- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372586
Modelo de Atención Colaborativa en Salud Conductual en una Clínica de Recuperación de UCI (BeColM)
Integración de un Modelo de Atención Colaborativa en Salud Conductual en una Clínica de Recuperación de UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se solicitará el consentimiento para la inscripción a los pacientes atendidos en la Clínica de Recuperación de la UCI del MUSC. Los pacientes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a un grupo de control de atención o a un grupo de intervención.
El grupo de intervención recibirá BH CoCM. Tendrán acceso a la plataforma NeuroFlow, que ha sido diseñada específicamente para apoyar la prestación de BH CoCM. Utilizarán NeuroFlow durante 6 meses. Se someterán a evaluaciones de ansiedad, depresión y estrés postraumático. Un gestor de comportamiento supervisará sus necesidades y proporcionará coaching de salud conductual y apoyo psiquiátrico según sea necesario.
El grupo de control de atención se someterá a evaluaciones de ansiedad, depresión y estrés postraumático.
Los investigadores analizarán los cambios a lo largo de seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención en términos de síntomas de depresión, ansiedad y estrés postraumático. Los investigadores también examinarán la adherencia, las métricas de implementación de BH CoCM, y el tipo y cantidad de contenido guiado accedido en NeuroFlow. Los investigadores realizarán encuestas cualitativas para comprender mejor lo que los pacientes pensaron sobre la intervención y las formas en que podría mejorarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rita Bakhru, MD
- Número de teléfono: 8437924148
- Correo electrónico: bakhru@musc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Dr. Bakhru
- Número de teléfono: 8437924148
- Correo electrónico: bakhru@musc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia a la Clínica de Recuperación de la UCI de MUSC dentro de los 180 días posteriores al alta hospitalaria
Criterios de exclusión:
- El ingreso en la UCI se debió a un diagnóstico primario de adicción (por ejemplo, síndrome de abstinencia alcohólica o delirium tremens que requirió atención en la UCI)
- Enfermedad mental grave como esquizofrenia, trastorno psicótico, manía aguda
- Demencia en etapa avanzada o deterioro cognitivo
- Dominio limitado del inglés o del español
- Falta de acceso regular a un ordenador, tableta o dispositivo móvil con acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencionista
|
modelo de atención colaborativa en salud conductual para pacientes y familias en recuperación en UCI
|
|
Sin intervención: Control
Control de Atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los 6 meses
|
Cambios a lo largo de seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención para los pacientes en términos de síntomas de depresión (PHQ-9: Cuestionario de Salud del Paciente-9).
|
Inscripción hasta los 6 meses
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: inscripción hasta seis meses
|
Cambios durante seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención para los pacientes en términos de síntomas de ansiedad (GAD-7: Trastorno de Ansiedad Generalizada 7)
|
inscripción hasta seis meses
|
|
Trastorno de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: inscripción a seis meses
|
Cambios durante seis meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control de atención para los pacientes en términos de síntomas de estrés postraumático (PCL-5: Cuestionario de Salud del Paciente-9).
|
inscripción a seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Enfermedad crítica
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- Pro00145295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .