従来式内視鏡下乳頭温存乳房切除術と前胸筋下インプラント再建術を併用した場合の乳房感覚回復の比較

対象基準：

1. 18歳から70歳までの女性患者。
2. 術前病理検査で確認された片側性乳癌。
3. 乳頭温存乳房切除術（NSM）と即時胸筋前インプラントによる乳房再建術の予定。
4. 最大腫瘍径≤5cmの浸潤癌、または非浸潤性乳管癌（DCIS）。
5. 術前画像評価により、病変と乳頭乳輪複合体（NAC）の間の距離が≥1cmであることが確認されている。
6. 臨床的、放射線学的、または病理学的に、腫瘍のNAC、皮膚、または大胸筋への浸潤を示す証拠がないこと。腫瘍は腺組織内に限局していること。
7. 遠隔転移の証拠がないこと（M0）。
8. 術前検査により臨床的にリンパ節陰性（cN0）と評価されていること。
9. 術前のネオアジュバント化学療法または放射線療法の既往がないこと。
10. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance statusが0または1であること。
11. 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、良好な遵守性を示し、追跡評価への参加に同意する意思と能力があること。
12. 主治医は、少なくとも30例のNSMとインプラントによる再建術の併用手術の経験を有していること。

除外基準：

1. 乳房パジェット病、再発乳癌、または既往の胸部放射線療法の診断。
2. 皮膚（炎症性乳癌を含む）、乳頭乳輪複合体、または大胸筋への腫瘍浸潤の証拠。
3. 登録時点での妊娠または授乳中。
4. 以前の乳房腫瘤生検後の再切除が必要、または既往の乳房手術（豊胸術、乳房縮小術、腫瘤摘出術などに限定されない）の既往。
5. カップサイズがDカップを超える乳房。
6. ボディマス指数（BMI）> 30 kg/m²。
7. III度乳房下垂（乳頭が乳房下溝より下方に位置する重度の乳房下垂）。
8. 既存の乳頭乳輪複合体の変形（例：乳頭陥没、乳輪低形成）、乳房の活動性皮膚疾患（例：湿疹、皮膚炎、感染症、潰瘍）、または手術部位を損なう著明な瘢痕。
9. 重度の全身性併存疾患（例：免疫抑制、コントロール不良の糖尿病、重度の心肺機能障害、凝固異常または出血性素因、全身麻酔の禁忌）。
10. シリコーンゲルインプラント、または周術期に使用される麻酔薬/抗生物質に対する既知の過敏症またはアレルギー。
11. 既存の神経疾患（例：糖尿病性末梢神経障害、パーキンソン病、多発神経炎、脊髄損傷）、または神経/感覚機能に影響を及ぼすことが知られている薬剤の長期使用（例：抗うつ薬、抗てんかん薬）。
12. 現在の重度の喫煙（1日20本以上）。
13. 現在のアルコール乱用または薬物依存。
14. 他の活動性悪性腫瘍の併存または既往。
15. 追跡プロトコルへの遵守性が低いと予想される、または予定された術後評価を完了できない。