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Verhaltensgesundheits-Kooperationsmodell in einer ICU-Rehabilitationsklinik (BeColM)

11. März 2026 aktualisiert von: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integration eines kollaborativen Versorgungsmodells für Verhaltensgesundheit in eine ICU-Rehabilitationsklinik

Überlebende schwerer Krankheiten haben ein hohes Risiko für psychische Gesundheitsprobleme wie Angstzustände, Depressionen und PTBS. Diese einrichtungsbasierte, randomisierte kontrollierte Studie an der Medical University of South Carolina wird 150 Patienten einschließen, um die Ergebnisse zwischen einem kollaborativen Versorgungsmodell für psychische Gesundheit (BH CoCM) und der üblichen Versorgung (Aufmerksamkeitskontrolle) zu vergleichen. Die Intervention umfasst digitale Tools (Neuroflow), Coaching für psychische Gesundheit und psychiatrische Unterstützung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die in der MUSC ICU Recovery Clinic behandelt werden, werden um ihre Einwilligung zur Teilnahme gebeten. Patienten, die einwilligen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zugeteilt.

Die Interventionsgruppe erhält BH CoCM. Sie erhalten Zugang zur NeuroFlow-Plattform, die speziell für die Bereitstellung von BH CoCM entwickelt wurde. Sie werden NeuroFlow für 6 Monate nutzen. Sie werden Bewertungen für Angstzustände, Depressionen und posttraumatischen Stress durchlaufen. Ein Verhaltensmanager überwacht ihre Bedürfnisse und bietet bei Bedarf Verhaltensgesundheitscoaching und psychiatrische Unterstützung an.

Die Kontrollgruppe wird Bewertungen für Angstzustände, Depressionen und posttraumatischen Stress durchlaufen.

Die Untersucher werden Veränderungen über sechs Monate in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe hinsichtlich der Symptome von Depression, Angst und posttraumatischem Stress betrachten. Die Untersucher werden auch die Adhärenz, die BH CoCM-Implementierungsmetriken sowie die Art und Menge der in NeuroFlow genutzten geführten Inhalte untersuchen. Die Untersucher werden qualitative Umfragen durchführen, um besser zu verstehen, was die Patienten von der Intervention hielten und wie sie verbessert werden könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Teilnahme an der MUSC ICU Recovery Clinic innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Die Aufnahme auf die Intensivstation erfolgte aufgrund einer primären Suchtdiagnose (z. B. Alkoholentzug oder Delirium tremens, die eine Intensivpflege erforderten)
  • Schwere psychische Erkrankungen wie Schizophrenie, psychotische Störungen, akute Manie
  • Fortgeschrittene Demenz oder kognitive Beeinträchtigungen
  • Begrenzte Englisch- oder Spanischkenntnisse
  • Kein regelmäßiger Zugang zu einem Computer, Tablet oder Mobilgerät mit Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Verhalten: Verhaltensgesundheit Kooperatives Versorgungsmodell
Verhaltensgesundheits-Kooperationsmodell für Intensivpatienten und deren Familien in der Genesungsphase
Kein Eingriff: Kontrolle
Aufmerksamkeitskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Teilnahme bis 6 Monate
Veränderungen über sechs Monate in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Aufmerksamkeitskontrolle) für Patienten hinsichtlich der Symptome einer Depression (PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9).
Teilnahme bis 6 Monate
Angst
Zeitfenster: Einschreibung bis sechs Monate
Veränderungen über sechs Monate in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe für Patienten hinsichtlich der Symptome von Angst (GAD-7: Generalisierte Angststörung 7)
Einschreibung bis sechs Monate
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: Einschreibung bis sechs Monate
Veränderungen über sechs Monate in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe bei Patienten in Bezug auf Symptome von posttraumatischer Belastungsstörung (PCL-5: Patient Health Questionnaire-9).
Einschreibung bis sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00145295

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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