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Modello di Cura Collaborativa per la Salute Comportamentale in una Clinica di Recupero della Terapia Intensiva (BeColM)

11 marzo 2026 aggiornato da: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integrazione di un Modello di Cura Collaborativa per la Salute Comportamentale in una Clinica di Recupero Post-Terapia Intensiva

I sopravvissuti a malattie critiche sono ad alto rischio di problemi di salute mentale come ansia, depressione e PTSD. Questo studio randomizzato controllato a sito singolo presso la Medical University of South Carolina arruolerà 150 pazienti per confrontare gli esiti tra un modello di cura collaborativa per la salute comportamentale (BH CoCM) e la cura abituale (controllo dell'attenzione). L'intervento include strumenti digitali (Neuroflow), coaching per la salute comportamentale e supporto psichiatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti visitati presso la MUSC ICU Recovery Clinic saranno avvicinati per ottenere il consenso all'arruolamento. I pazienti che acconsentiranno saranno randomizzati in un gruppo di controllo attenzionale o in un gruppo di intervento.

Il gruppo di intervento riceverà BH CoCM. Avranno accesso alla piattaforma NeuroFlow, progettata specificamente per supportare la somministrazione di BH CoCM. Utilizzeranno NeuroFlow per 6 mesi. Saranno sottoposti a valutazioni per ansia, depressione e stress post-traumatico. Un manager comportamentale monitorerà le loro esigenze e fornirà coaching per la salute comportamentale e supporto psichiatrico se necessario.

Il gruppo di controllo attenzionale sarà sottoposto a valutazioni per ansia, depressione e stress post-traumatico.

I ricercatori esamineranno i cambiamenti nel corso di sei mesi nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attenzionale per quanto riguarda i sintomi di depressione, ansia e stress post-traumatico. I ricercatori esamineranno anche l'aderenza, le metriche di implementazione di BH CoCM, il tipo e la quantità di contenuti guidati a cui si è acceduto in NeuroFlow. I ricercatori condurranno sondaggi qualitativi per comprendere meglio cosa pensavano i pazienti dell'intervento e i modi in cui potrebbe essere migliorato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rita Bakhru, MD
  • Numero di telefono: 8437924148
  • Email: bakhru@musc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Partecipazione alla MUSC ICU Recovery Clinic entro 180 giorni dalla dimissione dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • L'ammissione in ICU era dovuta a una diagnosi primaria di dipendenza (ad esempio, astinenza da alcol o delirium tremens che richiedeva cure in ICU)
  • Grave malattia mentale come Schizofrenia, disturbo psicotico, mania acuta
  • Demenza in stadio avanzato o deficit cognitivo
  • Competenza limitata in inglese o spagnolo
  • Mancanza di accesso regolare a un computer, tablet o dispositivo mobile con accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
Comportamentale: Modello di Cura Collaborativa per la Salute Comportamentale
modello di assistenza collaborativa per la salute comportamentale nei pazienti e nelle famiglie durante il recupero in terapia intensiva
Nessun intervento: Controllo
Controllo dell'Attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Arruolamento a 6 mesi
Variazioni nell'arco di sei mesi nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo di attenzione per i pazienti in termini di sintomi di depressione (PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9).
Arruolamento a 6 mesi
Ansia
Lasso di tempo: iscrizione a sei mesi
Variazioni nel corso di sei mesi nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo dell'attenzione per i pazienti in termini di sintomi di ansia (GAD-7: Disturbo d'Ansia Generalizzato 7)
iscrizione a sei mesi
Disturbo Post-Traumatico da Stress
Lasso di tempo: dall'arruolamento a sei mesi
Cambiamenti nel corso di sei mesi nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attenzionale per i pazienti in termini di sintomi di stress post-traumatico (PCL-5: Patient Health Questionnaire-9).
dall'arruolamento a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00145295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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