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Modelo de Cuidados Colaborativos em Saúde Comportamental numa Clínica de Recuperação de UCI (BeColM)

11 de março de 2026 atualizado por: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integração de um Modelo de Cuidados Colaborativos de Saúde Comportamental numa Clínica de Recuperação de UCI

Os sobreviventes de doenças críticas apresentam um elevado risco de problemas de saúde mental, como ansiedade, depressão e TEPT. Este ensaio controlado randomizado, num único local, na Medical University of South Carolina, irá recrutar 150 doentes para comparar os resultados entre um Modelo de Cuidados Colaborativos em Saúde Comportamental (BH CoCM) e os cuidados habituais (controlo de atenção). A intervenção inclui ferramentas digitais (Neuroflow), coaching em saúde comportamental e apoio psiquiátrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os doentes atendidos na Clínica de Recuperação da UCI do MUSC serão contactados para dar consentimento para inscrição. Os doentes que consentirem serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de controlo de atenção ou por um grupo de intervenção.

O grupo de intervenção receberá BH CoCM. Terão acesso à plataforma NeuroFlow, que foi especificamente concebida para apoiar a prestação de um BH CoCM. Utilizarão o NeuroFlow durante 6 meses. Serão submetidos a avaliações de ansiedade, depressão e stress pós-traumático. Um gestor comportamental irá monitorizar as suas necessidades e fornecer coaching de saúde comportamental e apoio psiquiátrico conforme necessário.

O grupo de controlo de atenção será submetido a avaliações de ansiedade, depressão e stress pós-traumático.

Os investigadores irão analisar as alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção, em termos de sintomas de depressão, ansiedade e stress pós-traumático. Os investigadores irão também analisar a adesão, as métricas de implementação do BH CoCM, o tipo e a quantidade de conteúdo guiado acedido no NeuroFlow. Os investigadores irão realizar inquéritos qualitativos para compreender melhor o que os doentes pensaram sobre a intervenção e as formas como esta poderia ser melhorada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rita Bakhru, MD
  • Número de telefone: 8437924148
  • E-mail: bakhru@musc.edu

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Comparecimento na Clínica de Recuperação da UCI da MUSC até 180 dias após a alta hospitalar

Critérios de Exclusão:

  • Admissão na UCI foi devido a um diagnóstico primário de adição (por exemplo, abstinência alcoólica ou delirium tremens que requer cuidados na UCI)
  • Doença Mental Grave, como Esquizofrenia, transtorno psicótico, mania aguda
  • Demência em Estágio Avançado ou Comprometimento Cognitivo
  • Proficiência Limitada em Inglês ou Espanhol
  • Falta de acesso regular a um computador, tablet ou dispositivo móvel com acesso à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervencional
modelo colaborativo de saúde comportamental em doentes e famílias de recuperação da UCI
Sem intervenção: Controlo
Controlo de Atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Inscrição até 6 meses
Alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção para doentes em termos de sintomas de depressão (PHQ-9: Questionário de Saúde do Doente-9).
Inscrição até 6 meses
Ansiedade
Prazo: inscrição até seis meses
Alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção para os doentes em termos de sintomas de ansiedade (GAD-7: Generalized Anxiety Disorder 7)
inscrição até seis meses
Stress Pós-Traumático
Prazo: inscrição até seis meses
Alterações ao longo de seis meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo de atenção para doentes em termos de sintomas de stress pós-traumático (PCL-5: Patient Health Questionnaire-9).
inscrição até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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