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Modelo de Atención Colaborativa en Salud Conductual en una Clínica de Recuperación de UCI (BeColM)

11 de marzo de 2026 actualizado por: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integración de un Modelo de Atención Colaborativa en Salud Conductual en una Clínica de Recuperación de UCI

Los supervivientes de enfermedades críticas tienen un alto riesgo de sufrir problemas de salud mental como ansiedad, depresión y TEPT. Este ensayo controlado aleatorizado de un solo centro en la Universidad Médica de Carolina del Sur reclutará a 150 pacientes para comparar los resultados entre un Modelo de Atención Colaborativa en Salud Conductual (BH CoCM) y la atención habitual (control de atención). La intervención incluye herramientas digitales (Neuroflow), coaching de salud conductual y apoyo psiquiátrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se solicitará el consentimiento para la inscripción a los pacientes atendidos en la Clínica de Recuperación de la UCI del MUSC. Los pacientes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a un grupo de control de atención o a un grupo de intervención.

El grupo de intervención recibirá BH CoCM. Tendrán acceso a la plataforma NeuroFlow, que ha sido diseñada específicamente para apoyar la prestación de BH CoCM. Utilizarán NeuroFlow durante 6 meses. Se someterán a evaluaciones de ansiedad, depresión y estrés postraumático. Un gestor de comportamiento supervisará sus necesidades y proporcionará coaching de salud conductual y apoyo psiquiátrico según sea necesario.

El grupo de control de atención se someterá a evaluaciones de ansiedad, depresión y estrés postraumático.

Los investigadores analizarán los cambios a lo largo de seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención en términos de síntomas de depresión, ansiedad y estrés postraumático. Los investigadores también examinarán la adherencia, las métricas de implementación de BH CoCM, y el tipo y cantidad de contenido guiado accedido en NeuroFlow. Los investigadores realizarán encuestas cualitativas para comprender mejor lo que los pacientes pensaron sobre la intervención y las formas en que podría mejorarse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rita Bakhru, MD
  • Número de teléfono: 8437924148
  • Correo electrónico: bakhru@musc.edu

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Dr. Bakhru
          • Número de teléfono: 8437924148
          • Correo electrónico: bakhru@musc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Asistencia a la Clínica de Recuperación de la UCI de MUSC dentro de los 180 días posteriores al alta hospitalaria

Criterios de exclusión:

  • El ingreso en la UCI se debió a un diagnóstico primario de adicción (por ejemplo, síndrome de abstinencia alcohólica o delirium tremens que requirió atención en la UCI)
  • Enfermedad mental grave como esquizofrenia, trastorno psicótico, manía aguda
  • Demencia en etapa avanzada o deterioro cognitivo
  • Dominio limitado del inglés o del español
  • Falta de acceso regular a un ordenador, tableta o dispositivo móvil con acceso a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervencionista
modelo de atención colaborativa en salud conductual para pacientes y familias en recuperación en UCI
Sin intervención: Control
Control de Atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los 6 meses
Cambios a lo largo de seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención para los pacientes en términos de síntomas de depresión (PHQ-9: Cuestionario de Salud del Paciente-9).
Inscripción hasta los 6 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: inscripción hasta seis meses
Cambios durante seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención para los pacientes en términos de síntomas de ansiedad (GAD-7: Trastorno de Ansiedad Generalizada 7)
inscripción hasta seis meses
Trastorno de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: inscripción a seis meses
Cambios durante seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención para los pacientes en términos de síntomas de estrés postraumático (PCL-5: Cuestionario de Salud del Paciente-9).
inscripción a seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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