Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behavioral Health Collaborative Care Model in een ICU Recovery Clinic (BeColM)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integratie van een samenwerkingsmodel voor gedragsgezondheid in een IC-revalidatiekliniek

Overlevenden van kritieke ziekte lopen een hoog risico op psychische problemen zoals angst, depressie en PTSS. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie op één locatie aan de Medical University of South Carolina zal 150 patiënten inschrijven om de resultaten tussen een Collaborative Care Model voor gedragsgezondheid (BH CoCM) en gebruikelijke zorg (aandachtscontrole) te vergelijken. De interventie omvat digitale hulpmiddelen (Neuroflow), coaching voor gedragsgezondheid en psychiatrische ondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in de MUSC ICU Herstelkliniek worden gezien, zullen worden benaderd voor toestemming voor deelname. Patiënten die toestemmen, worden gerandomiseerd naar een aandachtcontrolegroep of een interventiegroep.

De interventiegroep ontvangt BH CoCM. Zij krijgen toegang tot het NeuroFlow-platform, dat speciaal is ontworpen om de levering van BH CoCM te ondersteunen. Zij zullen NeuroFlow gedurende 6 maanden gebruiken. Zij zullen beoordelingen ondergaan voor angst, depressie, posttraumatische stress. Een gedragsmanager zal hun behoeften monitoren en gedragsgezondheidscoaching en psychiatrische ondersteuning bieden indien nodig.

De aandachtcontrolegroep zal beoordelingen ondergaan voor angst, depressie, posttraumatische stress.

Onderzoekers zullen gedurende zes maanden veranderingen in de interventiegroep vergelijken met de aandachtcontrolegroep voor patiënten wat betreft symptomen van depressie, angst, posttraumatische stress. Onderzoekers zullen ook kijken naar therapietrouw, BH CoCM-implementatiemetrics, type en hoeveelheid begeleide content die in NeuroFlow wordt geraadpleegd. Onderzoekers zullen kwalitatieve enquêtes uitvoeren om beter te begrijpen wat patiënten van de interventie vonden en manieren waarop deze kan worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Bezoek aan de MUSC ICU Recovery Clinic binnen 180 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Exclusiecriteria:

  • IC-opname was vanwege een primaire verslavingsdiagnose (bijvoorbeeld alcoholontwenning of delirium tremens die IC-zorg vereist)
  • Ernstige psychische aandoeningen zoals schizofrenie, psychotische stoornis, acute manie
  • Gevorderde dementie of cognitieve stoornis
  • Beperkte beheersing van het Engels of Spaans
  • Geen regelmatige toegang tot een computer, tablet of mobiel apparaat met internettoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ingrijpend
Gedragsmatig: Gezondheidszorgmodel voor Samenwerking op het Gebied van Gedrag
gedragsgezondheid collaboratief zorgmodel voor IC-herstelpatiënten en families
Geen tussenkomst: Controle
Aandacht Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Inschrijving tot 6 maanden
Veranderingen over zes maanden in de interventiegroep vergeleken met de aandachtcontrolegroep voor patiënten wat betreft symptomen van depressie (PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9).
Inschrijving tot 6 maanden
Angst
Tijdsspanne: inschrijving tot zes maanden
Veranderingen over zes maanden in de interventiegroep vergeleken met de aandachtcontrolegroep voor patiënten wat betreft symptomen van angst (GAD-7: Generalised Anxiety Disorder 7)
inschrijving tot zes maanden
Posttraumatische Stress
Tijdsspanne: inschrijving tot zes maanden
Veranderingen over zes maanden in de interventiegroep vergeleken met de aandachtcontrolegroep voor patiënten wat betreft symptomen van posttraumatische stress (PCL-5: Patient Health Questionnaire-9).
inschrijving tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00145295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren