- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372586
Käyttäytymisterveyden yhteistyömalli teho-osaston kuntoutusklinikalla (BeColM)
Käyttäytymisterveyden yhteistyömallin integrointi teho-osaston kuntoutusklinikalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joita nähdään MUSC ICU Recovery Clinic -klinikalla, pyydetään suostumusta osallistumiseen. Suostumuksensa antaneet potilaat arvotaan huomiointikontrolliryhmään tai interventioryhmään.
Interventioryhmä saa BH CoCM:n. Heillä on pääsy NeuroFlow-alustalle, joka on suunniteltu erityisesti BH CoCM:n toimittamisen tukemiseksi. He käyttävät Neuroflowia 6 kuukautta. Heille tehdään arvioinnit ahdistuksesta, masennuksesta ja posttraumaattisesta stressistä. Käyttäytymishoitaja valvoo heidän tarpeitaan ja tarjoaa tarvittaessa käyttäytymisterveysvalmennusta ja psykiatrista tukea.
Huomiointikontrolliryhmälle tehdään arvioinnit ahdistuksesta, masennuksesta ja posttraumaattisesta stressistä.
Tutkijat tarkastelevat kuuden kuukauden aikana tapahtuneita muutoksia interventioryhmässä verrattuna huomiointikontrolliryhmään potilaiden masennus-, ahdistus- ja posttraumaattisen stressin oireiden suhteen. Tutkijat tarkastelevat myös sitoutumista, BH CoCM:n toteutusmittareita sekä NeuroFlowssa käytetyn ohjatun sisällön tyyppiä ja määrää. Tutkijat suorittavat laadullisia kyselyjä ymmärtääkseen paremmin, mitä potilaat ajattelivat interventiosta ja miten sitä voitaisiin parantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rita Bakhru, MD
- Puhelinnumero: 8437924148
- Sähköposti: bakhru@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Bakhru
- Puhelinnumero: 8437924148
- Sähköposti: bakhru@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Osallistuminen MUSC ICU Recovery Clinic -klinikalle 180 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Teho-osastolle joutuminen johtui ensisijaisesta riippuvuusdiagnoosista (esim. alkoholin vieroitusoireet tai delirium tremens, jotka vaativat teho-osastohoitoa)
- Vakava mielenterveyden häiriö kuten skitsofrenia, psykoottinen häiriö, akuutti mania
- Myöhäisvaiheen dementia tai kognitiivinen heikentymä
- Rajoitettu englannin tai espanjan kielen taito
- Säännöllisen pääsyn puute tietokoneeseen, tablettiin tai mobiililaitteeseen, jossa on internet-yhteys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
käyttäytymisterveyteen keskittyvä yhteistyömalli tehohoidon jälkeen toipuvilla potilailla ja heidän perheillään
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Huomiokontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 kuukaudeksi
|
Muutokset kuuden kuukauden aikana interventioryhmässä verrattuna huomion ohjausryhmään potilaiden masennusoireiden osalta (PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9).
|
Ilmoittautuminen 6 kuukaudeksi
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: osallistuminen kuuteen kuukauteen
|
Muutokset kuuden kuukauden aikana interventioryhmässä verrattuna huomionohjausryhmään potilaiden ahdistusoireiden osalta (GAD-7: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7)
|
osallistuminen kuuteen kuukauteen
|
|
Traumaperäinen stressihäiriö
Aikaikkuna: ilmoittautuminen kuudeksi kuukaudeksi
|
Muutokset kuuden kuukauden aikana interventioryhmässä verrattuna huomion kontrolliryhmään potilaiden posttraumaattisen stressin oireiden suhteen (PCL-5:Patient Health Questionnaire-9).
|
ilmoittautuminen kuudeksi kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00145295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .