Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioral Health Collaborative Care Model i en ICU-genopretningsklinik (BeColM)

11. marts 2026 opdateret af: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integration af en Kollaborativ Omsorgsmodel for Adfærdsmæssig Sundhed i en Intensivafdelings Genopretningsklinik

Overlevende efter kritisk sygdom har en høj risiko for psykiske problemer såsom angst, depression og PTSD. Denne enkeltstående, randomiserede kontrollerede undersøgelse ved Medical University of South Carolina vil inddrage 150 patienter for at sammenligne resultaterne mellem en samarbejdsbaseret behandlingsmodel for mental sundhed (BH CoCM) og sædvanlig behandling (opmærksomhedskontrol). Interventionen omfatter digitale værktøjer (Neuroflow), coaching i mental sundhed og psykiatrisk støtte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ses på MUSC ICU Recovery Clinic, vil blive kontaktet for samtykke til inddrage. Patienter, der giver samtykke, vil blive randomiseret til en opmærksomhedskontrolgruppe eller en interventionsgruppe.

Interventionsgruppen modtager BH CoCM. De vil have adgang til NeuroFlow-platformen, som er specifikt designet til at understøtte leveringen af en BH CoCM. De vil bruge NeuroFlow i 6 måneder. De vil gennemgå vurderinger for angst, depression, posttraumatisk stress. En adfærdsmanager vil overvåge deres behov og give adfærdsmæssig sundhedscoaching og psykiatrisk støtte efter behov.

Opmærksomhedskontrolgruppen vil gennemgå vurderinger for angst, depression, posttraumatisk stress.

Forskere vil undersøge ændringer over seks måneder i interventionsgruppen sammenlignet med opmærksomhedskontrolgruppen for patienter med hensyn til symptomer på depression, angst, posttraumatisk stress. Forskere vil også undersøge overholdelse, BH CoCM implementeringsmålinger, type og mængde af vejledt indhold tilgået i NeuroFlow. Forskere vil udføre kvalitative undersøgelser for bedre at forstå, hvad patienterne mente om interventionen og måder, hvorpå den kunne forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagelse på MUSC ICU Recovery Clinic inden for 180 dage efter udskrivelse fra hospitalet

Eksklusionskriterier:

  • ICU-indlæggelsen skyldtes en primær afhængighedsdiagnose (f.eks. alkoholabstinens eller delirium tremens, der krævede ICU-behandling)
  • Alvorlig psykisk sygdom som skizofreni, psykotisk lidelse, akut mani
  • Sen demens eller kognitiv svækkelse
  • Begrænset engelsk eller spansk sprogkundskab
  • Manglende regelmæssig adgang til en computer, tablet eller mobilenhed med internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
Adfærdsmæssigt: Behavioral sundheds Collaborative Care Model
adfærdssundheds samarbejdsplejemodel i intensiv patienter og familier
Ingen indgriben: Kontrol
Opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Tilmelding til 6 måneder
Ændringer over seks måneder i interventionsgruppen sammenlignet med opmærksomhedskontrolgruppen for patienter med hensyn til symptomer på depression (PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9).
Tilmelding til 6 måneder
Angst
Tidsramme: tilmelding til seks måneder
Ændringer over seks måneder i interventionsgruppen sammenlignet med opmærksomhedskontrolgruppen for patienter i forhold til symptomer på angst (GAD-7: Generaliseret Angstlidelse 7)
tilmelding til seks måneder
Posttraumatisk Belastningsreaktion
Tidsramme: tilmelding til seks måneder
Ændringer over seks måneder i interventionsgruppen sammenlignet med opmærksomhedskontrollen for patienter i forhold til symptomer på posttraumatisk stress (PCL-5:Patient Health Questionnaire-9).
tilmelding til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00145295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner