Comparação da Recuperação Sensorial Mamária entre Mastectomia com Preservação do Mamilo Convencional e Endoscópica Combinada com Reconstrução Pré-pectoral com Implante

Critérios de Inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos.
2. Cancro da mama unilateral confirmado por patologia pré-operatória.
3. Agendadas para mastectomia com preservação do mamilo (NSM) com reconstrução mamária imediata baseada em implante pré-pectoral.
4. Carcinoma invasivo com diâmetro tumoral máximo ≤ 5 cm, ou carcinoma ductal in situ (DCIS).
5. Avaliação imagiológica pré-operatória confirma uma distância ≥ 1 cm entre a lesão e o complexo mamilo-areolar (NAC).
6. Ausência de evidência clínica, radiológica ou patológica de invasão tumoral no NAC, pele ou músculo peitoral maior. O tumor deve estar confinado ao tecido glandular.
7. Ausência de evidência de metástases à distância (M0).
8. Clinicamente negativas para gânglios linfáticos (cN0) conforme avaliado por exame pré-operatório.
9. Sem historial de quimioterapia neoadjuvante ou radioterapia antes da cirurgia.
10. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
11. Dispostas e capazes de compreender os procedimentos do estudo, fornecer consentimento informado por escrito, demonstrar boa adesão e concordar em participar nas avaliações de seguimento.
12. O cirurgião principal deve ter experiência na realização de pelo menos 30 casos de NSM combinados com reconstrução baseada em implante.

Critérios de Exclusão:

1. Diagnóstico de doença de Paget da mama, cancro da mama recorrente, ou historial de radioterapia torácica prévia.
2. Evidência de invasão tumoral na pele (incluindo cancro da mama inflamatório), complexo mamilo-areolar ou músculo peitoral maior.
3. Gravidez ou lactação no momento do recrutamento.
4. Necessidade de re-excisão após biópsia prévia de nódulo mamário, ou historial de qualquer cirurgia mamária anterior (incluindo, mas não limitado a, mamoplastia de aumento, redução mamária, lumpectomia, etc.).
5. Tamanho da mama superior a copa D.
6. Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m².
7. Ptose grau III (queda mamária severa onde o mamilo se posiciona abaixo do sulco inframamário).
8. Deformidades pré-existentes do complexo mamilo-areolar (ex.: inversão do mamilo, hipoplasia areolar), condições cutâneas ativas da mama (ex.: eczema, dermatite, infeção, ulceração) ou cicatriz significativa que comprometa o local cirúrgico.
9. Comorbilidades sistémicas graves (ex.: imunossupressão, diabetes mellitus não controlada, disfunção cardiopulmonar grave, coagulopatia ou diátese hemorrágica, contraindicações para anestesia geral).
10. Hipersensibilidade ou alergia conhecida a implantes de gel de silicone, ou a agentes anestésicos/antibioticos utilizados perioperatoriamente.
11. Doenças neurológicas pré-existentes (ex.: neuropatia periférica diabética, doença de Parkinson, polineurite, lesão medular) ou uso crónico de medicamentos conhecidos por afetar a função neurológica/sensorial (ex.: antidepressivos, antiepilépticos).
12. Tabagismo intenso atual (>20 cigarros por dia).
13. Abuso de álcool atual ou dependência de substâncias.
14. Malignidades ativas concomitantes ou historial de outras malignidades.
15. Adesão antecipada deficiente aos protocolos de seguimento ou incapacidade de completar as avaliações pós-operatórias agendadas.