que celle du groupe témoin.
L'intervention a duré 2 semaines.
|
Les patients du groupe d'intervention C ont reçu une thérapie de moxibustion électronique basée sur la théorie du Ziwen Liuzhun (de minuit à l'aube) sous la prémisse du groupe témoin B. Selon la théorie du Ziwen Liuzhun, l'heure de Ba (05:00 - 07:00) est le moment où le méridien du gros intestin est en charge, et à ce moment-là, le sang et le qi du gros intestin sont abondants, ce qui est le plus propice à l'excrétion.
L'heure de Chen (07:00 - 09:00) est le moment où le méridien de l'estomac est en charge, et à ce moment-là, le qi du méridien de l'estomac est vigoureux, ce qui est le plus propice à réguler la connexion entre l'estomac et la rate.
Sur la base des conditions spécifiques de chaque patient, un traitement de moxibustion a été administré à l'heure correspondante.
La thérapie de moxibustion spécifique était la même que celle du groupe témoin.
L'intervention a duré 2 semaines.
|
|
Expérimental: moxibustion électronique
Le groupe d'intervention B a ajouté la moxibustion électronique au traitement du groupe A : Aider le patient à prendre la position couchée sur le dos, viser les zones de moxibustion autour du nombril (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu), et utiliser la thérapie de moxibustion électronique (numéro de licence de production 20180137 de l'Administration des Aliments et Médicaments de Su).
La distance par rapport à la peau était de 5 à 10 cm, et chaque zone a été soumise à la moxibustion pendant 30 minutes.
Pendant le processus de moxibustion, demander au patient s'il y a un inconfort, observer l'état de la peau du patient, et aider le patient à s'habiller et à prendre une position couchée confortable après le traitement.
|
Le groupe d'intervention B a ajouté la moxibustion électronique au traitement du groupe A : Aider le patient à adopter la position couchée sur le dos, viser les zones de moxibustion autour du nombril (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu), et utiliser la thérapie de moxibustion électronique (Numéro de licence de fabrication 20180137 de l'Administration des aliments et des médicaments du Jiangsu).
La distance par rapport à la peau est de 5 à 10 cm, et chaque zone est traitée par moxibustion pendant 30 minutes.
Pendant le processus de moxibustion, demander au patient s'il y a un inconfort, observer l'état de la peau du patient, et aider le patient à mettre ses vêtements et à adopter une position couchée confortable après le traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le premier moment de défécation
Délai: Le moment de l'intervention commence à partir du moment où elle débute jusqu'à la première défécation réussie, et est enregistré en heures (h).
|
Le moment de l'intervention commence à partir du moment où elle débute jusqu'à la première défécation réussie, et est enregistré en heures (h).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Score des Symptômes Cliniques (CCS)
Délai: Une évaluation a été réalisée avant l'intervention expérimentale, au 7e jour de l'intervention, et après la fin de l'intervention.
|
L'échelle CCS est principalement utilisée pour évaluer la sévérité de la constipation et présente une bonne fiabilité et validité.
Elle est largement employée dans les évaluations d'essais cliniques.
Les items concernés correspondent tous aux critères de la norme Rome IV.
À l'exception d'un item dont la plage de scores est de 0 à 7, la plage de scores de tous les autres items est de 0 à 4.
Plus le score total est élevé, plus la constipation est sévère.
|
Une évaluation a été réalisée avant l'intervention expérimentale, au 7e jour de l'intervention, et après la fin de l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Signes et symptômes digestifs
- Hémorragie
- Hémorragies intracrâniennes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Constipation
- Hémorragie cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .