- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372326
Un estudio sobre el efecto de la moxibustión electrónica basada en Ziwu Liuzhu en el tratamiento del estreñimiento en pacientes con accidente cerebrovascular
19 de enero de 2026 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Un estudio sobre el efecto de la moxibustión electrónica basada en Ziwu Liuzhu en el tratamiento del estreñimiento en pacientes con ictus
Este estudio tiene como objetivo explorar, mediante ensayos clínicos controlados, el efecto de aplicación de la moxibustión electrónica Ziwu Liuzhu combinada con puntos auriculares en el estreñimiento en pacientes con accidente cerebrovascular, así como las ventajas sobre el uso exclusivo de moxibustión electrónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto de aplicación de la moxibustión electrónica Ziwu Liuzhu combinada con puntos auriculares en el estreñimiento de pacientes con ictus a través de ensayos clínicos controlados, así como las ventajas sobre el uso de la moxibustión electrónica sola.
Proporciona nuevas exploraciones, nuevas ideas y nuevos métodos para el cuidado clínico efectivo del estreñimiento en pacientes con ictus, y ofrece una base teórica y de orientación para la aplicación y promoción de la moxibustión electrónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ruirui Fan
- Número de teléfono: +86 13858072032
- Correo electrónico: 443678514@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Reclutamiento
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contacto:
- ruirui Fan
- Número de teléfono: +86 13858072032
- Correo electrónico: 443678514@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple los criterios diagnósticos tanto de la medicina occidental como de la medicina tradicional china, y no se ha sometido a cirugía ni a otros tratamientos médicos internos, con la aparición de estreñimiento;
- La condición es estable, sin complicaciones clínicas graves;
- Puede aceptar el tratamiento con moxibustión, y la piel local no está dañada;
- Aquellos que acepten participar en este estudio y firmen el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Trastornos del tracto digestivo, como pólipos intestinales, tuberculosis y tumores. Síndrome del intestino irritable o estreñimiento secundario a enfermedades orgánicas (como enfermedades endocrinas, metabólicas o postoperatorias); aneurisma abdominal, hepatomegalia o esplenomegalia, o trastornos cardiovasculares, hepáticos, renales o mentales graves y trastornos de la coagulación.
- El paciente tenía estreñimiento antes del accidente cerebrovascular.
- El paciente se retiró del estudio debido a otras razones durante el transcurso del estudio.
Criterios de abandono y criterios de terminación:
- Pacientes que no han recibido el tratamiento prescrito y cuya eficacia terapéutica no puede determinarse;
- Pacientes que experimentan eventos adversos graves o complicaciones y no son aptos para continuar el tratamiento y, por lo tanto, se termina el ensayo;
- Pacientes con mala adherencia, que se retiran del tratamiento durante el transcurso del ensayo, o que utilizan simultáneamente métodos de tratamiento prohibidos por este protocolo, o que cambian el método de tratamiento a mitad de camino por su cuenta.
Nota: Para cualquier paciente que cumpla cualquiera de los criterios anteriores 1, se manejará como un caso de abandono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Métodos de enfermería convencionales para tratar el estreñimiento después de un accidente cerebrovascular
(1) Tratamiento básico incluye terapia farmacológica: se administran medicamentos orales e intravenosos basándose en los principios de "controlar la presión arterial, el azúcar en sangre y la antiagregación plaquetaria".
(2) Cuidado psicológico.
Proporcionar atención psicológica y de confort a los pacientes para permitirles recibir tratamiento en un entorno cómodo y acogedor.
(3) Cuidado dietético.
Adoptar una dieta ligera y aumentar la ingesta de alimentos bajos en grasas, altos en fibra, altos en vitaminas y altos en proteínas.
(4) Ejercicios de rehabilitación: entrenamiento con cuña, masaje abdominal, etc.
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Experimental: Terapia de electroacupuntura bajo la guía de la teoría del flujo de los meridianos
Los pacientes del grupo de intervención C recibieron terapia de moxibustión electrónica basada en la teoría de Ziwen Liuzhun (desde medianoche hasta el amanecer) bajo la premisa del grupo de control B. Según la teoría de Ziwen Liuzhun, la hora de Ba (05:00 - 07:00) es el momento en que el meridiano del intestino grueso está a cargo, y en este momento, la sangre y el qi del intestino grueso son abundantes, lo que es más propicio para la excreción.
La hora de Chen (07:00 - 09:00) es el momento en que el meridiano del estómago está a cargo, y en este momento, el qi del meridiano del estómago es vigoroso, lo que es más propicio para regular la conexión entre el estómago y el bazo.
Según las condiciones específicas de cada paciente, se administró tratamiento de moxibustión en la hora correspondiente.
La terapia de moxibustión específica fue la misma que la del grupo de control.
La intervención duró 2 semanas.
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Los pacientes del grupo de intervención C recibieron terapia de moxibustión electrónica basada en la teoría de Ziwen Liuzhun (medianoche hasta el amanecer) bajo la premisa del grupo de control B. Según la teoría de Ziwen Liuzhun, la hora de Ba (05:00 - 07:00) es cuando el meridiano del intestino grueso está a cargo, y en este momento, la sangre y el qi del intestino grueso son abundantes, lo que es más propicio para la excreción.
La hora de Chen (07:00 - 09:00) es cuando el meridiano del estómago está a cargo, y en este momento, el qi del meridiano del estómago es vigoroso, lo que es más propicio para regular la conexión entre el estómago y el bazo.
Basado en las condiciones específicas de cada paciente, se administró tratamiento de moxibustión en la hora correspondiente.
La terapia de moxibustión específica fue la misma que la del grupo de control.
La intervención duró 2 semanas.
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Experimental: moxibustión electrónica
El grupo de intervención B añadió moxibustión electrónica al tratamiento del grupo A: Ayudar al paciente a adoptar la posición supina, apuntar a las áreas de moxibustión alrededor del ombligo (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu) y utilizar terapia de moxibustión electrónica (Número de Licencia de Producción 20180137 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Su).
La distancia desde la piel era de 5 a 10 cm, y cada área se sometió a moxibustión durante 30 minutos.
Durante el proceso de moxibustión, preguntar al paciente si hay alguna molestia, observar la condición de la piel del paciente y ayudar al paciente a ponerse la ropa y adoptar una posición de acostado cómoda después del tratamiento.
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El grupo de intervención B añadió moxibustión electrónica al tratamiento del grupo A: Ayude al paciente a adoptar la posición supina, apunte a las áreas de moxibustión alrededor del ombligo (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu) y utilice terapia de moxibustión electrónica (Número de licencia de producción 20180137 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Su).
La distancia desde la piel es de 5 a 10 cm, y cada área recibe moxibustión durante 30 minutos.
Durante el proceso de moxibustión, pregunte al paciente si hay alguna molestia, observe el estado de la piel del paciente y ayude al paciente a vestirse y adoptar una posición de descanso cómoda después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El primer momento de defecación
Periodo de tiempo: El momento de la intervención comienza desde el instante en que se inicia hasta que se produce la primera defecación exitosa, y se registra en horas (h).
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El momento de la intervención comienza desde el instante en que se inicia hasta que se produce la primera defecación exitosa, y se registra en horas (h).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Puntuación de Síntomas Clínicos (CCS)
Periodo de tiempo: Se realizó una evaluación antes de la intervención experimental, el séptimo día de la intervención y después de la finalización de la intervención.
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El CCS se utiliza principalmente para evaluar la gravedad del estreñimiento y tiene una buena fiabilidad y validez.
Se utiliza ampliamente en las evaluaciones de ensayos clínicos.
Todos los elementos involucrados coinciden con los elementos del estándar Roma IV.
Excepto por un elemento con un rango de puntuación de 0 a 7, el rango de puntuación de todos los demás elementos es de 0 a 4.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será el estreñimiento.
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Se realizó una evaluación antes de la intervención experimental, el séptimo día de la intervención y después de la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Estreñimiento
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .