Model Współpracy w Zakresie Zdrowia Behawioralnego w Klinice Rekonwalescencji na OIOM-ie (BeColM)
Integracja Modelu Współpracy w Opiece Zdrowotnej Behawioralnej z Kliniką Rehabilitacji po OIT
To jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w Medical University of South Carolina obejmie 150 pacjentów, aby porównać wyniki między modelem opieki skoordynowanej w zakresie zdrowia behawioralnego (BH CoCM) a standardową opieką (kontrola uwagi).
Interwencja obejmuje narzędzia cyfrowe (Neuroflow), coaching zdrowia behawioralnego oraz wsparcie psychiatryczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjmowani w Klinice Rekonwalescencji OIT MUSC zostaną poproszeni o zgodę na włączenie do badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej.
Grupa interwencyjna otrzyma BH CoCM. Będą mieli dostęp do platformy NeuroFlow, która została specjalnie zaprojektowana do wspierania dostarczania BH CoCM. Będą korzystać z NeuroFlow przez 6 miesięcy. Przejdą oceny pod kątem lęku, depresji, stresu pourazowego. Menedżer behawioralny będzie monitorował ich potrzeby i zapewniał coaching zdrowia behawioralnego oraz wsparcie psychiatryczne w razie potrzeby.
Grupa kontrolna przejdzie oceny pod kątem lęku, depresji, stresu pourazowego.
Badacze przeanalizują zmiany w ciągu sześciu miesięcy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną pod względem objawów depresji, lęku, stresu pourazowego. Badacze przeanalizują również przestrzeganie zaleceń, wskaźniki wdrażania BH CoCM, rodzaj i ilość treści dostępnych w NeuroFlow. Badacze przeprowadzą badania jakościowe, aby lepiej zrozumieć, co pacjenci myśleli o interwencji i w jaki sposób można ją ulepszyć.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rita Bakhru, MD
- Numer telefonu: 8437924148
- E-mail: bakhru@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Dr. Bakhru
- Numer telefonu: 8437924148
- E-mail: bakhru@musc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wizyta w Klinice Rekonwalescencji OIT MUSC w ciągu 180 dni od wypisu ze szpitala
Kryteria wykluczenia:
- Przyjęcie na OIT było spowodowane pierwotną diagnozą uzależnienia (np. zespół odstawienia alkoholu lub delirium tremens wymagające opieki na OIT)
- Poważna choroba psychiczna, taka jak schizofrenia, zaburzenie psychotyczne, ostra mania
- Późne stadium demencji lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Ograniczona znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Brak regularnego dostępu do komputera, tabletu lub urządzenia mobilnego z dostępem do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
|
model współpracy w zakresie zdrowia behawioralnego w procesie zdrowienia pacjentów OIT i ich rodzin
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola uwagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Rejestracja do 6 miesięcy
|
Zmiany w ciągu sześciu miesięcy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną pod względem objawów depresji u pacjentów (PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9).
|
Rejestracja do 6 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: rekrutacja do sześciu miesięcy
|
Zmiany w ciągu sześciu miesięcy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną uwagi u pacjentów pod względem objawów lęku (GAD-7: Uogólnione zaburzenie lękowe 7)
|
rekrutacja do sześciu miesięcy
|
|
Zespół Stresu Pourazowego
Ramy czasowe: rekrutacja do sześciu miesięcy
|
Zmiany w ciągu sześciu miesięcy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną uwagi pod względem objawów zespołu stresu pourazowego (PCL-5:Patient Health Questionnaire-9) u pacjentów.
|
rekrutacja do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00145295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .