Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель совместного оказания помощи в области психического здоровья в клинике восстановления после интенсивной терапии (BeColM)

11 марта 2026 г. обновлено: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Интеграция модели совместного оказания помощи в сфере поведенческого здоровья в клинику восстановления после пребывания в отделении интенсивной терапии

Выжившие после критического заболевания подвержены высокому риску возникновения проблем с психическим здоровьем, таких как тревожность, депрессия и ПТСР. Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование в Медицинском университете Южной Каролины включит 150 пациентов для сравнения результатов между моделью совместного оказания помощи в области поведенческого здоровья (BH CoCM) и обычной помощью (контроль внимания). Вмешательство включает цифровые инструменты (Neuroflow), коучинг по поведенческому здоровью и психиатрическую поддержку.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, наблюдаемые в клинике восстановления после интенсивной терапии MUSC, будут приглашены для получения согласия на участие в исследовании. Пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы в группу контроля внимания или в интервенционную группу.

Интервенционная группа получит BH CoCM. У них будет доступ к платформе NeuroFlow, которая была специально разработана для поддержки предоставления BH CoCM. Они будут использовать NeuroFlow в течение 6 месяцев. Они пройдут оценку на наличие тревоги, депрессии, посттравматического стресса. Поведенческий менеджер будет отслеживать их потребности и при необходимости предоставлять поведенческий коучинг и психиатрическую поддержку.

Группа контроля внимания пройдет оценку на наличие тревоги, депрессии, посттравматического стресса.

Исследователи изучат изменения в течение шести месяцев в интервенционной группе по сравнению с группой контроля внимания у пациентов с точки зрения симптомов депрессии, тревоги, посттравматического стресса. Исследователи также изучат приверженность, метрики внедрения BH CoCM, тип и количество просмотренного обучающего контента в NeuroFlow. Исследователи проведут качественные опросы, чтобы лучше понять, что пациенты думают об интервенции и какими способами её можно улучшить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rita Bakhru, MD
  • Номер телефона: 8437924148
  • Электронная почта: bakhru@musc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
          • Dr. Bakhru
          • Номер телефона: 8437924148
          • Электронная почта: bakhru@musc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Посещение Клиники восстановления ОРИТ MUSC в течение 180 дней после выписки из больницы

Критерии исключения:

  • Госпитализация в ОРИТ была вызвана первичным диагнозом зависимости (например, алкогольная абстиненция или делирий, требующие лечения в ОРИТ)
  • Тяжелое психическое заболевание, такое как шизофрения, психотическое расстройство, острая мания
  • Поздняя стадия деменции или когнитивные нарушения
  • Ограниченное владение английским или испанским языком
  • Отсутствие регулярного доступа к компьютеру, планшету или мобильному устройству с доступом в интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционный
Поведенческий: Модель совместной помощи в области поведенческого здоровья
поведенческая модель совместного оказания медицинской помощи в восстановлении пациентов и семей в условиях реанимации
Без вмешательства: Контроль
Контроль внимания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: От набора до 6 месяцев
Изменения за шесть месяцев в группе вмешательства по сравнению с группой контроля внимания для пациентов в отношении симптомов депрессии (PHQ-9: Опросник здоровья пациента-9).
От набора до 6 месяцев
Тревожность
Временное ограничение: от зачисления до шести месяцев
Изменения в течение шести месяцев в группе вмешательства по сравнению с группой контроля внимания у пациентов в отношении симптомов тревоги (GAD-7: Генерализованное тревожное расстройство 7)
от зачисления до шести месяцев
Посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: от зачисления до шести месяцев
Изменения за шесть месяцев в группе вмешательства по сравнению с группой контроля внимания у пациентов с точки зрения симптомов посттравматического стресса (PCL-5:Patient Health Questionnaire-9).
от зачисления до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Следователи

  • Главный следователь: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00145295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться