Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om effekten av elektronisk moxibustion baserad på Ziwu Liuzhu vid behandling av förstoppning hos stroke-patienter

Denna studie syftar till att undersöka tillämpningseffekten av Ziwu Liuzhu elektronisk moxibustion kombinerat med aurikulära punkter på förstoppning hos stroke-patienter genom kliniska kontrollerade försök, samt fördelarna jämfört med att endast använda elektronisk moxibustion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka tillämpningseffekten av Ziwu Liuzhu elektronisk moxibustion kombinerat med aurikulära punkter på förstoppning hos strokepatienter genom kliniska kontrollerade försök, samt fördelarna jämfört med att använda enbart elektronisk moxibustion. Den erbjuder nya utforskningar, nya idéer och nya metoder för den effektiva kliniska vården av förstoppning hos strokepatienter, och tillhandahåller teoretisk och vägledande grund för tillämpning och spridning av elektronisk moxibustion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekrytering
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller diagnostiska kriterier för både västerländsk medicin och traditionell kinesisk medicin, och har inte genomgått kirurgi eller andra internmedicinska behandlingar, med förekomst av förstoppning;
  2. Tillståndet är stabilt, utan allvarliga kliniska komplikationer;
  3. Kan acceptera moxibustionbehandling, och den lokala huden är oskadad;
  4. De som samtycker till att delta i denna studie och undertecknar informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  1. Matsmältningskanalens störningar, såsom tarmpolyper, tuberkulos och tumörer. Irritabel tarmsyndrom eller förstoppning sekundär till organiska sjukdomar (såsom endokrina, metaboliska eller postoperativa sjukdomar); bukaortaaneurysm, hepatosplenomegali, eller allvarliga kardiovaskulära, levers, njurars eller mentala störningar och koagulationsrubbningar.
  2. Patienten hade förstoppning före stroke.
  3. Patienten drog sig ur studien på grund av andra skäl under studiens gång.

Avhoppskriterier och avslutningskriterier:

  1. Patienter som inte har fått den föreskrivna behandlingen och vars terapeutiska effekt inte kan fastställas;
  2. Patienter som upplever allvarliga biverkningar eller komplikationer och inte är lämpliga att fortsätta behandlingen och därför avslutas försöket;
  3. Patienter med dålig följsamhet, som avbryter behandlingen under försökets gång, eller som samtidigt använder behandlingsmetoder som förbjuds av denna studieprotokoll, eller som själva ändrar behandlingsmetoden halvvägs.

Obs: För varje patient som uppfyller något av ovanstående kriterier 1, kommer de att hanteras som ett avhopp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionella omvårdnadsmetoder för behandling av förstoppning efter stroke
(1) Grundläggande behandling inkluderar läkemedelsterapi: oral och intravenös medicinering administreras baserat på principerna för "kontroll av blodtryck, blodsocker och anti-plättaggregation". (2) Psykologisk omvårdnad. Ge patienterna psykologisk och tröstande omvårdnad för att möjliggöra behandling i en bekväm och gästfri miljö. (3) Kostvård. Använd en lätt kost och öka intaget av lågfett-, hög-fiber-, hög-vitamin- och hög-proteinhaltiga livsmedel. (4) Rehabiliteringsövningar: bäckenbottenträning, bukmassage etc.
Experimentell: Elektroakupunkturbehandling under vägledning av meridianflödesteorin
Patienterna i interventionsgrupp C fick elektronisk moxibustionsterapi baserad på teorin om Ziwen Liuzhun (midnatt till gryning) under förutsättningarna i kontrollgrupp B. Enligt teorin om Ziwen Liuzhun är timmen Ba (05:00 - 07:00) den tid då tjocktarmsmeridianen är ansvarig, och vid denna tid är blod och qi i tjocktarmen riklig, vilket är mest gynnsamt för utsöndring. Timmen Chen (07:00 - 09:00) är den tid då magmeridianen är ansvarig, och vid denna tid är qi i magmeridianen kraftfull, vilket är mest gynnsamt för att reglera kopplingen mellan magen och mjälten. Baserat på varje patients specifika förhållanden gavs moxibustionbehandling vid motsvarande timme. Den specifika moxibustionsterapin var densamma som i kontrollgruppen. Interventionen varade i 2 veckor.
Interventionsgrupp C:s patienter fick elektronisk moxibustionsterapi baserad på teorin om Ziwen Liuzhun (midnatt till gryning) under förutsättningarna i kontrollgrupp B. Enligt teorin om Ziwen Liuzhun är timmen Ba (05:00 - 07:00) den tid då tjocktarmsmeridianen är ansvarig, och vid denna tid är blodet och qin i tjocktarmen rikligt, vilket är mest gynnsamt för utsöndring. Timmen Chen (07:00 - 09:00) är den tid då magmeridianen är ansvarig, och vid denna tid är qin i magmeridianen kraftfull, vilket är mest gynnsamt för att reglera förbindelsen mellan magen och mjälten. Baserat på varje patients specifika förhållanden gavs moxibustionbehandling vid motsvarande timme. Den specifika moxibustionsterapin var densamma som i kontrollgruppen. Interventionen varade i 2 veckor.
Experimentell: elektronisk moxibustion
Interventionsgrupp B lade till elektronisk moxibustion till behandlingen i grupp A: Hjälp patienten att inta liggande position, rikta in moxibustionområdena runt naveln (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu), och använd elektronisk moxibustionsterapi (Tillverkningslicens nr 20180137 från Su Food and Drug Administration). Avståndet från huden var 5 till 10 cm, och varje område behandlades med moxibustion i 30 minuter. Under moxibustionprocessen, fråga patienten om det finns något obehag, observera patientens hudtillstånd, och hjälp patienten att klä på sig och inta en bekväm liggande position efter behandlingen.
Interventionsgrupp B lade till elektronisk moxibustion till behandlingen i grupp A: Hjälp patienten att inta ryggläge, sikta på moxibustionområdena runt naveln (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu), och använd elektronisk moxibustionsterapi (Tillverkningslicens nr 20180137 från Su Food and Drug Administration). Avståndet från huden är 5 till 10 cm, och varje område moxas i 30 minuter. Under moxibustionprocessen, fråga patienten om det finns något obehag, observera patientens hudtillstånd, och hjälp patienten att klä på sig och inta en bekväm liggande ställning efter behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Första tiden för avföring
Tidsram: Timingen för interventionen börjar från det ögonblick den påbörjas tills den första framgångsrika avföringen inträffar, och registreras i timmar (h).
Timingen för interventionen börjar från det ögonblick den påbörjas tills den första framgångsrika avföringen inträffar, och registreras i timmar (h).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk Symptompoängskala (CCS)
Tidsram: En bedömning genomfördes före den experimentella interventionen, på den 7:e dagen av interventionen och efter att interventionen slutförts.
CCS används huvudsakligen för att bedöma svårighetsgraden av förstoppning och har god tillförlitlighet och validitet. Det används i stor utsträckning i kliniska prövningsutvärderingar. De inblandade posterna matchar alla posterna i Rom IV-standarden. Förutom en post med en poängskala på 0-7, är poängskalan för alla andra poster 0-4. Ju högre totalsumman är, desto svårare är förstoppningen.
En bedömning genomfördes före den experimentella interventionen, på den 7:e dagen av interventionen och efter att interventionen slutförts.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera