- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07372586
Modelo de Cuidados Colaborativos em Saúde Comportamental numa Clínica de Recuperação de UCI (BeColM)
Integração de um Modelo de Cuidados Colaborativos de Saúde Comportamental numa Clínica de Recuperação de UCI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes atendidos na Clínica de Recuperação da UCI do MUSC serão contactados para dar consentimento para inscrição. Os doentes que consentirem serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de controlo de atenção ou por um grupo de intervenção.
O grupo de intervenção receberá BH CoCM. Terão acesso à plataforma NeuroFlow, que foi especificamente concebida para apoiar a prestação de um BH CoCM. Utilizarão o NeuroFlow durante 6 meses. Serão submetidos a avaliações de ansiedade, depressão e stress pós-traumático. Um gestor comportamental irá monitorizar as suas necessidades e fornecer coaching de saúde comportamental e apoio psiquiátrico conforme necessário.
O grupo de controlo de atenção será submetido a avaliações de ansiedade, depressão e stress pós-traumático.
Os investigadores irão analisar as alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção, em termos de sintomas de depressão, ansiedade e stress pós-traumático. Os investigadores irão também analisar a adesão, as métricas de implementação do BH CoCM, o tipo e a quantidade de conteúdo guiado acedido no NeuroFlow. Os investigadores irão realizar inquéritos qualitativos para compreender melhor o que os doentes pensaram sobre a intervenção e as formas como esta poderia ser melhorada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rita Bakhru, MD
- Número de telefone: 8437924148
- E-mail: bakhru@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Dr. Bakhru
- Número de telefone: 8437924148
- E-mail: bakhru@musc.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Comparecimento na Clínica de Recuperação da UCI da MUSC até 180 dias após a alta hospitalar
Critérios de Exclusão:
- Admissão na UCI foi devido a um diagnóstico primário de adição (por exemplo, abstinência alcoólica ou delirium tremens que requer cuidados na UCI)
- Doença Mental Grave, como Esquizofrenia, transtorno psicótico, mania aguda
- Demência em Estágio Avançado ou Comprometimento Cognitivo
- Proficiência Limitada em Inglês ou Espanhol
- Falta de acesso regular a um computador, tablet ou dispositivo móvel com acesso à internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencional
|
modelo colaborativo de saúde comportamental em doentes e famílias de recuperação da UCI
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Sem intervenção: Controlo
Controlo de Atenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Inscrição até 6 meses
|
Alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção para doentes em termos de sintomas de depressão (PHQ-9: Questionário de Saúde do Doente-9).
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Inscrição até 6 meses
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Ansiedade
Prazo: inscrição até seis meses
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Alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção para os doentes em termos de sintomas de ansiedade (GAD-7: Generalized Anxiety Disorder 7)
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inscrição até seis meses
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Stress Pós-Traumático
Prazo: inscrição até seis meses
|
Alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção para doentes em termos de sintomas de stress pós-traumático (PCL-5: Patient Health Questionnaire-9).
|
inscrição até seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Doença grave
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- Pro00145295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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