ICU回復クリニックにおける行動医療協働ケアモデル (BeColM)
2026年3月11日 更新者：Rita Bakhru、Medical University of South Carolina
ICU回復クリニックへの行動的健康協働ケアモデルの統合
重篤な疾患を経験した生存者は、不安、抑うつ、PTSDなどの精神保健問題を発症するリスクが高い。
サウスカロライナ医科大学で実施されるこの単一施設ランダム化比較試験では、行動保健協働ケアモデル（BH CoCM）と通常ケア（注意対照）のアウトカムを比較するために150名の患者を登録する。
介入には、デジタルツール（Neuroflow）、行動保健コーチング、精神科サポートが含まれる。
調査の概要
詳細な説明
MUSC ICU リカバリー クリニックで診察を受ける患者は、登録の同意のためにアプローチされます。 同意した患者は、注意制御群または介入群にランダムに割り付けられます。
介入群は BH CoCM を受けます。 彼らは、BH CoCM の提供を支援するために特別に設計された NeuroFlow プラットフォームにアクセスできます。 彼らは 6 か月間 NeuroFlow を利用します。 不安、抑うつ、心的外傷後ストレスについての評価を受けます。 行動マネージャーが彼らのニーズを監視し、必要に応じて行動健康コーチングと精神科サポートを提供します。
注意制御群は、不安、抑うつ、心的外傷後ストレスについての評価を受けます。
研究者は、抑うつ、不安、心的外傷後ストレスに関する症状に関して、患者について、介入群と注意制御群の 6 か月間の変化を調べます。 研究者はまた、遵守状況、BH CoCM の実施指標、NeuroFlow でアクセスされたガイド付きコンテンツの種類と量を調べます。 研究者は、患者が介入についてどう考えたか、および改善できる方法をよりよく理解するために定性調査を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rita Bakhru, MD
- 電話番号：8437924148
- メール：bakhru@musc.edu
研究場所
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
コンタクト：
- Dr. Bakhru
- 電話番号：8437924148
- メール：bakhru@musc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 退院後180日以内にMUSC ICUリカバリークリニックへの通院
除外基準：
- 主たる依存症診断（例：アルコール離脱症状やICU治療を要する振戦せん妄など）によるICU入室
- 統合失調症、精神病性障害、急性躁病などの重度精神疾患
- 末期認知症または認知機能障害
- 英語またはスペイン語の習熟度が限られている
- インターネット接続可能なコンピューター、タブレット、またはモバイルデバイスへの定期的なアクセスがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
|
ICU回復期患者と家族のための行動健康共同ケアモデル
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介入なし：コントロール
注意制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病
時間枠：登録から6ヶ月
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患者の抑うつ症状（PHQ-9：患者健康調査票-9）に関する6か月間の変化を、介入群と注意制御群で比較した結果。
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登録から6ヶ月
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不安
時間枠：登録から6ヶ月
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介入群における6か月間の変化を、注意制御群と比較した患者の不安症状（GAD-7：全般性不安障害7）に関するもの
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登録から6ヶ月
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心的外傷後ストレス
時間枠：登録から6ヶ月
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外傷後ストレス障害の症状（PCL-5：患者健康調査票-9）に関して、患者の介入群における6か月間の変化を注意制御群と比較した結果。
|
登録から6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita Bakhru, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00145295
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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