Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model spolupracující péče o duševní zdraví na klinice pro zotavení po JIP (BeColM)

11. března 2026 aktualizováno: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integrace modelu kolaborativní péče o duševní zdraví do kliniky pro rekonvalescenci po pobytu na JIP

Pacienti, kteří přežili kritické onemocnění, mají vysoké riziko duševních problémů, jako je úzkost, deprese a PTSD. Tato randomizovaná kontrolovaná studie na jediném pracovišti na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně zařadí 150 pacientů, aby porovnala výsledky mezi modelem spolupráce v oblasti duševního zdraví (BH CoCM) a obvyklou péčí (kontrolní skupina). Intervence zahrnuje digitální nástroje (Neuroflow), koučink v oblasti duševního zdraví a psychiatrickou podporu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti vyšetření v klinice zotavení po pobytu na JIP MUSC budou požádáni o souhlas se zařazením do studie. Pacienti, kteří souhlasí, budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny s pozorností nebo do intervenční skupiny.

Intervenční skupina obdrží BH CoCM. Budou mít přístup k platformě NeuroFlow, která byla speciálně navržena pro podporu poskytování BH CoCM. Budou využívat NeuroFlow po dobu 6 měsíců. Podstoupí hodnocení úzkosti, deprese a posttraumatického stresu. Behaviorální manažer bude sledovat jejich potřeby a podle potřeby poskytne koučování v oblasti duševního zdraví a psychiatrickou podporu.

Kontrolní skupina s pozorností podstoupí hodnocení úzkosti, deprese a posttraumatického stresu.

Výzkumníci budou sledovat změny v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou s pozorností u pacientů v průběhu šesti měsíců z hlediska příznaků deprese, úzkosti a posttraumatického stresu. Výzkumníci se také podívají na dodržování léčby, metriky implementace BH CoCM, typ a množství řízeného obsahu přístupného v NeuroFlow. Výzkumníci provedou kvalitativní průzkumy, aby lépe porozuměli tomu, co si pacienti o intervenci myslí a jakými způsoby by ji bylo možné zlepšit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rita Bakhru, MD
  • Telefonní číslo: 8437924148
  • E-mail: bakhru@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Návštěva MUSC ICU Recovery Clinic do 180 dnů od propuštění z nemocnice

Kritéria pro vyloučení:

  • Pobyt na JIP byl způsoben primární diagnózou závislosti (např. abstinenční příznaky alkoholu nebo delirium tremens vyžadující péči na JIP)
  • Závažné duševní onemocnění, jako je schizofrenie, psychotická porucha, akutní mánie
  • Pokročilé stadium demence nebo kognitivní poruchy
  • Omezená znalost angličtiny nebo španělštiny
  • Nedostatek pravidelného přístupu k počítači, tabletu nebo mobilnímu zařízení s přístupem k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční
Behaviorální: Model spolupráce v oblasti duševního zdraví
behaviorální zdravotní model kolaborativní péče u pacientů a rodin po pobytu na JIP
Žádný zásah: Kontrola
Kontrola pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Zápis do 6 měsíců
Změny v průběhu šesti měsíců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou s pozorností u pacientů z hlediska příznaků deprese (PHQ-9: Dotazník o zdraví pacientů-9).
Zápis do 6 měsíců
Úzkost
Časové okno: zápis do šesti měsíců
Změny během šesti měsíců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou s pozorností u pacientů z hlediska příznaků úzkosti (GAD-7: Zobecněná úzkostná porucha 7)
zápis do šesti měsíců
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: zápis do šesti měsíců
Změny v intervenční skupině oproti kontrolní skupině s pozorností u pacientů v průběhu šesti měsíců z hlediska příznaků posttraumatické stresové poruchy (PCL-5: Patient Health Questionnaire-9).
zápis do šesti měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00145295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Model spolupráce v oblasti duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit