Comparaison de la récupération sensorielle mammaire entre la mastectomie avec conservation du mamelon conventionnelle et endoscopique combinée à une reconstruction par implant prépectoral

Critères d'inclusion :

1. Patientes de sexe féminin âgées de 18 à 70 ans.
2. Cancer du sein unilatéral confirmé par l'anatomopathologie préopératoire.
3. Programmées pour une mastectomie avec conservation du mamelon (MCM) et reconstruction mammaire immédiate par implant en prépectoral.
4. Carcinome invasif avec un diamètre tumoral maximal ≤ 5 cm, ou carcinome canalaire in situ (CCIS).
5. L'évaluation par imagerie préopératoire confirme une distance ≥ 1 cm entre la lésion et le complexe mamelon-aréole (CMA).
6. Aucune preuve clinique, radiologique ou anatomopathologique d'invasion tumorale dans le CMA, la peau ou le muscle grand pectoral. La tumeur doit être confinée au tissu glandulaire.
7. Aucune preuve de métastase à distance (M0).
8. Nœuds cliniquement négatifs (cN0) selon l'examen préopératoire.
9. Aucun antécédent de chimiothérapie néoadjuvante ou de radiothérapie avant la chirurgie.
10. État général (selon l'Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1.
11. Disposées et capables de comprendre les procédures de l'étude, de fournir un consentement éclairé écrit, de démontrer une bonne observance et d'accepter de participer aux évaluations de suivi.
12. Le chirurgien principal doit avoir l'expérience d'au moins 30 cas de MCM associée à une reconstruction par implant.

Critères d'exclusion :

1. Diagnostic de maladie de Paget du sein, de cancer du sein récidivant, ou antécédent de radiothérapie thoracique antérieure.
2. Preuve d'invasion tumorale dans la peau (y compris le cancer inflammatoire du sein), le complexe mamelon-aréole, ou le muscle grand pectoral.
3. Grossesse ou allaitement au moment de l'inclusion.
4. Nécessité d'une réexcision suite à une biopsie antérieure d'une masse mammaire, ou antécédent de toute chirurgie mammaire antérieure (y compris, mais sans s'y limiter, mammoplastie d'augmentation, réduction mammaire, tumorectomie, etc.).
5. Taille de sein supérieure à un bonnet D.
6. Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m².
7. Ptôse de grade III (affaissement sévère du sein où le mamelon se situe en dessous du sillon sous-mammaire).
8. Déformations préexistantes du complexe mamelon-aréolaire (par exemple, mamelon inversé, hypoplasie aréolaire), affections cutanées actives du sein (par exemple, eczéma, dermatite, infection, ulcération), ou cicatrices importantes compromettant le site chirurgical.
9. Comorbidités systémiques sévères (par exemple, immunosuppression, diabète sucré non contrôlé, dysfonction cardiopulmonaire sévère, coagulopathie ou diathèse hémorragique, contre-indications à l'anesthésie générale).
10. Hypersensibilité ou allergie connue aux implants en gel de silicone, ou aux agents anesthésiques/antibiotiques utilisés en périopératoire.
11. Troubles neurologiques préexistants (par exemple, neuropathie périphérique diabétique, maladie de Parkinson, polynévrite, lésion de la moelle épinière) ou utilisation chronique de médicaments connus pour affecter la fonction neurologique/sensorielle (par exemple, antidépresseurs, antiépileptiques).
12. Tabagisme actif important (>20 cigarettes par jour).
13. Abus d'alcool actuel ou dépendance à des substances.
14. Autres tumeurs malignes actives concomitantes ou antécédents.
15. Observance probablement faible aux protocoles de suivi ou incapacité à réaliser les évaluations postopératoires programmées.